Externe Oblique Intercostale Vlakblokkade voor Levertransplantatie Ontvanger
Externus Obliquus Intercostaalvlakblokkade voor Postoperatieve Analgesie bij Levertransplantatie
Postoperatieve pijnbestrijding is een van de belangrijkste factoren bij het verbeteren van revalidatie en het versnellen van herstel. Het blok van het vlak van de externe obliquus intercostalis kan worden gebruikt om analgesie van de buikwand te bieden voor effectieve pijncontrole bij buikchirurgie.
Het doel van deze studie is om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van het blok van het vlak van de externe obliquus intercostalis bij levertransplantatiepatiënten te onderzoeken.
De onderzoekers zullen een groep die het blok van het vlak van de externe obliquus intercostalis ontvangt vergelijken met een controlegroep om te bepalen of dit blok effectieve postoperatieve analgesie biedt bij levertransplantatiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn gepland voor levertransplantatie worden verdeeld in 2 groepen: Externe Oblique Intercostale Vlak Blokkade Groep en Controlegroep.
Patiënten in de Externe Oblique Intercostale Vlak Blokkade Groep krijgen aan het einde van de operatie en na het sluiten van de huid een bilaterale Externe Oblique Intercostale Vlak Blokkade en ontvangen voor postoperatieve pijnbestrijding patiënt-gecontroleerde analgesie met morfine.
Patiënten in de Controlegroep krijgen geen blokkadeprocedure en ontvangen voor postoperatieve pijnbestrijding patiënt-gecontroleerde analgesie met morfine.
Het morfineverbruik gedurende de eerste 48 uur na de operatie, visueel analoge schaal scores, tijd tot eerste behoefte aan rescue analgesie, hoeveelheid rescue analgeticum, incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken, en Quality of Recovery-15 scores worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 tot 75 jaar
Gepland voor electieve orthotopische levertransplantatie (levende of overleden donor)
J-vormige of Mercedes-incisie gepland
ASA fysieke status III-IV
Normaal of acceptabel stollingsprofiel ten tijde van de blokkade (INR ≤ 1,5, trombocytenaantal ≥ 50.000/mm³, fibrinogeen ≥ 150 mg/dL)
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Stollingsstoornis ten tijde van de blokkade (INR > 1,5, trombocytenaantal < 50.000/mm³, of fibrinogeen < 150 mg/dL)
Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica (amidegroep)
Lokale infectie of huidafwijking op de injectieplaats van de blokkade
Ernstige hemodynamische instabiliteit die hoge dosis vasopressorondersteuning vereist
Chronisch opioïde gebruik (≥30 mg orale morfine-equivalenten per dag gedurende ≥30 dagen vóór de operatie)
Ernstige hepatische encefalopathie of cognitieve stoornis die PCA-gebruik of pijnscorebepaling verhindert
Spoed- of hertransplantatiechirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Externe schuine intercostale vlakblokkadegroep
De patiënten in de External Oblique Intercostal Plane Block-groep zullen bilaterale external oblique intercostal plane block en door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) met morfine ontvangen voor postoperatieve pijnbestrijding.
|
De externe oblique intercostale vlakblokkade zal aan het einde van de operatie en na het sluiten van de huid worden toegediend
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep zullen geen regionaal blok ontvangen en zullen patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) met morfine krijgen voor postoperatieve pijnbestrijding.
|
Sham-blok (plaatsing van de ultrasoon probe zonder naaldinbreng of injectie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De hoeveelheid morfine die de patiënt nodig heeft en die door het apparaat wordt toegediend, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (van 0 = geen pijn tot 10 = maximaal mogelijke pijn) gedurende de eerste 24 uur.
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
Het aantal patiënten dat postoperatieve misselijkheid en braken ontwikkelt, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd
|
postoperatieve 24 uur
|
|
Reddingsanalgetica verbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De hoeveelheid reddingsanalgeticum in mg die de patiënt nodig heeft, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- anestezi 5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .