Effecten van Fasciale Mobilisatietherapie bij Patiënten met Carpaal Tunnel Syndroom
14 november 2025 bijgewerkt door: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Effect van Fasciaal Mobilisatietherapie op Pijn, Gripkracht en Handvaardigheid bij Patiënten met Postpartum Carpaal Tunnel Syndroom
Het doel van deze studie, opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial, is het onderzoeken van de effecten van fasciale mobilisatiebehandeling op pijn, grijpkracht en handvaardigheid bij patiënten met postpartum carpaletunnelsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het carpale tunnelsyndroom (CTS) is een pathologische aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen als gevolg van compressie van de nervus medianus wanneer deze door de carpale tunnel gaat. Dit syndroom staat ook bekend als compressieneuropathie, het meest voorkomende type neuropathie in de bovenste ledematen, en naar verluidt treft het ongeveer 3% van de volwassen bevolking. Beklemmingneuropathieën kunnen een specifiek gebied van de zenuw aantasten, maar over het algemeen kan deze aandoening leiden tot significante psychologische, fysieke en financiële problemen voor de patiënt. De meest voorkomende etiologie van CTS is idiopathisch; andere mogelijke oorzaken zijn echter lokaal (tenosynovitis, hypertrofisch synovium, etc.), trauma inclusief Colles-fractuur, dislocatie van het carpale bot, recente/misvormde fractuur nabij het polsgewricht, anatomische anomalieën, tumoren, en regionale en systemische factoren. Bijvoorbeeld, beroepsfactoren zoals repetitieve stressblessures aan de buigpezen van de hand, zoals gezien bij computerwetenschappers, data-invoer medewerkers, typisten, pianisten, gitaristen, sitarspelers en fijnkunstschilders, kunnen predisponeren voor de ontwikkeling van CTS. Relevante literatuur geeft aan dat CTS drie keer vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen. Het is bekend dat het risico op CTS aanzienlijk verhoogd is bij personen die werken in repetitieve en inspannende beroepen. Bovendien wordt CTS beschouwd als een veelvoorkomend musculoskeletaal probleem tijdens de zwangerschap. Volgens wetenschappelijke gegevens is de prevalentie van CTS in het derde trimester van de zwangerschap ongeveer 63%. Ongeveer 53% van deze gevallen wordt gerapporteerd als unilateraal.
Oorzaken van CTS tijdens de zwangerschap omvatten veranderingen in het musculoskeletale systeem als gevolg van hormonale veranderingen en oedeem die optreden tijdens de zwangerschap. Bovendien kan zwangerschapsdiabetes bijdragen aan de ontwikkeling van CTS door een algemene vertraging van de zenuwgeleidingssnelheid te veroorzaken. Symptomen van CTS worden meestal ernstiger laat op de dag en kunnen pijn, gevoelloosheid en tintelingen in de hand omvatten. De pijn wordt meestal gevoeld langs het verloop van de nervus medianus, maar het kan de hele hand aantasten en uitstralen naar de arm en schouder. Symptomen beginnen vaak met verlies van gevoel in de distale vingers. In ernstigere gevallen kunnen echter spierzwakte en atrofie van de musculus abductor pollicis brevis optreden, wat verlies van palmair abductie van de duim veroorzaakt. CTS tijdens de zwangerschap is over het algemeen minder ernstig bevonden dan niet-zwangerschapsgerelateerde CTS. Een studie van zowel zwangere als niet-zwangere vrouwen gediagnosticeerd met CTS vond dat zwangere patiënten ongeveer 3 tot 4 keer sneller herstelden dan niet-zwangere patiënten.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de effecten van fasciale mobilisatietherapie op pijn, grijpkracht en handvaardigheid te onderzoeken bij patiënten met postpartum carpale tunnelsyndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkije (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met CTS door een arts
- In de postzwangerschapsperiode (eerste jaar)
- Aanwezigheid van zwangerschapsgerelateerd oedeem
- Aanwezigheid van pijn, gevoeligheid en gevoelloosheid in de medianuszenuw neurodynamische test
- Positieve Tinnel- en Phalen-testen
- Personen die vrijwillig deelnamen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van CTS vóór de zwangerschap hebben
- Gediagnosticeerd met een cervicale discushernia
- Personen met een voorgeschiedenis van bovenste extremiteit chirurgie in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt conventionele fysiotherapie die bestaat uit bewegingsomvang oefeningen, elektrotherapie en weerstandsoefeningstraining.
