Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo para Recetor de Transplante Hepático
Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo para Analgesia Pós-Operatória no Transplante Hepático
A gestão da dor pós-operatória é um dos fatores-chave para melhorar a reabilitação e acelerar a recuperação. O bloqueio do plano intercostal do oblíquo externo pode ser utilizado para fornecer analgesia da parede abdominal para um controlo eficaz da dor em cirurgia abdominal.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano intercostal do oblíquo externo em recetores de transplante hepático.
Os investigadores irão comparar um grupo que recebe o bloqueio do plano intercostal do oblíquo externo com um grupo de controlo para determinar se este bloqueio fornece analgesia pós-operatória eficaz em recetores de transplante hepático.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes agendados para transplante hepático serão divididos em 2 grupos: Grupo de Bloco do Plano Intercostal Oblíquo Externo e Grupo de Controlo.
Os doentes no Grupo de Bloco do Plano Intercostal Oblíquo Externo serão submetidos a Bloco do Plano Intercostal Oblíquo Externo bilateral no final da cirurgia e após o encerramento da pele e receberão analgesia controlada pelo doente com morfina para analgesia pós-operatória.
Os doentes no Grupo de Controlo não receberão qualquer procedimento de bloqueio e receberão analgesia controlada pelo doente com morfina para analgesia pós-operatória.
Serão registados o consumo de morfina nas primeiras 48 horas pós-operatórias, as pontuações da escala visual analógica, o tempo até à necessidade da primeira analgesia de resgate, a quantidade de fármaco analgésico de resgate, a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios e as pontuações da Escala de Qualidade de Recuperação-15.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18 e 75 anos
Agendados para transplante hepático ortotópico eletivo (dador vivo ou falecido)
Incisão em J ou Mercedes planeada
Estado físico ASA III-IV
Perfil de coagulação normal ou aceitável no momento da aplicação do bloqueio (INR ≤ 1,5, contagem de plaquetas ≥ 50.000/mm³, fibrinogénio ≥ 150 mg/dL)
Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Coagulopatia no momento da aplicação do bloqueio (INR > 1,5, contagem de plaquetas < 50.000/mm³, ou fibrinogénio < 150 mg/dL)
Alergia ou hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais (grupo amida)
Infeção local ou lesão cutânea no local da injeção do bloqueio
Instabilidade hemodinâmica grave que requeira suporte vasopressor de alta dose
Uso crónico de opioides (≥30 mg equivalentes de morfina oral por dia durante ≥30 dias antes da cirurgia)
Encefalopatia hepática grave ou défice cognitivo que impeça o uso de PCA ou avaliação da dor
Cirurgia de emergência ou retransplante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
Os doentes no grupo do Bloco do Plano Intercostal Oblíquo Externo receberão um bloco bilateral do plano intercostal oblíquo externo e analgesia controlada pelo doente (ACD) com morfina para analgesia pós-operatória.
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O bloqueio do plano intercostal do oblíquo externo será administrado no final da cirurgia e após o encerramento da pele
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Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os doentes do grupo de Controlo não receberão qualquer bloqueio regional e receberão analgesia controlada pelo doente (PCA) com morfina para analgesia pós-operatória.
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Bloco Simulado (Colocação da sonda de ultrassom sem inserção da agulha ou injeção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A quantidade de morfina necessária pelo paciente e administrada pelo dispositivo será registada durante as primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da escala analógica visual pós-operatória
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A dor pós-operatória será avaliada por meio de uma escala analógica visual (VAS) (de 0 = sem dor a 10 = dor máxima possível) nas primeiras 24 horas.
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Pós operatório 24 horas
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: pós 24 horas
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O número de pacientes que desenvolveram náuseas e vômitos pós-operatórios será registrado nas primeiras 24 horas
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pós 24 horas
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Consumo de analgésico de resgate
Prazo: 24 horas pós-operatórias
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A quantidade de analgésico de resgate em mg necessária pelo paciente será registada durante as primeiras 24 horas
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24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anestezi 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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