- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07233343
Effetti della Terapia di Mobilizzazione Fasciale nei Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale
Effetto della Terapia di Mobilizzazione Fasciale sul Dolore, la Forza di Presa e la Destrezza Manuale in Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale Postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Sindrome del Tunnel Carpale (STC) è una condizione patologica caratterizzata da sintomi derivanti dalla compressione del nervo mediano mentre attraversa il tunnel carpale. Questa sindrome è anche nota come neuropatia da compressione, il tipo più comune di neuropatia negli arti superiori, e si stima che colpisca circa il 3% della popolazione adulta. Le neuropatie da intrappolamento possono interessare un'area specifica del nervo, ma complessivamente questa condizione può portare a significativi problemi psicologici, fisici e finanziari per il paziente. L'eziologia più comune della STC è idiopatica; tuttavia, altre possibili cause includono fattori locali (tenosinovite, sinovia ipertrofica, ecc.), traumi inclusa la frattura di Colles, lussazione delle ossa carpali, fratture recenti/malformate vicino all'articolazione del polso, anomalie anatomiche, tumori e fattori regionali e sistemici. Ad esempio, fattori occupazionali come lesioni da stress ripetitivo ai tendini flessori della mano, come quelle osservate in informatici, addetti all'inserimento dati, dattilografi, pianisti, chitarristi, sitaristi e pittori di belle arti, possono predisporre allo sviluppo della STC. La letteratura pertinente indica che la STC è tre volte più comune nelle donne che negli uomini. È noto che il rischio di STC aumenta significativamente negli individui che lavorano in occupazioni ripetitive e faticose. Inoltre, la STC è considerata un comune problema muscoloscheletrico durante la gravidanza. Secondo i dati scientifici, la prevalenza della STC nel terzo trimestre di gravidanza è di circa il 63%. Si riporta che circa il 53% di questi casi sia unilaterale.
Le cause della STC durante la gravidanza includono cambiamenti nel sistema muscoloscheletrico dovuti a variazioni ormonali ed edema che si verificano durante la gestazione. Inoltre, il diabete gestazionale può contribuire allo sviluppo della STC causando un generale rallentamento della velocità di conduzione nervosa. I sintomi della STC tipicamente si aggravano verso la fine della giornata e possono includere dolore, intorpidimento e formicolio alla mano. Il dolore è solitamente percepito lungo il percorso del nervo mediano, ma può interessare l'intera mano e irradiarsi al braccio e alla spalla. I sintomi spesso iniziano con la perdita di sensibilità nelle dita distali. Tuttavia, nei casi più gravi, si manifestano debolezza muscolare e atrofia del muscolo abduttore breve del pollice, causando la perdita dell'abduzione palmare del pollice. Si è generalmente riscontrato che la STC in gravidanza sia meno grave della STC non correlata alla gravidanza. Uno studio su donne sia in gravidanza che non in gravidanza diagnosticate con STC ha rilevato che le pazienti in gravidanza guarivano circa 3-4 volte più velocemente delle pazienti non in gravidanza.
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato era indagare gli effetti della terapia di mobilizzazione fasciale sul dolore, la forza di presa e la destrezza in pazienti con sindrome del tunnel carpale postpartum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere stati diagnosticati con Sindrome del Tunnel Carpale (CTS) da un medico
- Essere nel periodo post-gravidanza (primo anno)
- Presenza di edema correlato alla gravidanza
- Presenza di dolore, sensibilità e intorpidimento nel test neurodinamico del nervo mediano
- Test di Tinnel e Phalen positivi
- Individui che hanno volontariamente accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di Sindrome del Tunnel Carpale (CTS) prima della gravidanza
- Essere diagnosticati con ernia del disco cervicale
- Individui con una storia di chirurgia dell'arto superiore nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà fisioterapia convenzionale che include esercizi di ampiezza di movimento, elettroterapia e allenamento con esercizi di resistenza.
