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手根管症候群患者における筋膜リリース療法の効果

2025年11月14日 更新者:Tuğba GÖNEN、Hasan Kalyoncu University

筋膜リリース療法が産後手根管症候群患者の疼痛、握力および手指巧緻性に及ぼす影響

この研究は、無作為化比較試験として設計され、産後手根管症候群の患者における筋膜モビライゼーション治療が、痛み、握力、および手先の器用さに及ぼす効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

手根管症候群(CTS)は、手根管を通る正中神経の圧迫によって生じる症状を特徴とする病的状態です。 この症候群は圧迫性神経障害としても知られ、上肢で最も一般的な神経障害タイプであり、成人人口の約3%に影響を与えると報告されています。 絞扼性神経障害は神経の特定部位に影響を及ぼしますが、全体的にこの状態は患者にとって重要な心理的、身体的、経済的問題を引き起こす可能性があります。 CTSの最も一般的な病因は特発性ですが、その他の可能な原因には、局所的要因(腱鞘炎、肥厚した滑膜など)、コーレス骨折を含む外傷、手根骨の脱臼、手関節近くの最近の骨折/奇形癒合、解剖学的異常、腫瘍、局所的および全身的要因が含まれます。 例えば、コンピューター科学者、データ入力係、タイピスト、ピアニスト、ギタリスト、シタール奏者、美術画家などに見られる手の屈筋腱への反復性ストレス損傷などの職業的要因は、CTS発症の素因となる可能性があります。 関連文献によれば、CTSは男性よりも女性で3倍多く発生します。 反復的で過酷な職業に従事する個人では、CTSのリスクが著しく増加することが知られています。 さらに、CTSは妊娠中によく見られる筋骨格系の問題とされています。 科学的データによると、妊娠後期におけるCTSの有病率は約63%です。 これらの症例の約53%は片側性であると報告されています。

妊娠中のCTSの原因には、妊娠中に生じるホルモン変化による筋骨格系の変化と浮腫が含まれます。 さらに、妊娠糖尿病は神経伝導速度の全体的な遅延を引き起こすことでCTS発症に寄与する可能性があります。 CTSの症状は通常、一日の終わりに悪化し、手の痛み、しびれ、刺痛などを含む場合があります。 痛みは通常、正中神経経路に沿って感じられますが、手全体に影響を及ぼし、腕や肩に放散することがあります。 症状は多くの場合、指先の感覚喪失から始まります。 しかし、より重度の症例では、短母指外転筋の筋力低下と萎縮が生じ、母指の手掌側外転の喪失を引き起こします。 妊娠中のCTSは一般的に、妊娠に関連しないCTSよりも重症度が低いことがわかっています。 CTSと診断された妊婦と非妊婦の両方を対象とした研究では、妊婦患者は非妊婦患者よりも約3~4倍速く回復することが明らかになりました。

この無作為化比較試験の目的は、産後手根管症候群患者における疼痛、握力、器用さに対する筋膜モビライゼーション療法の効果を調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gaziantep
      • Gaziantep、Gaziantep、トルコ(Türkiye)、(505) 090-5846
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 医師によるCTS(手根管症候群)の診断を受けていること
  • 産後期間(1年以内)であること
  • 妊娠関連の浮腫が認められること
  • 正中神経神経動態テストにおいて疼痛、圧痛、しびれが認められること
  • ティネルテストおよびファレンテストが陽性であること
  • 研究参加に自発的に同意した個人

除外基準:

