- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07233343
Efeitos da Terapia de Mobilização Fascial em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico
Efeito da Terapia de Mobilização Fascial na Dor, Força de Preensão e Destreza Manual em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico Pós-Parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome do Túnel Cárpico (STC) é uma condição patológica caracterizada por sintomas resultantes da compressão do nervo mediano à medida que este passa pelo túnel cárpico. Esta síndrome também é conhecida como neuropatia compressiva, o tipo mais comum de neuropatia nos membros superiores, e é relatada como afetando aproximadamente 3% da população adulta. As neuropatias de aprisionamento podem afetar uma área específica do nervo, mas no geral, esta condição pode levar a problemas psicológicos, físicos e financeiros significativos para o paciente. A etiologia mais comum da STC é idiopática; no entanto, outras causas possíveis incluem fatores locais (tenossinovite, sinóvio hipertrofiado, etc.), traumatismos incluindo fratura de Colles, deslocação do(s) osso(s) do carpo, fratura recente/malformada perto da articulação do pulso, anomalias anatómicas, tumores, e fatores regionais e sistémicos. Por exemplo, fatores ocupacionais como lesões por esforço repetitivo nos tendões flexores da mão, tais como as observadas em cientistas informáticos, funcionários de entrada de dados, dactilógrafos, pianistas, guitarristas, sitaristas e pintores de belas-artes, podem predispor ao desenvolvimento da STC. A literatura relevante indica que a STC é três vezes mais comum em mulheres do que em homens. Sabe-se que o risco de STC é significativamente aumentado em indivíduos que trabalham em ocupações repetitivas e árduas. Além disso, a STC é considerada um problema musculoesquelético comum durante a gravidez. De acordo com dados científicos, a prevalência da STC no terceiro trimestre de gravidez é de aproximadamente 63%. Aproximadamente 53% destes casos são relatados como unilaterais.
As causas da STC durante a gravidez incluem alterações no sistema musculoesquelético devido a mudanças hormonais e edema que ocorrem durante a gravidez. Adicionalmente, a diabetes gestacional pode contribuir para o desenvolvimento da STC ao causar um abrandamento geral da velocidade de condução nervosa. Os sintomas da STC tipicamente tornam-se mais graves no final do dia e podem incluir dor, dormência e formigueiro na mão. A dor é geralmente sentida ao longo do trajeto do nervo mediano, mas pode afetar toda a mão e irradiar para o braço e ombro. Os sintomas começam frequentemente com perda de sensação nos dedos distais. No entanto, em casos mais graves, ocorre fraqueza muscular e atrofia do músculo abdutor curto do polegar, causando perda da abdução palmar do polegar. Verificou-se geralmente que a STC na gravidez é menos grave do que a STC não relacionada com a gravidez. Um estudo de mulheres grávidas e não grávidas diagnosticadas com STC descobriu que as pacientes grávidas recuperaram aproximadamente 3 a 4 vezes mais rapidamente do que as pacientes não grávidas.
O objetivo deste ensaio controlado randomizado foi investigar os efeitos da terapia de mobilização fascial na dor, força de preensão e destreza em pacientes com síndrome do túnel cárpico pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquia (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sido diagnosticado com STC por um médico
- Estar no período pós-parto (primeiro ano)
- Presença de edema relacionado com a gravidez
- Presença de dor, sensibilidade e dormência no teste neurodinâmico do nervo mediano
- Testes de Tinnel e Phalen positivos
- Indivíduos que se voluntariaram para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ter histórico de STC antes da gravidez
- Ser diagnosticado com hérnia discal cervical
- Indivíduos com histórico de cirurgia no membro superior no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Este grupo receberá fisioterapia convencional que inclui exercícios de amplitude de movimento, electroterapia e treino de exercícios de resistência.
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Os métodos de tratamento conservador, tais como TENS, exercícios de amplitude de movimento articular normal, exercícios de deslizamento de tendões e mobilizações nervosas, serão aplicados duas vezes por semana durante 12 semanas, com cada sessão a durar 45 minutos.
