Blokkering av den ytre skrå mellomribbemuskelplanet for lever transplantasjonsmottaker
Ekstern Oblique Intercostal Planblokkering for Postoperativ Analgesi ved Levertransplantasjon
Postoperativ smertebehandling er en av nøkkelfaktorene for å forbedre rehabilitering og akselerere bedring. Blokkering av det eksterne oblique interkostale planet kan brukes for å gi smertebehandling i bukveggen for effektiv smertekontroll ved abdominalkirurgi.
Målet med denne studien er å undersøke den postoperative smertelindrende effekten av blokkering av det eksterne oblique interkostale planet hos pasienter som har gjennomgått levertransplantasjon.
Forskerne vil sammenligne en gruppe som mottar blokkering av det eksterne oblique interkostale planet med en kontrollgruppe for å fastslå om denne blokkeringen gir effektiv postoperativ smertebehandling hos levertransplantasjonspasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter planlagt for levertransplantasjon vil bli delt inn i 2 grupper: External Oblique Intercostal Plane Block-gruppe og Kontrollgruppe.
Pasienter i External Oblique Intercostal Plane Block-gruppen vil få utført bilateral External Oblique Intercostal Plane Block ved slutten av operasjonen og etter hudlukking og vil motta pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ smertelindring.
Pasienter i Kontrollgruppen vil ikke motta noen blokkeringsprosedyre og vil motta pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ smertelindring.
Morfinforbruk i de første 48 timene etter operasjonen, visuelle analoge skalaer, tid til behov for første redningsanalgesi, mengde redningsanalgetikum, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, og Quality of Recovery-15-skårer vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18 til 75 år
Planlagt for elektiv ortotopisk levertransplantasjon (levende eller avdød donor)
J-formet eller Mercedes-incision planlagt
ASA fysisk status III-IV
Normal eller akseptabel koagulasjonsprofil ved blokkeringsanvendelse (INR ≤ 1,5, plateletttall ≥ 50 000/mm³, fibrinogen ≥ 150 mg/dL)
I stand til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Koagulopati ved blokkeringsanvendelse (INR > 1,5, plateletttall < 50 000/mm³, eller fibrinogen < 150 mg/dL)
Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika (amidgruppe)
Lokal infeksjon eller hudlesjon ved injeksjonssted for blokk
Alvorlig hemodynamisk ustabilitet som krever høydosert vaskonstriktorstøtte
Kronisk opiatbruk (≥30 mg orale morfinekvivalenter per dag i ≥30 dager før operasjon)
Alvorlig hepatisk encefalopati eller kognitiv svikt som hindrer bruk av PCA eller smerteskårering
Akutt eller re-transplantasjonskirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal planblokkeringsgruppe
Pasientene i External Oblique Intercostal Plane Block-gruppen vil motta bilateral ekstern obliqu intercostal planblokkade og pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin for postoperativ smertebehandling.
|
Blokkering av den ytre skrå mellomribbemuskulaturen vil bli administrert ved slutten av operasjonen og etter hudlukking
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen vil ikke motta noen regionalblokkade og vil motta pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin for postoperativ smertelindring.
|
Sham-blokk (Ultralydsonderplassering uten nåleinnstikk eller injeksjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengden morfin som pasienten trenger og som administreres av enheten, vil bli registrert i de første 24 timene
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
|
Postoperativt 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimal mulig smerte) de første 24 timene.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Antall pasienter som utvikler postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert de første 24 timene
|
postoperativt 24 timer
|
|
Forbruk av analgesika som redningsmedisin
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Mengden redningsanalgetikum i mg som kreves av pasienten vil bli registrert de første 24 timene
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- anestezi 5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .