筋膜松动疗法对腕管综合征患者的影响
筋膜松动疗法对产后腕管综合征患者疼痛、握力和手动灵活性的影响
研究概览
详细说明
腕管综合征(CTS)是一种病理状态,其特征是正中神经在穿过腕管时受压引发的症状。 该综合征又称压迫性神经病变,是上肢最常见的神经病变类型,据报道影响约3%的成年人群。 嵌压性神经病变可能影响神经的特定区域,但总体而言,这种状况可能导致患者出现严重的心理、生理和经济问题。 腕管综合征最常见的病因是特发性的;但其他可能病因包括局部因素(腱鞘炎、滑膜肥厚等)、创伤(包括柯莱斯骨折、腕骨脱位、腕关节附近新发/畸形骨折)、解剖结构异常、肿瘤,以及区域性和全身性因素。 例如,职业因素如手部屈肌腱重复性劳损(常见于计算机科学家、数据录入员、打字员、钢琴家、吉他手、西塔琴演奏家和美术画家)可能诱发腕管综合征。 相关文献表明,女性罹患腕管综合征的概率是男性的三倍。 已知从事重复性高强度职业的人群患腕管综合征的风险显著增加。 此外,腕管综合征被认为是妊娠期常见的肌肉骨骼问题。 科学数据显示,妊娠晚期腕管综合征的患病率约为63%。 据报道,其中约53%的病例为单侧发病。
妊娠期腕管综合征的病因包括妊娠期激素变化和水肿引起的肌肉骨骼系统改变。 此外,妊娠期糖尿病可通过导致神经传导速度普遍减慢而促使腕管综合征发生。 腕管综合征的症状通常在傍晚加重,可能包括手部疼痛、麻木和刺痛感。 疼痛通常沿正中神经路径出现,但可波及整个手部并放射至手臂和肩部。 症状常始于远端手指感觉丧失。 但在更严重的情况下,会出现肌肉无力和拇短展肌萎缩,导致拇指掌侧外展功能丧失。 研究发现妊娠期腕管综合征的严重程度通常低于非妊娠相关病例。 针对确诊腕管综合征的孕妇与非孕妇的研究表明,妊娠患者的康复速度比非妊娠患者快约3至4倍。
本随机对照试验旨在研究筋膜松动疗法对产后腕管综合征患者疼痛、握力和手部灵活性的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep、Gaziantep、土耳其(türkiye)、(505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经医生确诊患有腕管综合征(CTS)
- 处于产后阶段(第一年内)
- 存在妊娠相关水肿
- 正中神经动力学测试中存在疼痛、压痛和麻木症状
- 提内尔试验和法伦试验呈阳性
- 自愿参与研究的受试者
排除标准:
- 孕前有腕管综合征病史
- 被诊断为颈椎间盘突出症
- 过去一年内有上肢手术史的个体
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:对照组
该组将接受常规物理治疗,包括关节活动度训练、电疗和抗阻运动训练。
|
将每周两次采用保守治疗方法,包括经皮神经电刺激、正常关节活动度训练、肌腱滑动训练及神经松动术,持续12周,每次治疗时长为45分钟。
|
|
实验性的:筋膜松解组
该组将接受一项特定方案,该方案结合了常规物理疗法与筋膜松动疗法
|
除保守治疗方法外,研究组患者将接受筋膜松动技术治疗,包括屈肌支持带技术、纤维弓状韧带技术,以及对腕屈肌肌外筋膜进行90-120秒的手法应用。
研究组患者将接受相同治疗方案,每周两次,持续12周,每次治疗时长为45分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间:通过研究,平均 12 周
|
Mc Gill 简表将用于确定疼痛的类型和严重程度。
已经开发出一种简短形式的麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)。
SF-MPQ 的主要组成部分由 15 个描述符(11 个感官;4 个情感)组成,这些描述符的强度等级为 0 = 无、1 = 轻度、2 = 中度或 3 = 重度。
|
通过研究,平均 12 周
|
|
痛觉压力阈值
大体时间:研究期间,平均12周
|
通过触诊定位疼痛区域后,将使用压痛计施加压力直至患者感到疼痛和不适。
记录压痛计显示数值,进行三次测量并取平均值用于分析。
采用压痛计进行PPT测量是评估组织伤害性敏感度的可靠方法。
|
研究期间,平均12周
|
|
握力
大体时间:研究期间,平均12周
|
将使用Jamar手握力计测量患者的握力。
握力测量采用Jamar手握力计进行,该设备由美国手部治疗师协会(AETD)推荐,其效度和信度已在众多研究中得到验证。
该设备被认为是测量手握力的金标准。
测量将在治疗前后进行,每次间隔10秒,共测量三次。
每次测量将在相同难度级别下进行。
通常取三次测量的平均值。
|
研究期间,平均12周
|
|
手工技能
大体时间:整个研究期间,平均12周
|
莫伯格测试具有功能价值,因为它反映了手部操作表现。
该测试在很大程度上依赖拇指、食指和中指的运动控制能力。
测试分两个阶段进行:睁眼和闭眼状态,从优势手开始测试。
测试需要使用一个盒子、12个小金属物品(螺丝、回形针、钥匙环、别针、小螺母、硬币和钥匙)以及一个秒表。
受试者被要求尽可能快速且不滑落地逐一拾起每个物品放入盒中。
记录从起始姿势到放下最后一个物品的所用时间。
随后在闭眼状态下重复测试。
测试共重复三次,记录最佳成绩。
|
整个研究期间,平均12周
|
|
手部技能
大体时间:研究期间,平均12周
|
九孔插板测试用于评估手部灵活性,要求患者快速从储存盒中取出九个木钉,随机插入孔板中,随后将木钉从孔中取出并放回储存格。
测试时间以秒表计时,超过20秒即被视为"技能丧失"。
|
研究期间,平均12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢功能
大体时间:整个研究期间,平均12周
|
手臂、肩部和手部残疾问卷(Q-DASH)将用于评估个体的上肢功能。
该问卷是一种在土耳其经过效度和信度验证的自填式测量工具。
土耳其版DASH问卷(DASH-T)的效度与信度研究由Düger等人于2006年在土耳其完成。
该问卷包含30个问题,评估个体执行功能性活动的能力(21个条目)、疼痛程度(5个条目)以及疾病的社会心理层面(4个条目)。
总分范围从0到100,分数越高表明结果越好。
|
整个研究期间,平均12周
|
|
腕管综合征症状严重程度
大体时间:整个研究期间,平均12周
|
针对波士顿腕管综合征(CTS)专用量表,包含评估症状严重程度和功能能力的两个不同分量表。
每个项目评分范围为1至5分。通过总分除以项目数获得平均分,分值范围1-5。高分表示低功能能力。
症状严重程度和功能能力的平均分需分别计算。
症状评分包含11个项目,功能评分包含8个项目。
|
整个研究期间,平均12周
|
|
手腕水肿评估
大体时间:整个研究期间,平均3周
|
水置换容器用于测量手腕水肿。
其目的是测量和评估肢体体积。
该方法需要将预定容积的容器注水至溢流位,然后缓慢将肢体浸入容器中。
从容器中排出的水量即代表肢体体积。
|
整个研究期间,平均3周
|
|
焦虑
大体时间:整个研究期间,平均12周
|
贝克焦虑量表用于评估产后腕管综合征患者的焦虑程度。
该量表由亚伦·贝克开发。
共包含21个问题,具有国际有效性。
量表的首次效度与信度研究由Ulusoy(1993)完成。
贝克焦虑量表的问题回答采用计分方式。
“无”计0分,“轻度”计1分,“中度”计2分,“重度”计3分。
测试结束时将总分累加。
总分8-15分属于轻度焦虑症状,16-25分为中度焦虑症状,26-63分则为重度焦虑症状
|
整个研究期间,平均12周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.、Hasan Kalyoncu University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- Karjalanen T, Raatikainen S, Jaatinen K, Lusa V. Update on Efficacy of Conservative Treatments for Carpal Tunnel Syndrome. J Clin Med. 2022 Feb 11;11(4):950. doi: 10.3390/jcm11040950.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Huisstede BM, Friden J, Coert JH, Hoogvliet P; European HANDGUIDE Group. Carpal tunnel syndrome: hand surgeons, hand therapists, and physical medicine and rehabilitation physicians agree on a multidisciplinary treatment guideline-results from the European HANDGUIDE Study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2253-63. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.022. Epub 2014 Aug 12.
- Kozak A, Schedlbauer G, Wirth T, Euler U, Westermann C, Nienhaus A. Association between work-related biomechanical risk factors and the occurrence of carpal tunnel syndrome: an overview of systematic reviews and a meta-analysis of current research. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 1;16:231. doi: 10.1186/s12891-015-0685-0.
- Heebner ML, Roddey TS. The effects of neural mobilization in addition to standard care in persons with carpal tunnel syndrome from a community hospital. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):229-40; quiz 241. doi: 10.1197/j.jht.2007.12.001.
- Ng CL, Ho DD, Chow SP. The Moberg pickup test: results of testing with a standard protocol. J Hand Ther. 1999 Oct-Dec;12(4):309-12. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80069-6.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.