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Auswirkungen der Faszienmobilisationstherapie bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

14. November 2025 aktualisiert von: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Wirkung der Faszienmobilisationstherapie auf Schmerzen, Griffstärke und manuelle Geschicklichkeit bei Patientinnen mit postpartalem Karpaltunnelsyndrom

Das Ziel dieser Studie, die als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert ist, ist es, die Auswirkungen der Faszienmobilisationsbehandlung auf Schmerzen, Greifkraft und manuelle Geschicklichkeit bei Patientinnen mit postpartalem Karpaltunnelsyndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist ein pathologischer Zustand, der durch Symptome gekennzeichnet ist, die aus der Kompression des Nervus medianus beim Durchtritt durch den Karpaltunnel resultieren. Dieses Syndrom ist auch als Kompressionsneuropathie bekannt, der häufigsten Art von Neuropathie in den oberen Extremitäten, und betrifft schätzungsweise 3 % der erwachsenen Bevölkerung. Einklemmungsneuropathien können einen bestimmten Bereich des Nervs betreffen, aber insgesamt kann dieser Zustand zu erheblichen psychischen, körperlichen und finanziellen Problemen für den Patienten führen. Die häufigste Ätiologie von KTS ist idiopathisch; andere mögliche Ursachen sind jedoch lokale (Tenosynovitis, hypertrophe Synovialis usw.), Traumata einschließlich Colles-Fraktur, Verrenkung des Karpalknochens, kürzliche/fehlgeheilte Fraktur in der Nähe des Handgelenks, anatomische Anomalien, Tumore sowie regionale und systemische Faktoren. Beispielsweise können berufliche Faktoren wie repetitive Belastungsverletzungen der Beugesehnen der Hand, wie sie bei Informatikern, Dateneingabe-Mitarbeitern, Schreibkräften, Pianisten, Gitarristen, Sitarspielern und bildenden Künstlern auftreten, die Entwicklung von KTS begünstigen. Einschlägige Literatur weist darauf hin, dass KTS bei Frauen dreimal häufiger auftritt als bei Männern. Es ist bekannt, dass das Risiko für KTS bei Personen, die in repetitiven und anstrengenden Berufen arbeiten, deutlich erhöht ist. Darüber hinaus gilt KTS als ein häufiges muskuloskelettales Problem während der Schwangerschaft. Wissenschaftlichen Daten zufolge beträgt die Prävalenz von KTS im dritten Trimester der Schwangerschaft etwa 63 %. Etwa 53 % dieser Fälle werden als einseitig berichtet.

Ursachen von KTS während der Schwangerschaft umfassen Veränderungen des muskuloskelettalen Systems aufgrund hormoneller Veränderungen und Ödeme, die während der Schwangerschaft auftreten. Zusätzlich kann Schwangerschaftsdiabetes zur Entwicklung von KTS beitragen, indem er eine allgemeine Verlangsamung der Nervenleitgeschwindigkeit verursacht. Die Symptome von KTS verschlimmern sich typischerweise gegen Ende des Tages und können Schmerzen, Taubheit und Kribbeln in der Hand umfassen. Der Schmerz wird normalerweise entlang des Verlaufs des Nervus medianus empfunden, kann aber die gesamte Hand betreffen und in den Arm und die Schulter ausstrahlen. Die Symptome beginnen oft mit Gefühlsverlust in den distalen Fingern. In schwereren Fällen können jedoch Muskelschwäche und Atrophie des Musculus abductor pollicis brevis auftreten, was zum Verlust der palmaren Abduktion des Daumens führt. Es hat sich allgemein gezeigt, dass KTS in der Schwangerschaft weniger schwerwiegend ist als nicht schwangerschaftsbedingtes KTS. Eine Studie an sowohl schwangeren als auch nicht schwangeren Frauen mit diagnostiziertem KTS ergab, dass schwangere Patientinnen etwa 3- bis 4-mal schneller genesen als nicht schwangere Patientinnen.