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Experimental: Grupo de mobilização fascial
Este grupo receberá um programa específico que combina fisioterapia convencional com terapia de mobilização fascial
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Para além dos métodos de tratamento conservadores, os pacientes do grupo de estudo receberão técnicas de mobilização fascial, incluindo a técnica do retináculo flexor, a técnica do lacertus fibrosus e 90-120 segundos de aplicação na fáscia epimisial dos músculos flexores do punho.
Os pacientes do grupo de estudo receberão o mesmo tratamento, duas vezes por semana durante 12 semanas, com cada sessão a durar 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dor
Prazo: ao longo do estudo, média de 12 semanas
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Mc Gill Short Form será usado para determinar o tipo e a gravidade da dor.
Uma forma curta do Questionário de Dor McGill (SF-MPQ) foi desenvolvida.
O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados em uma escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado ou 3 = grave.
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ao longo do estudo, média de 12 semanas
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Limiar de dor à pressão
Prazo: durante o estudo, em média 12 semanas
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Após localizar a área dolorosa por palpação, será aplicada força com um algómetro até o paciente sentir dor e desconforto.
O valor exibido no algómetro será registado, serão realizadas três medições, e a média será utilizada para análise.
A medição PPT com um algómetro é um método fiável para determinar a sensibilidade nociceptiva dos tecidos.
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durante o estudo, em média 12 semanas
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Força de preensão
Prazo: durante o estudo, em média 12 semanas
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Um dinamómetro de mão Jamar será utilizado para medir a força de preensão dos pacientes.
A força de preensão é medida com o dinamómetro de mão Jamar, recomendado pela Associação Americana de Terapeutas da Mão (AETD) e cuja validade e fiabilidade foram confirmadas em numerosos estudos.
Este dispositivo é considerado o padrão-ouro para medir a força de preensão manual.
As medições serão realizadas antes e após o tratamento, e três vezes, com intervalos de 10 segundos.
Cada medição será realizada no mesmo nível de dificuldade.
Geralmente, será considerada a média das três medições.
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durante o estudo, em média 12 semanas
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Habilidades manuais
Prazo: durante o estudo, em média 12 semanas
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O teste de Moberg tem valor funcional porque reflete o desempenho manual.
Baseia-se fortemente no controlo motor do polegar, indicador e dedo médio.
O teste é administrado em duas fases: com os olhos abertos e olhos fechados, começando com a mão dominante.
Uma caixa, 12 pequenos objetos metálicos (parafusos, clipes de papel, chaveiro, alfinete de segurança, pequenas porcas, moedas e uma chave) e um cronómetro são utilizados para administrar o teste.
Os sujeitos são instruídos a pegar em cada objeto um a um e colocá-lo na caixa o mais rapidamente possível sem os deixar cair.
O tempo desde a posição inicial até ao momento em que o último objeto é largado é registado.
O teste é depois repetido com os olhos fechados.
O teste é repetido três vezes, sendo registado o melhor resultado.
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durante o estudo, em média 12 semanas
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Habilidades manuais
Prazo: ao longo do estudo, em média 12 semanas
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O Teste das Nove Cavilhas, utilizado para avaliar a destreza manual, envolve os pacientes a removerem rapidamente nove cavilhas de madeira de uma caixa de armazenamento, colocá-las em orifícios aleatórios, depois recolhê-las dos orifícios e devolvê-las ao compartimento de armazenamento.
O tempo é medido em segundos usando um cronómetro, e qualquer resultado superior a 20 segundos é considerado uma "perda de habilidade".
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ao longo do estudo, em média 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade do membro superior
Prazo: ao longo do estudo, em média 12 semanas
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O Questionário para Deficiências do Braço, Ombro e Mão (Q-DASH) será utilizado para avaliar as funções do membro superior dos indivíduos.
Este questionário é uma ferramenta de medição auto-administrada com validade e fiabilidade validadas em turco.