  • 妊娠前のCTSの既往歴があること
  • 頸椎椎間板ヘルニアの診断を受けていること
  • 過去1年以内に上肢手術の既往歴がある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
このグループは、関節可動域訓練、電気療法、および抵抗運動トレーニングを含む従来の理学療法を受けます。
TENS、正常関節可動域運動、腱滑走運動、神経モビライゼーションなどの保存的治療法を週2回、12週間にわたり実施し、各セッションは45分間持続します。
実験的:筋膜リリースグループ
このグループは、従来の理学療法と筋膜リリース療法を組み合わせた特定のプログラムを受けます
保存療法に加えて、研究グループの患者には、屈筋支帯テクニック、線維性肘窩弓テクニック、および手関節屈筋群の筋外膜筋膜への90〜120秒の適用を含む筋膜モビライゼーション技術が施されます。 研究グループの患者は、12週間にわたって週2回、各セッション45分間、同じ治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:研究を通して、平均12週間
Mc Gill Short Form は、痛みの種類と重症度を判断するために使用されます。 McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) の短い形式が開発されました。 SF-MPQ の主な構成要素は、強度スケールで 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、または 3 = 重度として評価される 15 の記述子 (11 は感覚的、4 は感情的) で構成されます。
研究を通して、平均12週間
疼痛圧力閾値
時間枠:研究期間中、平均12週間
痛みのある部位を触診で特定した後、アルゴメーターを用いて患者が痛みや不快感を感じるまで力を加えます。 アルゴメーターに表示された数値を記録し、3回測定を行い、その平均値を解析に使用します。 アルゴメーターによるPPT測定は、組織の侵害受容感度を評価する信頼性の高い方法です。
研究期間中、平均12週間
握力
時間枠:研究期間中、平均12週間
ジャマー握力計を使用して患者の握力を測定します。 握力は、アメリカ手療法協会(AETD)によって推奨され、多くの研究で有効性と信頼性が確認されているジャマー握力計で測定されます。 この装置は握力測定のゴールドスタンダードと見なされています。 測定は治療前と治療後に行われ、10秒間隔で3回実施されます。 各測定は同じ難易度レベルで行われます。 一般的に、3回の測定値の平均値が採用されます。
研究期間中、平均12週間
手の技能
時間枠:研究期間中、平均12週間
モーバーグテストは手動のパフォーマンスを反映するため機能的価値があります。 このテストは親指、人差し指、中指の運動制御に大きく依存しています。 テストは利き手から始め、目を開けた状態と目を閉じた状態の2段階で実施されます。 テスト実施には箱、12個の小さな金属製物品(ネジ、クリップ、キーリング、安全ピン、小さなナット、硬貨、鍵)、およびストップウォッチを使用します。 被験者はそれぞれの物品を一つずつすべらせることなくできるだけ速く拾い、箱に入れるよう指示されます。 最初の姿勢から最後の物品が離されるまでの時間が記録されます。 その後、目を閉じた状態でテストを繰り返します。 テストは3回繰り返され、最高の結果が記録されます。
研究期間中、平均12週間
手の技能
時間枠:研究を通して、平均12週間
ナインホールペグテストは、手の器用さを評価するために使用され、患者が素早く9本の木製ペグを収納箱から取り出し、ランダムな穴に挿入し、その後穴から回収して収納コンパートメントに戻す動作を含みます。 時間はストップウォッチで秒単位で測定され、20秒を超える場合は「技能喪失」と見なされます。
研究を通して、平均12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢機能
時間枠:研究を通じて、平均12週間
上肢機能障害質問票(Q-DASH)は、個人の上肢機能を評価するために使用されます。 この質問票は、トルコ語で有効性と信頼性が検証された自己記入式の測定ツールです。 トルコ語版DASH質問票(DASH-T)の有効性と信頼性は、2006年にDügerらによってトルコで実施されました。 30の質問からなるこの質問票は、個人の機能活動の遂行能力(21項目)、痛み(5項目)、疾患の心理社会的側面(4項目)を評価します。 総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど良好な結果を示します。
研究を通じて、平均12週間
手根管症候群の症状の重症度
時間枠:研究を通じて、平均12週間
ボストン手根管症候群(CTS)に特化したもので、症状の重症度と機能的能力を評価する2つの異なる尺度で構成されています。 各項目は1から5で採点されます。平均スコアは合計スコアを項目数で割ることによって得られ、1から5の範囲になります。高スコアは低い機能的能力を示します。 平均スコアは症状の重症度と機能的能力についてそれぞれ別々に計算されます。 症状スコアは11項目で構成され、機能スコアは8項目で構成されています。
研究を通じて、平均12週間
手関節浮腫評価
時間枠:研究期間中、平均3週間
水置換容器は手首の浮腫を測定するために使用されます。 目的は四肢の体積を測定・評価することです。 これは所定の体積の容器に水を溢れ出るレベルまで満たし、その後ゆっくりと四肢を容器に浸すことを含みます。 容器から押し出された水の量が四肢の体積を表します。
研究期間中、平均3週間
不安
時間枠:研究を通じて、平均12週間
ベック不安尺度は、産後手根管症候群の患者の不安レベルを測定するために使用されます。 この尺度はアーロン・ベックによって開発されました。 21の質問で構成されており、国際的な妥当性があります。 この尺度の初めての妥当性と信頼性の研究はUlusoy(1993)によって実施されました。 ベック不安尺度の質問への回答は採点されます。 「なし」は0点、「軽度」は1点、「中等度」は2点、「重度」は3点です。 テスト終了時に点数が合計されます。 8~15点は軽度の不安症状、16~25点は中等度の不安症状、26~63点は重度の不安症状に分類されます。
研究を通じて、平均12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.、Hasan Kalyoncu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月10日

一次修了 (実際)

2024年11月10日

研究の完了 (実際)

2025年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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