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Metodi di trattamento conservativo come TENS, esercizi di escursione articolare normale, esercizi di scorrimento tendineo e mobilizzazioni nervose saranno applicati due volte a settimana per 12 settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti.
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Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione fasciale
Questo gruppo riceverà un programma specifico che combina la fisioterapia convenzionale con la terapia di mobilizzazione fasciale
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Oltre ai metodi di trattamento conservativo, i pazienti nel gruppo di studio riceveranno tecniche di mobilizzazione fasciale, inclusa la tecnica del retinacolo dei flessori, la tecnica del lacertus fibrosus e 90-120 secondi di applicazione alla fascia epimisiale dei muscoli flessori del polso.
I pazienti nel gruppo di studio riceveranno lo stesso trattamento, due volte a settimana per 12 settimane, con ogni seduta della durata di 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il dolore
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
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Mc Gill Short Form verrà utilizzato per determinare il tipo e la gravità del dolore.
È stata sviluppata una forma abbreviata del McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
La componente principale del SF-MPQ è costituita da 15 descrittori (11 sensoriali; 4 affettivi) che sono valutati su una scala di intensità come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato o 3 = grave.
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durante lo studio, in media 12 settimane
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Soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: nel corso dello studio, in media 12 settimane
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Dopo aver localizzato l'area dolorosa mediante palpazione, verrà applicata una forza con un algometro finché il paziente non avvertirà dolore e disagio.
Il valore visualizzato sull'algometro verrà registrato, verranno effettuate tre misurazioni e la media verrà utilizzata per l'analisi.
La misurazione PPT con un algometro è un metodo affidabile per determinare la sensibilità nocicettiva dei tessuti.
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nel corso dello studio, in media 12 settimane
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Forza della presa
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
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Un dinamometro manuale Jamar verrà utilizzato per misurare la forza di presa dei pazienti.
La forza di presa viene misurata con il dinamometro manuale Jamar, raccomandato dall'Associazione Americana di Terapisti della Mano (AETD) e la cui validità e affidabilità sono state confermate in numerosi studi.
Questo dispositivo è considerato lo standard di riferimento per misurare la forza di presa della mano.
Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo il trattamento, e per tre volte, a 10 secondi di distanza.
Ogni misurazione verrà effettuata allo stesso livello di difficoltà.
Generalmente, verrà presa la media delle tre misurazioni.
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durante lo studio, in media 12 settimane
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Abilità manuali
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
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Il test di Moberg ha un valore funzionale perché riflette le prestazioni manuali.
Si basa fortemente sul controllo motorio del pollice, dell'indice e del medio.
Il test viene somministrato in due fasi: con gli occhi aperti e con gli occhi chiusi, iniziando con la mano dominante.
Per somministrare il test vengono utilizzati una scatola, 12 piccoli oggetti metallici (viti, graffette, portachiavi, spilla da balia, piccoli dadi, monete e una chiave) e un cronometro.
Ai soggetti viene istruito di raccogliere ogni oggetto uno per uno e di posizionarlo nella scatola il più rapidamente possibile senza farlo scivolare.
Viene registrato il tempo dalla posizione iniziale fino al rilascio dell'ultimo oggetto.
Il test viene quindi ripetuto con gli occhi chiusi.
Il test viene ripetuto tre volte, registrando il risultato migliore.
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durante lo studio, in media 12 settimane
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Abilità manuali
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
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Il test dei nove pioli, utilizzato per valutare la destrezza manuale, prevede che i pazienti rimuovano rapidamente nove pioli di legno da una scatola di stoccaggio, li inseriscano in fori casuali, quindi li raccolgano dai fori e li riportino nel compartimento di stoccaggio.
Il tempo viene misurato in secondi con un cronometro, e qualsiasi risultato superiore a 20 secondi è considerato una "perdita di abilità".
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durante lo studio, in media 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionalità dell'arto superiore
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
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Il Questionario per le Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (Q-DASH) verrà utilizzato per valutare le funzioni dell'arto superiore degli individui.
