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肝移植受者的腹外斜肌肋间平面阻滞

2026年6月24日 更新者:Istinye University

肝移植术后镇痛的腹外斜肌肋间平面阻滞

术后疼痛管理是改善康复和加速恢复的关键因素之一。 外斜肌肋间平面阻滞可用于提供腹壁镇痛,以在腹部手术中实现有效的疼痛控制。

本研究旨在探讨外斜肌肋间平面阻滞在肝移植受者中的术后镇痛效果。

研究人员将比较接受外斜肌肋间平面阻滞的组与对照组,以确定该阻滞是否能对肝移植受者提供有效的术后镇痛。

研究概览

详细说明

计划接受肝移植的患者将被分为两组:腹外斜肌肋间平面阻滞组和对照组。

腹外斜肌肋间平面阻滞组患者将在手术结束、皮肤缝合后接受双侧腹外斜肌肋间平面阻滞,并使用吗啡患者自控镇痛进行术后镇痛。

对照组患者将不接受任何阻滞操作,仅使用吗啡患者自控镇痛进行术后镇痛。

将记录术后48小时内的吗啡用量、视觉模拟评分、首次需要补救镇痛的时间、补救镇痛药物用量、术后恶心呕吐发生率以及恢复质量15项评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18至75岁的成年患者

计划进行择期原位肝移植(活体或死亡供体)

计划采用J形或奔驰切口

ASA身体状况分级III-IV级

阻滞实施时凝血功能正常或可接受(INR ≤ 1.5,血小板计数 ≥ 50,000/mm³,纤维蛋白原 ≥ 150 mg/dL)

能够提供书面知情同意

排除标准:

  • 阻滞实施时存在凝血功能障碍(INR > 1.5,血小板计数 < 50,000/mm³,或纤维蛋白原 < 150 mg/dL)

已知对局部麻醉药(酰胺类)过敏或超敏

阻滞注射部位存在局部感染或皮肤病变

需要大剂量血管升压药支持的严重血流动力学不稳定

长期使用阿片类药物(术前≥30天每日口服吗啡等效剂量≥30毫克)

严重肝性脑病或认知障碍无法使用PCA或疼痛评分

急诊或再次移植手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:腹外斜肌肋间平面阻滞组
外斜肌肋间平面阻滞组患者将接受双侧外斜肌肋间平面阻滞及患者自控镇痛(PCA)吗啡注射用于术后镇痛。
手术结束且皮肤缝合后将实施腹外斜肌肋间平面阻滞
假比较器:对照组
对照组患者将不会接受任何区域阻滞,并将使用患者自控镇痛(PCA)吗啡进行术后镇痛。
假性阻滞(仅放置超声探头,不进行针头穿刺或注射)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者所需并由设备给予的吗啡剂量将在最初24小时内记录
大体时间:术后24小时
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后视觉模拟评分
大体时间:术后24小时
在最初的 24 小时内,将使用视觉模拟量表 (VAS)(从 0 = 无疼痛到 10 = 最大可能疼痛)评估术后疼痛。
术后24小时
术后恶心呕吐的发生率
大体时间:术后24小时
将记录头 24 小时出现术后恶心和呕吐的患者人数
术后24小时
抢救性镇痛药物用量
大体时间:术后24小时
将记录患者在前24小时内所需救援镇痛药的毫克剂量
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月22日

初级完成 (实际的)

2026年5月15日

研究完成 (实际的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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