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Effetti della Terapia di Mobilizzazione Fasciale nei Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale

14 novembre 2025 aggiornato da: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Effetto della Terapia di Mobilizzazione Fasciale sul Dolore, la Forza di Presa e la Destrezza Manuale in Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale Postpartum

L'obiettivo di questo studio, progettato come trial controllato randomizzato, è investigare gli effetti del trattamento di mobilizzazione fasciale sul dolore, la forza di presa e la destrezza manuale in pazienti con sindrome del tunnel carpale postpartum.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Sindrome del Tunnel Carpale (STC) è una condizione patologica caratterizzata da sintomi derivanti dalla compressione del nervo mediano mentre attraversa il tunnel carpale. Questa sindrome è anche nota come neuropatia da compressione, il tipo più comune di neuropatia negli arti superiori, e si stima che colpisca circa il 3% della popolazione adulta. Le neuropatie da intrappolamento possono interessare un'area specifica del nervo, ma complessivamente questa condizione può portare a significativi problemi psicologici, fisici e finanziari per il paziente. L'eziologia più comune della STC è idiopatica; tuttavia, altre possibili cause includono fattori locali (tenosinovite, sinovia ipertrofica, ecc.), traumi inclusa la frattura di Colles, lussazione delle ossa carpali, fratture recenti/malformate vicino all'articolazione del polso, anomalie anatomiche, tumori e fattori regionali e sistemici. Ad esempio, fattori occupazionali come lesioni da stress ripetitivo ai tendini flessori della mano, come quelle osservate in informatici, addetti all'inserimento dati, dattilografi, pianisti, chitarristi, sitaristi e pittori di belle arti, possono predisporre allo sviluppo della STC. La letteratura pertinente indica che la STC è tre volte più comune nelle donne che negli uomini. È noto che il rischio di STC aumenta significativamente negli individui che lavorano in occupazioni ripetitive e faticose. Inoltre, la STC è considerata un comune problema muscoloscheletrico durante la gravidanza. Secondo i dati scientifici, la prevalenza della STC nel terzo trimestre di gravidanza è di circa il 63%. Si riporta che circa il 53% di questi casi sia unilaterale.

Le cause della STC durante la gravidanza includono cambiamenti nel sistema muscoloscheletrico dovuti a variazioni ormonali ed edema che si verificano durante la gestazione. Inoltre, il diabete gestazionale può contribuire allo sviluppo della STC causando un generale rallentamento della velocità di conduzione nervosa. I sintomi della STC tipicamente si aggravano verso la fine della giornata e possono includere dolore, intorpidimento e formicolio alla mano. Il dolore è solitamente percepito lungo il percorso del nervo mediano, ma può interessare l'intera mano e irradiarsi al braccio e alla spalla. I sintomi spesso iniziano con la perdita di sensibilità nelle dita distali. Tuttavia, nei casi più gravi, si manifestano debolezza muscolare e atrofia del muscolo abduttore breve del pollice, causando la perdita dell'abduzione palmare del pollice. Si è generalmente riscontrato che la STC in gravidanza sia meno grave della STC non correlata alla gravidanza. Uno studio su donne sia in gravidanza che non in gravidanza diagnosticate con STC ha rilevato che le pazienti in gravidanza guarivano circa 3-4 volte più velocemente delle pazienti non in gravidanza.

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato era indagare gli effetti della terapia di mobilizzazione fasciale sul dolore, la forza di presa e la destrezza in pazienti con sindrome del tunnel carpale postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), (505) 090-5846
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere stati diagnosticati con Sindrome del Tunnel Carpale (CTS) da un medico
  • Essere nel periodo post-gravidanza (primo anno)
  • Presenza di edema correlato alla gravidanza
  • Presenza di dolore, sensibilità e intorpidimento nel test neurodinamico del nervo mediano
  • Test di Tinnel e Phalen positivi
  • Individui che hanno volontariamente accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di Sindrome del Tunnel Carpale (CTS) prima della gravidanza
  • Essere diagnosticati con ernia del disco cervicale
  • Individui con una storia di chirurgia dell'arto superiore nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà fisioterapia convenzionale che include esercizi di ampiezza di movimento, elettroterapia e allenamento con esercizi di resistenza.
Metodi di trattamento conservativo come TENS, esercizi di escursione articolare normale, esercizi di scorrimento tendineo e mobilizzazioni nervose saranno applicati due volte a settimana per 12 settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti.
Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione fasciale
Questo gruppo riceverà un programma specifico che combina la fisioterapia convenzionale con la terapia di mobilizzazione fasciale
Oltre ai metodi di trattamento conservativo, i pazienti nel gruppo di studio riceveranno tecniche di mobilizzazione fasciale, inclusa la tecnica del retinacolo dei flessori, la tecnica del lacertus fibrosus e 90-120 secondi di applicazione alla fascia epimisiale dei muscoli flessori del polso. I pazienti nel gruppo di studio riceveranno lo stesso trattamento, due volte a settimana per 12 settimane, con ogni seduta della durata di 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
Mc Gill Short Form verrà utilizzato per determinare il tipo e la gravità del dolore. È stata sviluppata una forma abbreviata del McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). La componente principale del SF-MPQ è costituita da 15 descrittori (11 sensoriali; 4 affettivi) che sono valutati su una scala di intensità come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato o 3 = grave.
durante lo studio, in media 12 settimane
Soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: nel corso dello studio, in media 12 settimane
Dopo aver localizzato l'area dolorosa mediante palpazione, verrà applicata una forza con un algometro finché il paziente non avvertirà dolore e disagio. Il valore visualizzato sull'algometro verrà registrato, verranno effettuate tre misurazioni e la media verrà utilizzata per l'analisi. La misurazione PPT con un algometro è un metodo affidabile per determinare la sensibilità nocicettiva dei tessuti.
nel corso dello studio, in media 12 settimane
Forza della presa
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
Un dinamometro manuale Jamar verrà utilizzato per misurare la forza di presa dei pazienti. La forza di presa viene misurata con il dinamometro manuale Jamar, raccomandato dall'Associazione Americana di Terapisti della Mano (AETD) e la cui validità e affidabilità sono state confermate in numerosi studi. Questo dispositivo è considerato lo standard di riferimento per misurare la forza di presa della mano. Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo il trattamento, e per tre volte, a 10 secondi di distanza. Ogni misurazione verrà effettuata allo stesso livello di difficoltà. Generalmente, verrà presa la media delle tre misurazioni.
durante lo studio, in media 12 settimane
Abilità manuali
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
Il test di Moberg ha un valore funzionale perché riflette le prestazioni manuali. Si basa fortemente sul controllo motorio del pollice, dell'indice e del medio. Il test viene somministrato in due fasi: con gli occhi aperti e con gli occhi chiusi, iniziando con la mano dominante. Per somministrare il test vengono utilizzati una scatola, 12 piccoli oggetti metallici (viti, graffette, portachiavi, spilla da balia, piccoli dadi, monete e una chiave) e un cronometro. Ai soggetti viene istruito di raccogliere ogni oggetto uno per uno e di posizionarlo nella scatola il più rapidamente possibile senza farlo scivolare. Viene registrato il tempo dalla posizione iniziale fino al rilascio dell'ultimo oggetto. Il test viene quindi ripetuto con gli occhi chiusi. Il test viene ripetuto tre volte, registrando il risultato migliore.
durante lo studio, in media 12 settimane
Abilità manuali
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
Il test dei nove pioli, utilizzato per valutare la destrezza manuale, prevede che i pazienti rimuovano rapidamente nove pioli di legno da una scatola di stoccaggio, li inseriscano in fori casuali, quindi li raccolgano dai fori e li riportino nel compartimento di stoccaggio. Il tempo viene misurato in secondi con un cronometro, e qualsiasi risultato superiore a 20 secondi è considerato una "perdita di abilità".
durante lo studio, in media 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità dell'arto superiore
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
Il Questionario per le Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (Q-DASH) verrà utilizzato per valutare le funzioni dell'arto superiore degli individui. Questo questionario è uno strumento di misurazione autosomministrato con validità e affidabilità convalidate in turco. La validità e l'affidabilità della versione turca del questionario DASH (DASH-T) è stata condotta in Turchia da Düger et al. nel 2006. Il questionario, composto da 30 domande, valuta la capacità dell'individuo di svolgere attività funzionali (21 elementi), il dolore (5 elementi) e gli aspetti psicosociali della malattia (4 elementi). Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica risultati migliori.
durante lo studio, in media 12 settimane
Gravità dei sintomi del tunnel carpale
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
Specifico per la Sindrome del Tunnel Carpale (CTS) di Boston, consiste in due diverse scale che valutano la gravità dei sintomi e la capacità funzionale. Ogni elemento viene valutato da 1 a 5. Il punteggio medio si ottiene dividendo il punteggio totale per il numero di elementi e varia da 1 a 5. Un punteggio alto indica una bassa capacità funzionale. I punteggi medi vengono calcolati separatamente per la gravità dei sintomi e la capacità funzionale. Il punteggio dei sintomi comprende 11 elementi e il punteggio della funzione comprende 8 elementi.
durante lo studio, in media 12 settimane
Valutazione dell'edema del polso
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 3 settimane
Si utilizza un vaso a spostamento d'acqua per misurare l'edema del polso. Lo scopo è misurare e valutare il volume dell'estremità. Ciò comporta il riempimento di un contenitore di volume predeterminato con acqua fino al livello di trabocco, quindi l'immersione lenta dell'estremità nel contenitore. La quantità di acqua spostata dal contenitore rappresenta il volume dell'estremità.
durante lo studio, in media 3 settimane
Ansia
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
L'Inventario dell'Ansia di Beck viene utilizzato per misurare il livello di ansia dei pazienti con sindrome del tunnel carpale postpartum. La scala è stata sviluppata da Aaron Beck. Si compone di 21 domande e ha validità internazionale. Il primo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Ulusoy (1993). Le risposte alle domande nell'Inventario dell'Ansia di Beck vengono valutate con punteggio. "Nessuno" corrisponde a 0 punti, "Lieve" a 1 punto, "Moderato" a 2 punti e "Grave" a 3 punti. I punteggi vengono sommati alla fine del test. I punteggi compresi tra 8 e 15 sono classificati come sintomi di ansia lieve, 16-25 come sintomi di ansia moderata e 26-63 come sintomi di ansia grave.
durante lo studio, in media 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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