A validade e fiabilidade da versão turca do questionário DASH (DASH-T) foi realizada na Turquia por Düger et al. em 2006.
O questionário, composto por 30 perguntas, avalia a capacidade do indivíduo para realizar atividades funcionais (21 itens), dor (5 itens) e aspectos psicossociais da doença (4 itens).
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhores resultados.
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ao longo do estudo, em média 12 semanas
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Severidade dos sintomas da síndrome do túnel cárpico
Prazo: durante o estudo, em média 12 semanas
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Específico para a Síndrome do Túnel Cárpico (STC) de Boston, consiste em duas escalas diferentes que avaliam a gravidade dos sintomas e a capacidade funcional.
Cada item é pontuado de 1 a 5. A pontuação média é obtida dividindo a pontuação total pelo número de itens e varia de 1 a 5. Uma pontuação elevada indica baixa capacidade funcional.
As pontuações médias são calculadas separadamente para a gravidade dos sintomas e para a capacidade funcional.
A pontuação de sintomas consiste em 11 itens e a pontuação de função consiste em 8 itens.
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durante o estudo, em média 12 semanas
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Avaliação do edema do pulso
Prazo: durante o estudo, em média 3 semanas
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Um recipiente de deslocamento de água é utilizado para medir o edema do pulso.
O objetivo é medir e avaliar o volume da extremidade.
Isso envolve encher um recipiente de volume predeterminado com água até ao nível de transbordo e, em seguida, mergulhar lentamente a extremidade no recipiente.
A quantidade de água deslocada do recipiente representa o volume da extremidade.
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durante o estudo, em média 3 semanas
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Ansiedade
Prazo: durante o estudo, em média 12 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck é utilizado para medir o nível de ansiedade de pacientes com síndrome do túnel cárpico pós-parto.
A escala foi desenvolvida por Aaron Beck.
Consiste em 21 questões e tem validade internacional.
O primeiro estudo de validade e fiabilidade da escala foi realizado por Ulusoy (1993).
As respostas às questões do Inventário de Ansiedade de Beck são pontuadas.
"Nenhum" vale 0 pontos, "Ligeiro" vale 1 ponto, "Moderado" vale 2 pontos e "Severo" vale 3 pontos.
Os pontos são somados no final do teste.
Pontuações entre 8 e 15 são categorizadas como sintomas de ansiedade ligeira, 16-25 como sintomas de ansiedade moderada e 26-63 como sintomas de ansiedade severa.
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durante o estudo, em média 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- Karjalanen T, Raatikainen S, Jaatinen K, Lusa V. Update on Efficacy of Conservative Treatments for Carpal Tunnel Syndrome. J Clin Med. 2022 Feb 11;11(4):950. doi: 10.3390/jcm11040950.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Huisstede BM, Friden J, Coert JH, Hoogvliet P; European HANDGUIDE Group. Carpal tunnel syndrome: hand surgeons, hand therapists, and physical medicine and rehabilitation physicians agree on a multidisciplinary treatment guideline-results from the European HANDGUIDE Study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2253-63. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.022. Epub 2014 Aug 12.
- Kozak A, Schedlbauer G, Wirth T, Euler U, Westermann C, Nienhaus A. Association between work-related biomechanical risk factors and the occurrence of carpal tunnel syndrome: an overview of systematic reviews and a meta-analysis of current research. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 1;16:231. doi: 10.1186/s12891-015-0685-0.
- Heebner ML, Roddey TS. The effects of neural mobilization in addition to standard care in persons with carpal tunnel syndrome from a community hospital. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):229-40; quiz 241. doi: 10.1197/j.jht.2007.12.001.
- Ng CL, Ho DD, Chow SP. The Moberg pickup test: results of testing with a standard protocol. J Hand Ther. 1999 Oct-Dec;12(4):309-12. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80069-6.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Síndrome do túnel carpal
Outros números de identificação do estudo
- 2024/90
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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