Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fascie mobiliseringsterapi hos patienter med carpaltunnelsyndrom

14. november 2025 opdateret af: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Effekt af Fascial Mobiliseringsterapi på Smerter, Grebstyrke og Manuel Fingerfærdighed hos Patienter med Postpartum Karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne undersøgelse, som er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, er at undersøge effekterne af fasciebehandling på smerter, grebstyrke og manuel fingerfærdighed hos patienter med postpartum carpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Carpal Tunnel Syndrom (CTS) er en patologisk tilstand karakteriseret ved symptomer forårsaget af kompression af nervus medianus, når den passerer gennem carpal tunnelen. Dette syndrom er også kendt som kompressionsneuropati, den mest almindelige type neuropati i de øvre ekstremiteter, og det rapporteres at ramme omkring 3% af den voksne befolkning. Fangstneuropatier kan påvirke et specifikt område af nerve, men generelt kan denne tilstand føre til betydelige psykologiske, fysiske og økonomiske problemer for patienten. Den mest almindelige etiologi af CTS er idiopatisk; dog inkluderer andre mulige årsager lokale (tenosynovitis, hypertrofisk synovium osv.), traumer inklusive Colles fraktur, dislokation af carpalknogler, nylig/misdannet fraktur nær håndleddet, anatomiske anomalier, tumorer samt regionale og systemiske faktorer. For eksempel kan erhvervsmæssige faktorer som repetitive belastningsskader på håndens fleksorsener, såsom dem der ses hos dataloger, dataregistreringsekspedienter, maskinskrivere, pianister, guitarister, sitarspillere og kunstmalere, predisponere for udvikling af CTS. Relevant litteratur indikerer, at CTS er tre gange mere almindelig hos kvinder end hos mænd. Det er kendt, at risikoen for CTS er betydeligt forhøjet hos personer, der arbejder i repetitive og anstrengende erhverv. Desuden betragtes CTS som et almindeligt muskuloskeletalt problem under graviditet. Ifølge videnskabelige data er prævalensen af CTS i tredje trimester af graviditet omkring 63%. Omkring 53% af disse tilfælde rapporteres at være ensidige.

Årsager til CTS under graviditet inkluderer ændringer i muskuloskeletalsystemet på grund af hormonelle ændringer og ødem, der opstår under graviditet. Derudover kan graviditetsdiabetes bidrage til udvikling af CTS ved at forårsage en generel nedgang i nerveledningshastigheden. Symptomer på CTS bliver typisk mere alvorlige sent på dagen og kan inkludere smerter, følelsesløshed og prikkende fornemmelser i hånden. Smerten føles normalt langs nervus medianus' forløb, men den kan påvirke hele hånden og stråle ud til armen og skulderen. Symptomerne begynder ofte med tab af følelse i de distale fingre. Dog i mere alvorlige tilfælde, muskelsvaghed og atrofi af musculus abductor pollicis brevis, som forårsager tab af palmar abduktion af tommelfingeren. CTS under graviditet har generelt vist sig at være mindre alvorlig end ikke-graviditetsrelateret CTS. En undersøgelse af både gravide og ikke-gravide kvinder diagnosticeret med CTS fandt, at gravide patienter kom sig omkring 3 til 4 gange hurtigere end ikke-gravide patienter.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge effekterne af fascial mobiliseringsterapi på smerter, grebstyrke og fingerfærdighed hos patienter med postpartum carpal tunnel syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), (505) 090-5846
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være diagnosticeret med CTS af en læge
  • At være i efterfødselsperioden (første år)
  • Tilstedeværelse af graviditetsrelateret ødem
  • Tilstedeværelse af smerter, ømhed og følelsesløshed i mediannervens neurodynamiske test
  • Positive Tinnel- og Phalen-tests
  • Personer, der har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • At have en historie med CTS før graviditeten
  • At være diagnosticeret med cervikal diskusprolaps
  • Personer med en historie for operation i overekstremiteten inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, som inkluderer bevægelsesøvelser, elektroterapi og modstandsøvelsestræning.
Konservative behandlingsmetoder såsom TENS, normale ledbevægelsesøvelser, senegeleøvelser og nervemobiliseringer vil blive anvendt to gange om ugen i 12 uger, hvor hver session varer 45 minutter.
Eksperimentel: Fascial mobiliseringsgruppe
Denne gruppe vil få et specifikt program, der kombinerer konventionel fysioterapi med fascial mobiliseringsterapi
Ud over konservative behandlingsmetoder vil patienterne i undersøgelsesgruppen modtage fascie mobiliseringsteknikker, herunder flexor retinacula-teknikken, lacertus fibrosus-teknikken og 90-120 sekunders applikation på epimysialfascien i håndledsfleksormusklerne. Patienterne i undersøgelsesgruppen vil modtage den samme behandling to gange om ugen i 12 uger, hvor hver session varer 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerten
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 12 uger
Mc Gill Short Form vil blive brugt til at bestemme typen og sværhedsgraden af ​​smerten. En kort form af McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) er blevet udviklet. Hovedkomponenten i SF-MPQ består af 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive), som er vurderet på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = svær.
gennem undersøgelsen i gennemsnit 12 uger
Smertegrænseværdi for tryk
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, gennemsnitligt 12 uger
Efter at have lokaliseret det smertefulde område ved palpering, vil der blive påført kraft med et algometer, indtil patienten oplever smerte og ubehag. Værdien vist på algometeret vil blive registreret, og der vil blive foretaget tre målinger, og gennemsnittet vil blive brugt til analysen. PPT-måling med et algometer er en pålidelig metode til at bestemme vævnens nociceptive følsomhed.
gennem hele undersøgelsen, gennemsnitligt 12 uger
Grebestyrke
Tidsramme: gennem studiet, gennemsnitlig 12 uger
En Jamar hånddynamometer vil blive brugt til at måle patienters grebstyrke. Grebstyrke måles med Jamar hånddynamometeren, anbefalet af American Association of Hand Therapists (AETD) og hvis validitet og pålidelighed er blevet bekræftet i adskillige undersøgelser. Denne enhed betragtes som guldstandarden til måling af håndens grebstyrke. Målinger vil blive foretaget før og efter behandling, og tre gange med 10 sekunders mellemrum. Hver måling vil blive foretaget på samme sværhedsgrad. Generelt vil gennemsnittet af de tre målinger blive brugt.
gennem studiet, gennemsnitlig 12 uger
Håndfærdigheder
Tidsramme: i løbet af undersøgelsen, gennemsnitligt 12 uger
Moberg-testen har funktionel værdi, fordi den afspejler manuel præstation. Den er stærkt afhængig af motorisk kontrol af tommelfinger, pegefinger og langefinger. Testen udføres i to faser: med åbne øjne og lukkede øjne, startende med den dominante hånd. En kasse, 12 små metalgenstande (skruer, papirclips, nøglering, sikkerhedsnål, små møtrikker, mønter og en nøgle) og en stopur bruges til at udføre testen. Deltagerne instrueres i at samle hver genstand en efter en og lægge den i kassen så hurtigt som muligt uden at tabe dem. Tiden fra startpositionen indtil den sidste genstand er sat fra sig, registreres. Testen gentages derefter med lukkede øjne. Testen gentages tre gange, hvor det bedste resultat registreres.
i løbet af undersøgelsen, gennemsnitligt 12 uger
Håndfærdigheder
Tidsramme: i gennemløbet af undersøgelsen, i gennemsnit 12 uger
Ni-hul-pindetesten, der bruges til at vurdere manuel færdighed, involverer patienter, der hurtigt fjerner ni træpinde fra en opbevaringsboks, placerer dem i tilfældige huller, samler dem derefter fra hullerne og returnerer dem til opbevaringsrummet. Tiden måles i sekunder med et stopur, og alt over 20 sekunder betragtes som et "færdighedstab."
i gennemløbet af undersøgelsen, i gennemsnit 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunktionalitet
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 12 uger
Spørgeskemaet for Arm, Skulder og Hånd-handicap (Q-DASH) vil blive brugt til at vurdere enkeltpersoners øvre ekstremitetsfunktioner. Dette spørgeskema er et selvadministreret måleværktøj med valideret validitet og pålidelighed på tyrkisk. Validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af DASH-spørgeskemaet (DASH-T) blev udført i Tyrkiet af Düger et al. i 2006. Spørgeskemaet, der består af 30 spørgsmål, vurderer individets evne til at udføre funktionelle aktiviteter (21 emner), smerte (5 emner) og psyko-sociale aspekter af sygdommen (4 emner). Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre resultater.
gennem hele studiet, i gennemsnit 12 uger
Karpaltunnelsyndroms symptom sværhedsgrad
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 12 uger
Specifikt for Boston Carpal Tunnel Syndrome (CTS) består den af to forskellige skalaer, der vurderer symptomernes sværhedsgrad og funktionel kapacitet. Hvert punkt scores fra 1 til 5. Gennemsnitsresultatet opnås ved at dividere den samlede score med antallet af punkter og spænder fra 1 til 5. En høj score indikerer lav funktionel kapacitet. Gennemsnitsresultater beregnes separat for symptomernes sværhedsgrad og funktionel kapacitet. Symptomscoren består af 11 punkter, og funktionsscoren består af 8 punkter.
gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 12 uger
Evaluering af håndledsødem
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 3 uger
Et vandforskydningskar anvendes til at måle håndledsødem.
Formålet er at måle og vurdere ekstremitetsvolumen.
Dette indebærer at fylde en beholder med en forudbestemt volumen med vand til overløbsniveauet, hvorefter ekstremiteten langsomt nedsænkes i beholderen.
Mængden af vand, der fortrænges fra beholderen, repræsenterer ekstremitetsvolumen.
gennem hele studiet, i gennemsnit 3 uger
Angst
Tidsramme: i gennemløbet af studiet, i gennemsnit 12 uger
Beck Anxiety Inventory bruges til at måle angstniveauet hos patienter med postpartum carpaltunnelsyndrom. Skalaen blev udviklet af Aaron Beck. Den består af 21 spørgsmål og har international validitet. Den første validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Ulusoy (1993). Svarene på spørgsmålene i Beck Anxiety Inventory gives point. "Ingen" er 0 point, "Mild" er 1 point, "Moderat" er 2 point og "Alvorlig" er 3 point. Pointene summeres ved afslutningen af testen. Point mellem 8 og 15 kategoriseres som milde angstsymptomer, 16-25 som moderate angstsymptomer og 26-63 som svære angstsymptomer.
i gennemløbet af studiet, i gennemsnit 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Abonner