|
Conservatieve behandelmethoden zoals TENS, normale gewrichtsbewegingsoefeningen, peesglij-oefeningen en zenuwmobilisaties zullen gedurende 12 weken twee keer per week worden toegepast, waarbij elke sessie 45 minuten duurt.
|
|
Experimenteel: Fascia mobilisatiegroep
Deze groep krijgt een specifiek programma dat gecombineerd wordt met conventionele fysiotherapie en fasciale mobilisatietherapie
|
Naast conservatieve behandelingsmethoden zullen de patiënten in de onderzoeksgroep fasciale mobilisatietechnieken ontvangen, waaronder de flexor retinacula techniek, de lacertus fibrosus techniek, en 90-120 seconden toepassing op de epimysiale fascia van de polsbuigspieren.
De patiënten in de onderzoeksgroep zullen dezelfde behandeling ontvangen, twee keer per week gedurende 12 weken, waarbij elke sessie 45 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijn
Tijdsspanne: doorlooptijd van de studie, gemiddeld 12 weken
|
Mc Gill Short Form wordt gebruikt om het type en de ernst van de pijn te bepalen.
Er is een korte vorm van de McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) ontwikkeld.
Het hoofdbestanddeel van de SF-MPQ bestaat uit 15 descriptoren (11 sensorisch; 4 affectief) die op een intensiteitsschaal worden beoordeeld als 0 = geen, 1 = licht, 2 = matig of 3 = ernstig.
|
doorlooptijd van de studie, gemiddeld 12 weken
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
Na het lokaliseren van het pijnlijke gebied door palpatie, zal er kracht worden uitgeoefend met een algometer totdat de patiënt pijn en ongemak ervaart.
De waarde weergegeven op de algometer zal worden vastgelegd, er zullen drie metingen worden genomen en het gemiddelde zal worden gebruikt voor analyse.
PPT-meting met een algometer is een betrouwbare methode voor het bepalen van weefselnociceptieve gevoeligheid.
|
gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
|
Greepkracht
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
Een Jamar handdynamometer wordt gebruikt om de knijpkracht van patiënten te meten.
Knijpkracht wordt gemeten met de Jamar handdynamometer, aanbevolen door de American Association of Hand Therapists (AETD) en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in talrijke studies zijn bevestigd.
Dit apparaat wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van handknijpkracht.
Metingen worden vóór en na de behandeling uitgevoerd, en drie keer, met tussenpozen van 10 seconden.
Elke meting wordt op hetzelfde moeilijkheidsniveau uitgevoerd.
Over het algemeen wordt het gemiddelde van de drie metingen genomen.
|
gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
|
Handvaardigheid
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
De Moberg-test heeft functionele waarde omdat deze de handvaardigheid weerspiegelt.
De test is sterk afhankelijk van de motorische controle van de duim, wijsvinger en middelvinger.
De test wordt in twee fasen uitgevoerd: met open ogen en gesloten ogen, beginnend met de dominante hand.
Een doos, 12 kleine metalen voorwerpen (schroeven, paperclips, sleutelhanger, veiligheidsspeld, kleine moeren, munten en een sleutel) en een stopwatch worden gebruikt om de test uit te voeren.
Proefpersonen wordt gevraagd elk voorwerp één voor één op te pakken en zo snel mogelijk zonder te laten vallen in de doos te plaatsen.
De tijd vanaf de startpositie tot het loslaten van het laatste voorwerp wordt geregistreerd.
Vervolgens wordt de test herhaald met gesloten ogen.
De test wordt driemaal herhaald, waarbij het beste resultaat wordt genoteerd.
|
gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
|
Handvaardigheid
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
De Nine-Hole Peg test, gebruikt om handvaardigheid te beoordelen, omvat dat patiënten snel negen houten pennen uit een opbergdoos halen, ze in willekeurige gaten plaatsen, ze vervolgens uit de gaten verzamelen en terugbrengen naar het opbergvak.
