Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii mobilizacji powięziowej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Wpływ terapii mobilizacji powięzi na ból, siłę chwytu i zręczność manualną u pacjentek z zespołem cieśni nadgarstka po porodzie

Celem tego badania, zaprojektowanego jako randomizowane badanie kontrolowane, jest zbadanie wpływu terapii mobilizacji powięziowej na ból, siłę chwytu i zręczność manualną u pacjentek z zespołem cieśni nadgarstka w okresie poporodowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to stan patologiczny charakteryzujący się objawami wynikającymi z ucisku nerwu pośrodkowego podczas jego przechodzenia przez kanał nadgarstka. Ten zespół jest również znany jako neuropatia uciskowa, najczęstszy rodzaj neuropatii w kończynach górnych, i szacuje się, że dotyka około 3% dorosłej populacji. Neuropatie z uwięźnięcia mogą wpływać na określony obszar nerwu, ale ogólnie ten stan może prowadzić do znaczących problemów psychologicznych, fizycznych i finansowych dla pacjenta. Najczęstszą etiologią CTS jest idiopatyczna; jednak inne możliwe przyczyny obejmują czynniki miejscowe (zapalenie pochewek ścięgnistych, przerost błony maziowej itp.), urazy w tym złamanie Collesa, zwichnięcie kości nadgarstka, niedawne/nieprawidłowo zrośnięte złamanie w pobliżu stawu nadgarstkowego, anomalie anatomiczne, guzy oraz czynniki regionalne i systemowe. Na przykład czynniki zawodowe, takie jak powtarzające się urazy stresowe ścięgien zginaczy ręki, obserwowane u informatyków, urzędników wprowadzających dane, maszynistek, pianistów, gitarzystów, sitarzystów i malarzy sztuk pięknych, mogą predysponować do rozwoju CTS. Odpowiednia literatura wskazuje, że CTS występuje trzy razy częściej u kobiet niż u mężczyzn. Wiadomo, że ryzyko CTS jest znacząco zwiększone u osób pracujących w powtarzalnych i wymagających zawodach. Ponadto, CTS jest uważany za powszechny problem mięśniowo-szkieletowy podczas ciąży. Według danych naukowych, częstość występowania CTS w trzecim trymestrze ciąży wynosi około 63%. Około 53% tych przypadków zgłasza się jako jednostronne.

Przyczyny CTS podczas ciąży obejmują zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym spowodowane zmianami hormonalnymi i obrzękiem występującymi w czasie ciąży. Dodatkowo, cukrzyca ciążowa może przyczyniać się do rozwoju CTS, powodując ogólne spowolnienie szybkości przewodzenia nerwowego. Objawy CTS zazwyczaj nasilają się późnym popołudniem i mogą obejmować ból, drętwienie i mrowienie w ręce. Ból jest zwykle odczuwany wzdłuż ścieżki nerwu pośrodkowego, ale może wpływać na całą rękę i promieniować do ramienia i barku. Objawy często zaczynają się od utraty czucia w dystalnych palcach. Jednak w cięższych przypadkach występuje osłabienie mięśni i zanik mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka, powodujący utratę dłoniowego odwodzenia kciuka. Stwierdzono, że CTS w ciąży jest generalnie mniej ciężki niż CTS niezwiązany z ciążą. Badanie zarówno ciężarnych, jak i nieciężarnych kobiet z rozpoznanym CTS wykazało, że pacjentki w ciąży zdrowiały około 3 do 4 razy szybciej niż pacjentki nieciężarne.