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen von Fasziemobilisationstherapie auf Schmerzen, Griffstärke und Geschicklichkeit bei Patientinnen mit postpartalem Karpaltunnelsyndrom zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Türkei (türkiye), (505) 090-5846
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Karpaltunnelsyndroms (CTS) durch einen Arzt
  • Befinden sich in der Nachschwangerschaftsperiode (erstes Jahr)
  • Vorhandensein von schwangerschaftsbedingten Ödemen
  • Vorhandensein von Schmerzen, Empfindlichkeit und Taubheit im neurodynamischen Test des Nervus medianus
  • Positive Tinnel- und Phalen-Tests
  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von CTS vor der Schwangerschaft
  • Diagnose eines Bandscheibenvorfalls der Halswirbelsäule
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen der oberen Extremität im letzten Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie, die Bewegungsumfangsübungen, Elektrotherapie und Widerstandsübungen beinhaltet.
Konservative Behandlungsmethoden wie TENS, normale Gelenkbewegungsübungen, Sehnengleitübungen und Nervenmobilisationen werden über 12 Wochen hinweg zweimal wöchentlich angewendet, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert.
Experimental: Fasziale Mobilisierungsgruppe
Diese Gruppe erhält ein spezifisches Programm, das konventionelle Physiotherapie mit Faszienmobilisationstherapie kombiniert
Zusätzlich zu konservativen Behandlungsmethoden erhalten die Patienten in der Studiengruppe fasziale Mobilisationstechniken, einschließlich der Technik für das Retinaculum flexorum, der Lacertus fibrosus-Technik und 90-120 Sekunden Anwendung auf die epimysiale Faszie der Handgelenkbeugermuskeln. Die Patienten in der Studiengruppe erhalten die gleiche Behandlung, zweimal pro Woche über 12 Wochen, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerz
Zeitfenster: durch die Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Mc Gill Short Form wird verwendet, um die Art und Schwere der Schmerzen zu bestimmen. Eine Kurzform des McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) wurde entwickelt. Die Hauptkomponente des SF-MPQ besteht aus 15 Deskriptoren (11 sensorisch; 4 affektiv), die auf einer Intensitätsskala mit 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig oder 3 = stark bewertet werden.
durch die Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Nachdem der schmerzhafte Bereich durch Palpation lokalisiert wurde, wird Druck mit einem Algometer ausgeübt, bis der Patient Schmerz und Unbehagen verspürt. Der auf dem Algometer angezeigte Wert wird aufgezeichnet, es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt wird für die Analyse verwendet. Die PPT-Messung mit einem Algometer ist eine zuverlässige Methode zur Bestimmung der nozizeptiven Empfindlichkeit des Gewebes.
während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Griffkraft
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Ein Jamar-Handdynamometer wird zur Messung der Griffstärke der Patienten verwendet. Die Griffstärke wird mit dem Jamar-Handdynamometer gemessen, der von der American Association of Hand Therapists (AETD) empfohlen wird und dessen Validität und Zuverlässigkeit in zahlreichen Studien bestätigt wurden. Dieses Gerät gilt als Goldstandard zur Messung der Handgriffstärke. Die Messungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt und dreimal im Abstand von 10 Sekunden. Jede Messung wird auf demselben Schwierigkeitsgrad durchgeführt. Im Allgemeinen wird der Durchschnitt der drei Messungen genommen.
während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Handgeschick
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Der Moberg-Test hat einen funktionellen Wert, da er die manuelle Leistungsfähigkeit widerspiegelt. Er stützt sich stark auf die motorische Kontrolle von Daumen, Zeigefinger und Mittelfinger. Der Test wird in zwei Phasen durchgeführt: mit offenen und geschlossenen Augen, beginnend mit der dominanten Hand. Eine Box, 12 kleine Metallgegenstände (Schrauben, Büroklammern, Schlüsselring, Sicherheitsnadel, kleine Muttern, Münzen und ein Schlüssel) und eine Stoppuhr werden für die Durchführung des Tests verwendet. Die Probanden werden angewiesen, jeden Gegenstand einzeln aufzuheben und so schnell wie möglich, ohne ihn fallen zu lassen, in die Box zu legen. Die Zeit von der Ausgangsposition bis zur Ablage des letzten Gegenstands wird aufgezeichnet. Der Test wird dann mit geschlossenen Augen wiederholt. Der Test wird dreimal wiederholt, wobei das beste Ergebnis aufgezeichnet wird.