Questo questionario è uno strumento di misurazione autosomministrato con validità e affidabilità convalidate in turco.
La validità e l'affidabilità della versione turca del questionario DASH (DASH-T) è stata condotta in Turchia da Düger et al. nel 2006.
Il questionario, composto da 30 domande, valuta la capacità dell'individuo di svolgere attività funzionali (21 elementi), il dolore (5 elementi) e gli aspetti psicosociali della malattia (4 elementi).
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica risultati migliori.
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durante lo studio, in media 12 settimane
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Gravità dei sintomi del tunnel carpale
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
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Specifico per la Sindrome del Tunnel Carpale (CTS) di Boston, consiste in due diverse scale che valutano la gravità dei sintomi e la capacità funzionale.
Ogni elemento viene valutato da 1 a 5. Il punteggio medio si ottiene dividendo il punteggio totale per il numero di elementi e varia da 1 a 5. Un punteggio alto indica una bassa capacità funzionale.
I punteggi medi vengono calcolati separatamente per la gravità dei sintomi e la capacità funzionale.
Il punteggio dei sintomi comprende 11 elementi e il punteggio della funzione comprende 8 elementi.
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durante lo studio, in media 12 settimane
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Valutazione dell'edema del polso
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 3 settimane
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Si utilizza un vaso a spostamento d'acqua per misurare l'edema del polso.
Lo scopo è misurare e valutare il volume dell'estremità.
Ciò comporta il riempimento di un contenitore di volume predeterminato con acqua fino al livello di trabocco, quindi l'immersione lenta dell'estremità nel contenitore.
La quantità di acqua spostata dal contenitore rappresenta il volume dell'estremità.
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durante lo studio, in media 3 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 12 settimane
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L'Inventario dell'Ansia di Beck viene utilizzato per misurare il livello di ansia dei pazienti con sindrome del tunnel carpale postpartum.
La scala è stata sviluppata da Aaron Beck.
Si compone di 21 domande e ha validità internazionale.
Il primo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Ulusoy (1993).
Le risposte alle domande nell'Inventario dell'Ansia di Beck vengono valutate con punteggio.
"Nessuno" corrisponde a 0 punti, "Lieve" a 1 punto, "Moderato" a 2 punti e "Grave" a 3 punti.
I punteggi vengono sommati alla fine del test.
I punteggi compresi tra 8 e 15 sono classificati come sintomi di ansia lieve, 16-25 come sintomi di ansia moderata e 26-63 come sintomi di ansia grave.
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durante lo studio, in media 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- Karjalanen T, Raatikainen S, Jaatinen K, Lusa V. Update on Efficacy of Conservative Treatments for Carpal Tunnel Syndrome. J Clin Med. 2022 Feb 11;11(4):950. doi: 10.3390/jcm11040950.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Huisstede BM, Friden J, Coert JH, Hoogvliet P; European HANDGUIDE Group. Carpal tunnel syndrome: hand surgeons, hand therapists, and physical medicine and rehabilitation physicians agree on a multidisciplinary treatment guideline-results from the European HANDGUIDE Study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2253-63. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.022. Epub 2014 Aug 12.
- Kozak A, Schedlbauer G, Wirth T, Euler U, Westermann C, Nienhaus A. Association between work-related biomechanical risk factors and the occurrence of carpal tunnel syndrome: an overview of systematic reviews and a meta-analysis of current research. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 1;16:231. doi: 10.1186/s12891-015-0685-0.
- Heebner ML, Roddey TS. The effects of neural mobilization in addition to standard care in persons with carpal tunnel syndrome from a community hospital. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):229-40; quiz 241. doi: 10.1197/j.jht.2007.12.001.
- Ng CL, Ho DD, Chow SP. The Moberg pickup test: results of testing with a standard protocol. J Hand Ther. 1999 Oct-Dec;12(4):309-12. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80069-6.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Sindrome del tunnel carpale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/90
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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