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego było zbadanie wpływu terapii mobilizacji powięzi na ból, siłę chwytu i zręczność u pacjentów z poporodowym zespołem cieśni nadgarstka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turcja (Türkiye), (505) 090-5846
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza ZCS postawiona przez lekarza
  • Okres poporodowy (pierwszy rok)
  • Obecność obrzęku związanego z ciążą
  • Obecność bólu, tkliwości i drętwienia w teście neurodynamicznym nerwu pośrodkowego
  • Dodatnie testy Tinela i Phalena
  • Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Występowanie ZCS przed ciążą
  • Diagnoza przepukliny dysku szyjnego
  • Osoby z historią operacji kończyny górnej w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma konwencjonalną fizjoterapię, która obejmuje ćwiczenia zakresu ruchu, elektroterapię i trening oporowy.
Metody leczenia zachowawczego, takie jak TENS, ćwiczenia normalnego zakresu ruchu w stawach, ćwiczenia ślizgowe ścięgien i mobilizacje nerwowe, będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, przy czym każda sesja będzie trwała 45 minut.
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji powięziowej
Ta grupa otrzyma konkretny program, który łączy konwencjonalną fizjoterapię z terapią mobilizacji powięzi
Oprócz zachowawczych metod leczenia, pacjenci w grupie badawczej otrzymają techniki mobilizacji powięzi, w tym technikę troczka zginaczy, technikę rozcięgna dłoniowego oraz 90-120 sekund aplikacji na powięź nasadową mięśni zginaczy nadgarstka. Pacjenci w grupie badawczej otrzymają takie samo leczenie, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, przy czym każda sesja trwa 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 12 tygodni
Mc Gill Short Form posłuży do określenia rodzaju i nasilenia bólu. Opracowano krótką formę Kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ). Główny składnik SF-MPQ składa się z 15 deskryptorów (11 sensorycznych; 4 afektywne), które są oceniane na skali intensywności: 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany lub 3 = ciężki.
do końca badania, średnio 12 tygodni
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Po zlokalizowaniu bolesnego obszaru poprzez palpację, siła będzie przykładana algometrem aż do momentu, gdy pacjent odczuje ból i dyskomfort. Wartość wyświetlana na algometrze zostanie zarejestrowana, a trzy pomiary zostaną wykonane, a średnia zostanie wykorzystana do analizy. Pomiar PPT za pomocą algometru jest wiarygodną metodą określania tkankowej wrażliwości nocyceptywnej.
w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Siła chwytu
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Do pomiaru siły chwytu pacjentów zostanie użyty dynamometr ręczny Jamar. Siła chwytu jest mierzona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar, zalecanego przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki (AETD), którego trafność i rzetelność zostały potwierdzone w licznych badaniach. Urządzenie to jest uważane za złoty standard w pomiarze siły chwytu dłoni. Pomiary będą przeprowadzane przed i po leczeniu, trzykrotnie, w odstępach 10-sekundowych. Każdy pomiar będzie wykonywany na tym samym poziomie trudności. Ogólnie rzecz biorąc, brana będzie pod uwagę średnia z trzech pomiarów.
w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Umiejętności manualne
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Test Moberga ma wartość funkcjonalną, ponieważ odzwierciedla sprawność manualną. Opiera się głównie na kontroli motorycznej kciuka, palca wskazującego i środkowego. Test przeprowadzany jest w dwóch etapach: z otwartymi oczami i zamkniętymi oczami, zaczynając od ręki dominującej. Do przeprowadzenia testu używa się pudełka, 12 małych metalowych przedmiotów (śruby, spinacze do papieru, kółko do kluczy, agrafka, małe nakrętki, monety i klucz) oraz stopera. Osoby badane otrzymują instrukcję, aby po kolei podnosić każdy przedmiot i jak najszybciej umieszczać go w pudełku bez upuszczania. Rejestruje się czas od pozycji początkowej do momentu zwolnienia ostatniego przedmiotu. Następnie test powtarza się z zamkniętymi oczami. Test powtarza się trzykrotnie, przy czym rejestrowany jest najlepszy wynik.
w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Umiejętności manualne
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Test Dziewięciu Kołków, stosowany do oceny zręczności manualnej, polega na tym, że pacjenci szybko wyjmują dziewięć drewnianych kołków z pojemnika, umieszczają je w przypadkowych otworach, a następnie zbierają je z otworów i zwracają do komory przechowawczej. Czas mierzony jest w sekundach za pomocą stopera, a wynik powyżej 20 sekund uważa się za "utratę umiejętności".
w trakcie badania, średnio 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność kończyny górnej
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 12 tygodni
Kwestionariusz do Oceny Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (Q-DASH) zostanie wykorzystany do oceny funkcji kończyn górnych u osób. Kwestionariusz ten jest samodzielnie wypełnianym narzędziem pomiarowym o potwierdzonej trafności i rzetelności w języku tureckim. Walidacja i ocena rzetelności tureckiej wersji kwestionariusza DASH (DASH-T) została przeprowadzona w Turcji przez Düger i wsp. w 2006 roku. Kwestionariusz, składający się z 30 pytań, ocenia zdolność osoby do wykonywania czynności funkcjonalnych (21 pozycji), ból (5 pozycji) oraz psychospołeczne aspekty choroby (4 pozycje). Łączny wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze rezultaty.
przez cały okres badania, średnio 12 tygodni
Nasilenie objawów zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Specyficzny dla zespołu cieśni nadgarstka (ZCN) w skali Boston, składa się z dwóch różnych skal oceniających nasilenie objawów i zdolności funkcjonalne. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Średni wynik uzyskuje się poprzez podzielenie sumy punktów przez liczbę pozycji i wynosi od 1 do 5. Wysoki wynik wskazuje na niską zdolność funkcjonalną. Średnie wyniki są obliczane oddzielnie dla nasilenia objawów i zdolności funkcjonalnych. Wynik objawów składa się z 11 pozycji, a wynik funkcjonalny z 8 pozycji.
w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Ocena obrzęku nadgarstka
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 3 tygodnie
Naczynie do pomiaru przemieszczenia wody służy do pomiaru obrzęku nadgarstka. Celem jest pomiar i ocena objętości kończyny. Polega to na napełnieniu naczynia o określonej objętości wodą do poziomu przelewu, a następnie powolnym zanurzeniu kończyny w naczyniu. Ilość wody wypartej z naczynia odpowiada objętości kończyny.
w trakcie badania, średnio 3 tygodnie
Lęk
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 12 tygodni
Inwentarz Lęku Becka służy do pomiaru poziomu lęku u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka po porodzie. Skala została opracowana przez Aarona Becka. Składa się z 21 pytań i ma międzynarodową ważność. Pierwsze badanie trafności i rzetelności skali przeprowadził Ulusoy (1993). Odpowiedzi na pytania w Inwentarzu Lęku Becka są punktowane. "Brak" to 0 punktów, "Łagodny" to 1 punkt, "Umiarkowany" to 2 punkty, a "Ciężki" to 3 punkty. Punkty są sumowane na końcu testu. Wyniki między 8 a 15 są klasyfikowane jako objawy łagodnego lęku, 16-25 jako objawy umiarkowanego lęku, a 26-63 jako objawy ciężkiego lęku
w trakcie badania, średnio 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj