Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty mobilizace fascie u pacientů se syndromem karpálního tunelu

14. listopadu 2025 aktualizováno: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Vliv fascialní mobilizační terapie na bolest, sílu úchopu a manuální zručnost u pacientek s poporodním syndromem karpálního tunelu

Cílem této studie, která je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, je zkoumat účinky mobilizace fascií na bolest, sílu úchopu a manuální zručnost u pacientek s poporodním syndromem karpálního tunelu.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je patologický stav charakterizovaný příznaky vyplývajícími z komprese středního nervu při jeho průchodu karpálním tunelem. Tento syndrom je také známý jako kompresní neuropatie, nejčastější typ neuropatie v horních končetinách, a uvádí se, že postihuje přibližně 3 % dospělé populace. Útlakové neuropatie mohou postihnout specifickou oblast nervu, ale celkově může tento stav vést k významným psychologickým, fyzickým a finančním problémům pacienta. Nejčastější etiologií CTS je idiopatická; avšak další možné příčiny zahrnují lokální (tenosynovitida, hypertrofická synovie atd.), trauma včetně Collesovy zlomeniny, dislokace karpální kosti, recentní/deformovaná zlomenina v blízkosti zápěstního kloubu, anatomické anomálie, nádory a regionální a systémové faktory. Například pracovní faktory jako opakovaná stresová poranění šlach flexorů ruky, jako jsou ta pozorovaná u počítačových specialistů, úředníků pro zadávání dat, písařů, pianistů, kytaristů, hráčů na sitár a malířů výtvarného umění, mohou predisponovat k rozvoji CTS. Relevantní literatura uvádí, že CTS je třikrát častější u žen než u mužů. Je známo, že riziko CTS je významně zvýšeno u jedinců pracujících v repetitivních a namáhavých povoláních. Dále je CTS považován za častý muskuloskeletální problém během těhotenství. Podle vědeckých údajů je prevalence CTS ve třetím trimestru těhotenství přibližně 63 %. Přibližně 53 % těchto případů je hlášeno jako jednostranných.

Příčiny CTS během těhotenství zahrnují změny v muskuloskeletálním systému způsobené hormonálními změnami a edémem, které se vyskytují během těhotenství. Navíc gestační diabetes může přispět k rozvoji CTS způsobováním celkového zpomalení rychlosti nervového vedení. Příznaky CTS typicky zesilují pozdě během dne a mohou zahrnovat bolest, znecitlivění a brnění v ruce. Bolest je obvykle cítěna podél dráhy středního nervu, ale může postihnout celou ruku a vyzařovat do paže a ramene. Příznaky často začínají ztrátou citlivosti v distálních prstech. Avšak v závažnějších případech se objevuje svalová slabost a atrofie svalu abductor pollicis brevis, způsobující ztrátu palmární abdukce palce. Bylo zjištěno, že CTS v těhotenství je obecně méně závažný než CTS nesouvisející s těhotenstvím. Studie těhotných i netěhotných žen diagnostikovaných s CTS zjistila, že těhotné pacientky se zotavily přibližně 3 až 4krát rychleji než netěhotné pacientky.

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo vyšetřit účinky mobilizační terapie fascií na bolest, sílu úchopu a obratnost u pacientek s poporodním syndromem karpálního tunelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), (505) 090-5846
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnostikování syndromu karpálního tunelu lékařem
  • Být v poporodním období (první rok)
  • Přítomnost otoků souvisejících s těhotenstvím
  • Přítomnost bolesti, citlivosti a necitlivosti v neurodynamickém testu středního nervu
  • Pozitivní Tinelův a Phalenův test
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie syndromu karpálního tunelu před těhotenstvím
  • Diagnostikování výhřezu krční ploténky
  • Jednotlivci s anamnézou operace horní končetiny v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude dostávat konvenční fyzioterapii, která zahrnuje cviky na rozsah pohybu, elektroterapii a trénink odporových cvičení.
Konzervativní léčebné metody, jako je TENS, cvičení pro normální rozsah pohybu kloubů, cvičení pro klouzání šlach a mobilizace nervů, budou aplikovány dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá sezení bude trvat 45 minut.
Experimentální: Fasciální mobilizační skupina
Tato skupina obdrží specifický program, který kombinuje konvenční fyzioterapii a fasciální mobilizační terapii
Kromě konzervativních léčebných metod budou pacienti ve studijní skupině podstupovat techniky mobilizace fascie, včetně techniky retinacula flexoru, techniky lacertus fibrosus a 90–120 sekund trvající aplikace na epimysiální fascii svalů ohýbačů zápěstí. Pacienti ve studijní skupině budou podstupovat stejnou léčbu dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá sezení bude trvat 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: během studie, průměrně 12 týdnů
Mc Gill Short Form se použije k určení typu a závažnosti bolesti. Byla vyvinuta krátká forma dotazníku McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Hlavní složka SF-MPQ se skládá z 15 deskriptorů (11 senzorických; 4 afektivní), které jsou hodnoceny na stupnici intenzity jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední nebo 3 = závažná.
během studie, průměrně 12 týdnů
Práh bolesti při tlaku
Časové okno: během studie, v průměru 12 týdnů
Po lokalizaci bolestivé oblasti palpací bude aplikována síla algometrem, dokud pacient nepocítí bolest a nepohodlí. Hodnota zobrazená na algometru bude zaznamenána, budou provedena tři měření a pro analýzu bude použita průměrná hodnota. Měření PPT algometrem je spolehlivou metodou pro stanovení nociceptivní citlivosti tkáně.
během studie, v průměru 12 týdnů
Síla stisku
Časové okno: během studie, v průměru 12 týdnů
K měření síly stisku pacientů bude použit ruční dynamometr Jamar. Síla stisku se měří ručním dynamometrem Jamar, který doporučuje Americká asociace ručních terapeutů (AETD) a jehož platnost a spolehlivost byly potvrzeny v četných studiích. Toto zařízení je považováno za zlatý standard pro měření síly stisku ruky. Měření budou provedena před a po léčbě, a to třikrát s 10sekundovými rozestupy. Každé měření bude provedeno na stejné úrovni obtížnosti. Obecně bude brán průměr ze tří měření.
během studie, v průměru 12 týdnů
Manuální dovednosti
Časové okno: po dobu studie, v průměru 12 týdnů
Mobergův test má funkční hodnotu, protože odráží manuální výkon. Test se silně opírá o motorickou kontrolu palce, ukazováčku a prostředníčku. Test se provádí ve dvou fázích: s otevřenýma očima a se zavřenýma očima, začínaje dominantní rukou. K provedení testu se používá krabice, 12 malých kovových předmětů (šrouby, kancelářské sponky, klíčenka, zavírací špendlík, malé matky, mince a klíč) a stopky. Subjekty jsou instruovány, aby zvedly každý předmět jeden po druhém a co nejrychleji jej vložily do krabice, aniž by jej upustily. Čas od počáteční polohy až do vypuštění posledního předmětu je zaznamenán. Test se pak opakuje se zavřenýma očima. Test se opakuje třikrát, přičemž se zaznamená nejlepší výsledek.
po dobu studie, v průměru 12 týdnů
Ruční dovednosti
Časové okno: během studie, v průměru 12 týdnů
Test devíti kolíků, používaný k posouzení manuální zručnosti, spočívá v tom, že pacienti rychle vyjímají devět dřevěných kolíků z úložné krabice, umístí je do náhodných otvorů, poté je z otvorů seberou a vrátí je zpět do úložného oddílu. Čas se měří v sekundách pomocí stopek a jakýkoli čas nad 20 sekund se považuje za "ztrátu dovednosti".
během studie, v průměru 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost horní končetiny
Časové okno: během studie, průměrně 12 týdnů
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (Q-DASH) bude použit k posouzení horních končetin jednotlivců. Tento dotazník je samovyplňovacím měřicím nástrojem s ověřenou platností a spolehlivostí v turečtině. Platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku DASH (DASH-T) byla v Turecku provedena Dügerem et al. v roce 2006. Dotazník, který se skládá z 30 otázek, hodnotí schopnost jednotlivce provádět funkční aktivity (21 položek), bolest (5 položek) a psychosociální aspekty onemocnění (4 položky). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výsledky.
během studie, průměrně 12 týdnů
Závažnost příznaků syndromu karpálního tunelu
Časové okno: během studie, průměrně 12 týdnů
Konkrétně pro Boston Carpal Tunnel Syndrome (CTS) se skládá ze dvou různých škál hodnotících závažnost příznaků a funkční kapacitu. Každá položka je hodnocena od 1 do 5. Průměrné skóre se získá vydělením celkového skóre počtem položek a pohybuje se od 1 do 5. Vysoké skóre naznačuje nízkou funkční kapacitu. Průměrná skóre se počítají samostatně pro závažnost příznaků a funkční kapacitu. Skóre příznaků se skládá z 11 položek a skóre funkce se skládá z 8 položek.
během studie, průměrně 12 týdnů
Vyhodnocení otoku zápěstí
Časové okno: během studie, v průměru 3 týdny
K měření otoku zápěstí se používá nádoba na principu vytlačování vody. Účelem je změřit a posoudit objem končetiny. Tento postup spočívá v naplnění nádoby předem stanoveného objemu vodou až po úroveň přepadu, po čemž se končetina pomalu ponoří do nádoby. Množství vody vytlačené z nádoby představuje objem končetiny.
během studie, v průměru 3 týdny
Úzkost
Časové okno: během studie, v průměru 12 týdnů
Beckův inventář úzkosti se používá k měření úrovně úzkosti u pacientů s poporodním syndromem karpálního tunelu. Škála byla vyvinuta Aaronem Beckem. Skládá se z 21 otázek a má mezinárodní platnost. První studie validity a reliability škály byla provedena Ulusoyem (1993). Odpovědi na otázky v Beckově inventáři úzkosti jsou bodovány. "Žádné" je 0 bodů, "Mírné" je 1 bod, "Střední" je 2 body a "Vážné" je 3 body. Skóre se na konci testu sečtou. Skóre mezi 8 a 15 je kategorizováno jako mírné příznaky úzkosti, 16-25 jako střední příznaky úzkosti a 26-63 jako závažné příznaky úzkosti.
během studie, v průměru 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post Partum

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie

Předplatit