während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Handfertigkeiten
Zeitfenster: im Verlauf der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Der Nine-Hole-Peg-Test, der zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit verwendet wird, beinhaltet, dass Patienten schnell neun Holzdübel aus einem Aufbewahrungsbehälter entfernen, sie in zufällige Löcher stecken, dann die Dübel aus den Löchern sammeln und sie in den Aufbewahrungsbehälter zurücklegen. Die Zeit wird mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen, und alles über 20 Sekunden wird als "Verlust der Fähigkeit" betrachtet.
im Verlauf der Studie, durchschnittlich 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obere Extremität Funktionalität
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Der Fragebogen für Arm-, Schulter- und Handbehinderungen (Q-DASH) wird zur Beurteilung der oberen Extremitätenfunktionen von Personen verwendet. Dieser Fragebogen ist ein selbstverwaltetes Messinstrument mit validierter Validität und Zuverlässigkeit in türkischer Sprache. Die Validität und Zuverlässigkeit der türkischen Version des DASH-Fragebogens (DASH-T) wurde 2006 in der Türkei von Düger et al. durchgeführt. Der Fragebogen, bestehend aus 30 Fragen, bewertet die Fähigkeit der Person, funktionelle Aktivitäten durchzuführen (21 Punkte), Schmerzen (5 Punkte) und psychosoziale Aspekte der Erkrankung (4 Punkte). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl für bessere Ergebnisse steht.
während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Schweregrad der Karpaltunnelsymptome
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Spezifisch für das Boston Carpal Tunnel Syndrom (CTS) besteht es aus zwei verschiedenen Skalen, die die Symptomstärke und die funktionale Kapazität bewerten. Jeder Punkt wird von 1 bis 5 bewertet. Der Durchschnittswert wird durch Teilen der Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Punkte ermittelt und reicht von 1 bis 5. Ein hoher Wert deutet auf eine geringe funktionale Kapazität hin. Die Durchschnittswerte werden getrennt für Symptomstärke und funktionale Kapazität berechnet. Der Symptomwert besteht aus 11 Punkten und der Funktionswert aus 8 Punkten.
während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Handgelenksödembewertung
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 3 Wochen
Ein Wasserverdrängungsgefäß wird zur Messung von Handgelenködemen verwendet. Der Zweck besteht darin, das Extremitätenvolumen zu messen und zu bewerten. Dies beinhaltet das Füllen eines Behälters mit einem vorbestimmten Volumen mit Wasser bis zum Überlaufniveau, dann das langsame Eintauchen der Extremität in den Behälter. Die Menge des aus dem Behälter verdrängten Wassers repräsentiert das Extremitätenvolumen.
während der Studie, durchschnittlich 3 Wochen
Angst
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Das Beck Anxiety Inventory wird verwendet, um das Angstniveau von Patienten mit postpartalem Karpaltunnelsyndrom zu messen. Die Skala wurde von Aaron Beck entwickelt. Sie besteht aus 21 Fragen und besitzt internationale Validität. Die erste Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Ulusoy (1993) durchgeführt. Die Antworten auf die Fragen im Beck Anxiety Inventory werden bewertet. "Keine" entspricht 0 Punkten, "Leicht" 1 Punkt, "Mäßig" 2 Punkten und "Schwer" 3 Punkten. Die Punkte werden am Ende des Tests summiert. Werte zwischen 8 und 15 werden als leichte Angstsymptome kategorisiert, 16-25 als mäßige Angstsymptome und 26-63 als schwere Angstsymptome
während der Studie, durchschnittlich 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartum

Klinische Studien zur Konventionelle Physiotherapie

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