Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo para Receptor de Trasplante Hepático
Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo para Analgesia Postoperatoria en Trasplante Hepático
El manejo del dolor postoperatorio es uno de los factores clave para mejorar la rehabilitación y acelerar la recuperación. El bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo puede utilizarse para proporcionar analgesia de la pared abdominal y un control efectivo del dolor en cirugía abdominal.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo en receptores de trasplante hepático.
Los investigadores compararán un grupo que recibe el bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo con un grupo de control para determinar si este bloqueo proporciona analgesia postoperatoria efectiva en receptores de trasplante hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes programados para trasplante hepático se dividirán en 2 grupos: Grupo de Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo y Grupo de Control.
A los pacientes del Grupo de Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo se les realizará un Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo bilateral al final de la cirugía y después del cierre de la piel, y recibirán analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia postoperatoria.
Los pacientes del Grupo de Control no recibirán ningún procedimiento de bloqueo y recibirán analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia postoperatoria.
Se registrará el consumo de morfina durante las primeras 48 horas postoperatorias, las puntuaciones de la escala analógica visual, el tiempo hasta la necesidad de la primera analgesia de rescate, la cantidad de fármaco analgésico de rescate, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios y las puntuaciones de la Escala de Calidad de Recuperación-15.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 75 años
Programados para trasplante de hígado ortotópico electivo (donante vivo o fallecido)
Incisión en J o de Mercedes planificada
Estado físico ASA III-IV
Perfil de coagulación normal o aceptable en el momento de la aplicación del bloqueo (INR ≤ 1,5, recuento de plaquetas ≥ 50.000/mm³, fibrinógeno ≥ 150 mg/dL)
Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Coagulopatía en el momento de la aplicación del bloqueo (INR > 1,5, recuento de plaquetas < 50.000/mm³ o fibrinógeno < 150 mg/dL)
Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales (grupo amida)
Infección local o lesión cutánea en el sitio de inyección del bloqueo
Inestabilidad hemodinámica grave que requiera soporte vasopresor a dosis altas
Uso crónico de opioides (≥30 mg equivalentes de morfina oral por día durante ≥30 días antes de la cirugía)
Encefalopatía hepática grave o deterioro cognitivo que impida el uso de PCA o la puntuación del dolor
Cirugía de emergencia o retrasplante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo
Los pacientes del grupo de Bloqueo del Plano Intercostal Oblicuo Externo recibirán un bloqueo bilateral del plano intercostal oblicuo externo y analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina para la analgesia postoperatoria.
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Se administrará bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo al final de la cirugía y después del cierre de la piel
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Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes del grupo de Control no recibirán ningún bloqueo regional y recibirán analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina para la analgesia postoperatoria.
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Bloqueo Simulado (Colocación de sonda de ultrasonido sin inserción de aguja o inyección)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de morfina requerida por el paciente y administrada por el dispositivo será registrada durante las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala análoga visual posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) (de 0 = sin dolor a 10 = máximo dolor posible) durante las primeras 24 horas.
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Postoperatorio 24 horas
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará el número de pacientes que desarrollen náuseas y vómitos postoperatorios durante las primeras 24 horas.
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postoperatorio 24 horas
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Consumo de medicamento analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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La cantidad de analgésico de rescate en mg requerida por el paciente será registrada durante las primeras 24 horas
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- anestezi 5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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