De tijd wordt gemeten in seconden met een stopwatch, en alles boven de 20 seconden wordt beschouwd als een "verlies van vaardigheid."
|
gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
De vragenlijst voor arm-, schouder- en handbeperkingen (Q-DASH) wordt gebruikt om de bovenste extremiteitsfuncties van individuen te beoordelen.
Deze vragenlijst is een zelf-afgenomen meetinstrument met gevalideerde validiteit en betrouwbaarheid in het Turks.
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de DASH-vragenlijst (DASH-T) werd in 2006 in Turkije uitgevoerd door Düger et al.
De vragenlijst, bestaande uit 30 vragen, beoordeelt het vermogen van het individu om functionele activiteiten uit te voeren (21 items), pijn (5 items) en psychosociale aspecten van de ziekte (4 items).
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score betere resultaten aangeeft.
|
gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
|
Carpaletunnelsymptoomernst
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
Specifiek voor het Boston Carpal Tunnel Syndroom (CTS), bestaat het uit twee verschillende schalen die de ernst van de symptomen en de functionele capaciteit beoordelen.
Elke vraag wordt gescoord van 1 tot 5. De gemiddelde score wordt verkregen door de totaalscore te delen door het aantal vragen en varieert van 1 tot 5. Een hoge score duidt op een lage functionele capaciteit.
Gemiddelde scores worden afzonderlijk berekend voor symptoomernst en functionele capaciteit.
De symptoomscore bestaat uit 11 items, en de functiescore bestaat uit 8 items.
|
gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
|
Evaluatie van polsoedeem
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 weken
|
Een waterverplaatsingsvat wordt gebruikt om oedeem in de pols te meten.
Het doel is om het volume van de extremiteit te meten en te beoordelen.
Dit houdt in dat een container met een vooraf bepaald volume met water wordt gevuld tot het overlooppunt, waarna de extremiteit langzaam in de container wordt ondergedompeld.
De hoeveelheid water die uit de container wordt verplaatst, vertegenwoordigt het volume van de extremiteit.
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 weken
|
|
Angst
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
De Beck Anxiety Inventory wordt gebruikt om het angstniveau van patiënten met postpartum carpale tunnelsyndroom te meten.
De schaal is ontwikkeld door Aaron Beck.
Het bestaat uit 21 vragen en heeft internationale validiteit.
De eerste validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Ulusoy (1993).
De antwoorden op de vragen in de Beck Anxiety Inventory worden gescoord.
"Geen" is 0 punten, "Mild" is 1 punt, "Matig" is 2 punten en "Ernstig" is 3 punten.
De scores worden aan het einde van de test opgeteld.
Scores tussen 8 en 15 worden gecategoriseerd als milde angstsymptomen, 16-25 als matige angstsymptomen en 26-63 als ernstige angstsymptomen.
|
gedurende de studie, gemiddeld 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- Karjalanen T, Raatikainen S, Jaatinen K, Lusa V. Update on Efficacy of Conservative Treatments for Carpal Tunnel Syndrome. J Clin Med. 2022 Feb 11;11(4):950. doi: 10.3390/jcm11040950.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Huisstede BM, Friden J, Coert JH, Hoogvliet P; European HANDGUIDE Group. Carpal tunnel syndrome: hand surgeons, hand therapists, and physical medicine and rehabilitation physicians agree on a multidisciplinary treatment guideline-results from the European HANDGUIDE Study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2253-63. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.022. Epub 2014 Aug 12.
- Kozak A, Schedlbauer G, Wirth T, Euler U, Westermann C, Nienhaus A. Association between work-related biomechanical risk factors and the occurrence of carpal tunnel syndrome: an overview of systematic reviews and a meta-analysis of current research. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 1;16:231. doi: 10.1186/s12891-015-0685-0.
- Heebner ML, Roddey TS. The effects of neural mobilization in addition to standard care in persons with carpal tunnel syndrome from a community hospital. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):229-40; quiz 241. doi: 10.1197/j.jht.2007.12.001.
- Ng CL, Ho DD, Chow SP. The Moberg pickup test: results of testing with a standard protocol. J Hand Ther. 1999 Oct-Dec;12(4):309-12. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80069-6.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2024/90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .