Extern Oblik Interkostal Planblock för Mottagare av Levertransplantation
Externt Oblikt Interkostalt Planblock för Postoperativ Analgesi vid Levertransplantation
Postoperativ smärtbehandling är en av nyckelfaktorerna för att förbättra rehabilitering och påskynda återhämtning. Den externa oblika interkostala planblocket kan användas för att tillhandahålla bukväggsanalgesi för effektiv smärthantering vid bukkirurgi.
Syftet med denna studie är att undersöka den postoperativa analgetiska effekten av det externa oblika interkostala planblocket hos levertransplantationsmottagare.
Forskarna kommer att jämföra en grupp som får det externa oblika interkostala planblocket med en kontrollgrupp för att avgöra om detta block ger effektiv postoperativ analgesi hos levertransplantationsmottagare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter schemalagda för levertransplantation kommer att delas in i 2 grupper: External Oblique Intercostal Plane Block-grupp och Kontrollgrupp.
Patienter i External Oblique Intercostal Plane Block-gruppen kommer att genomgå bilateral External Oblique Intercostal Plane Block i slutet av operationen efter hudslutning och kommer att få patientkontrollerad analgesi med morfin för postoperativ smärtlindring.
Patienter i Kontrollgruppen kommer inte att genomgå någon blockprocedur och kommer att få patientkontrollerad analgesi med morfin för postoperativ smärtlindring.
Morfinförbrukning under de första 48 postoperativa timmarna, visuell analog skala-poäng, tid till första behov av räddningsanalgesi, mängd räddningsanalgetikum, förekomst av postoperativ illamående och kräkning, och Quality of Recovery-15-poäng kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18 till 75 år
Planerad för elektiv ortotopisk levertransplantation (från levande eller avliden donator)
J-formigt eller Mercedes-incision planerad
ASA fysiskt status III-IV
Normal eller acceptabel koagulationsprofil vid blocktillfälle (INR ≤ 1.5, trombocytantal ≥ 50 000/mm³, fibrinogen ≥ 150 mg/dL)
Kan lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Koagulopati vid blocktillfälle (INR > 1.5, trombocytantal < 50 000/mm³, eller fibrinogen < 150 mg/dL)
Känd allergi eller överkänslighet för lokalanestetika (amidgrupp)
Lokal infektion eller hudlesion vid blockinjiceringsplats
Svår hemodynamisk instabilitet som kräver högdos vasopressorstöd
Kronisk opiatanvändning (≥30 mg oral morfinekvivalenter per dag i ≥30 dagar före operation)
Svår hepatisk encefalopati eller kognitiv nedsättning som förhindrar användning av PCA eller smärtbedömning
Akut eller omtransplantationskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp för blockering i det externa oblika interkostala planet
Patienterna i gruppen för extern obliquus interkostal planblock kommer att erhålla bilateral extern obliquus interkostal planblock och patientstyrd analgesi (PCA) med morfin för postoperativ smärtlindring.
|
Den externa oblika interkostala planblocket kommer att administreras i slutet av operationen och efter hudslutning
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer inte att få något regionalt block och kommer att få patientkontrollerad analgezi (PCA) med morfin för postoperativ smärtlindring.
|
Sham-block (Ultraljudssondplacering utan nålinfästning eller injektion)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängden morfin som patienten behöver och som ges av enheten kommer att registreras under de första 24 timmarna
Tidsram: Postoperativa 24 timmar
|
Postoperativa 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala poäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS) (från 0 = ingen smärta till 10 = maximalt möjlig smärta) under de första 24 timmarna.
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Antalet patienter som utvecklar postoperativt illamående och kräkningar kommer att registreras under de första 24 timmarna
|
postoperativt 24 timmar
|
|
Räddningsanalgetikaförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Mängden räddningsanalgetikum i mg som patienten kräver kommer att registreras under de första 24 timmarna
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- anestezi 5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .