- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07233343
Effets de la Thérapie de Mobilisation Fasciale chez les Patients Souffrant du Syndrome du Canal Carpien
Effet de la Thérapie de Mobilisation Fasciale sur la Douleur, la Force de Préhension et la Dextérité Manuelle chez les Patient(e)s Atteint(e)s du Syndrome du Canal Carpin Postpartum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est une condition pathologique caractérisée par des symptômes résultant de la compression du nerf médian lors de son passage dans le canal carpien. Ce syndrome est également connu sous le nom de neuropathie compressive, le type le plus courant de neuropathie dans les membres supérieurs, et il est rapporté qu'il affecte environ 3 % de la population adulte. Les neuropathies par compression peuvent affecter une zone spécifique du nerf, mais globalement, cette condition peut entraîner des problèmes psychologiques, physiques et financiers significatifs pour le patient. L'étiologie la plus courante du SCC est idiopathique ; cependant, d'autres causes possibles incluent des facteurs locaux (ténosynovite, synoviale hypertrophique, etc.), des traumatismes incluant la fracture de Colles, la dislocation des os du carpe, une fracture récente/malformée près de l'articulation du poignet, des anomalies anatomiques, des tumeurs, et des facteurs régionaux et systémiques. Par exemple, des facteurs professionnels tels que les lésions de stress répétitif des tendons fléchisseurs de la main, comme observé chez les informaticiens, les employés de saisie de données, les dactylos, les pianistes, les guitaristes, les joueurs de sitar et les peintres d'art, peuvent prédisposer au développement du SCC. La littérature pertinente indique que le SCC est trois fois plus fréquent chez les femmes que chez les hommes. Il est connu que le risque de SCC est significativement accru chez les individus travaillant dans des professions répétitives et pénibles. De plus, le SCC est considéré comme un problème musculosquelettique courant pendant la grossesse. Selon les données scientifiques, la prévalence du SCC au troisième trimestre de grossesse est d'environ 63 %. Environ 53 % de ces cas sont rapportés comme étant unilatéraux.
Les causes du SCC pendant la grossesse incluent des changements dans le système musculosquelettique dus aux modifications hormonales et à l'œdème survenant pendant la grossesse. De plus, le diabète gestationnel peut contribuer au développement du SCC en provoquant un ralentissement général de la vitesse de conduction nerveuse. Les symptômes du SCC deviennent généralement plus sévères en fin de journée et peuvent inclure douleur, engourdissement et picotements dans la main. La douleur est généralement ressentie le long du trajet du nerf médian, mais elle peut affecter toute la main et irradier vers le bras et l'épaule. Les symptômes commencent souvent par une perte de sensation dans les doigts distaux. Cependant, dans les cas plus sévères, une faiblesse musculaire et une atrophie du muscle abducteur du pouce court, causant une perte de l'abduction palmaire du pouce. Le SCC pendant la grossesse s'est généralement avéré moins sévère que le SCC non lié à la grossesse. Une étude sur des femmes enceintes et non enceintes diagnostiquées avec le SCC a révélé que les patientes enceintes récupéraient environ 3 à 4 fois plus vite que les patientes non enceintes.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé était d'étudier les effets de la thérapie de mobilisation fasciale sur la douleur, la force de préhension et la dextérité chez les patientes atteintes du syndrome du canal carpien post-partum.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquie (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir été diagnostiqué(e) avec un SCT par un médecin
- Être en période post-partum (première année)
- Présence d'œdème lié à la grossesse
- Présence de douleur, sensibilité et engourdissement lors du test neurodynamique du nerf médian
- Tests de Tinel et Phalen positifs
- Personnes ayant volontairement accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents de SCT avant la grossesse
- Avoir un diagnostic de hernie discale cervicale
- Personnes ayant subi une chirurgie du membre supérieur au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Ce groupe bénéficiera de physiothérapie conventionnelle qui inclut des exercices d'amplitude articulaire, de l'électrothérapie et un entraînement en exercices de résistance.
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Les méthodes de traitement conservatrices telles que la TENS, les exercices d'amplitude articulaire normale, les exercices de glissement des tendons et les mobilisations nerveuses seront appliquées deux fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 45 minutes.
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Expérimental: Groupe de mobilisation fasciale
Ce groupe bénéficiera d'un programme spécifique combinant la physiothérapie conventionnelle et la thérapie de mobilisation fasciale
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En plus des méthodes de traitement conservatrices, les patients du groupe d'étude recevront des techniques de mobilisation fasciale, incluant la technique du rétinaculum des fléchisseurs, la technique du lacertus fibrosus, et une application de 90 à 120 secondes sur le fascia épimysial des muscles fléchisseurs du poignet.
Les patients du groupe d'étude recevront le même traitement, deux fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Le formulaire abrégé Mc Gill sera utilisé pour déterminer le type et la gravité de la douleur.
Une version abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ) a été élaborée.
Le composant principal du SF-MPQ se compose de 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 affectifs) qui sont évalués sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère.
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au cours de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Seuil de douleur à la pression
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Après avoir localisé la zone douloureuse par palpation, une force sera appliquée avec un algomètre jusqu'à ce que le patient ressente une douleur et un inconfort.
La valeur affichée sur l'algomètre sera enregistrée, et trois mesures seront prises, et la moyenne sera utilisée pour l'analyse.
La mesure du PPT avec un algomètre est une méthode fiable pour déterminer la sensibilité nociceptive des tissus.
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au cours de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Force de préhension
Délai: durant l'étude, en moyenne 12 semaines
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Un dynamomètre manuel Jamar sera utilisé pour mesurer la force de préhension des patients.
La force de préhension est mesurée avec le dynamomètre manuel Jamar, recommandé par l'Association américaine des thérapeutes de la main (AETD) et dont la validité et la fiabilité ont été confirmées dans de nombreuses études.
Cet appareil est considéré comme la référence absolue pour mesurer la force de préhension manuelle.
Les mesures seront prises avant et après le traitement, et trois fois, à 10 secondes d'intervalle.
Chaque mesure sera effectuée au même niveau de difficulté.
Généralement, la moyenne des trois mesures sera prise.
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durant l'étude, en moyenne 12 semaines
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Compétences manuelles
Délai: durant l'étude, en moyenne 12 semaines
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Le test de Moberg a une valeur fonctionnelle car il reflète la performance manuelle.
Il repose fortement sur le contrôle moteur du pouce, de l'index et du majeur.
Le test est administré en deux étapes : les yeux ouverts et les yeux fermés, en commençant par la main dominante.
Une boîte, 12 petits objets métalliques (vis, trombones, porte-clés, épingle de sûreté, petits écrous, pièces de monnaie et une clé) et un chronomètre sont utilisés pour administrer le test.
Les sujets sont invités à saisir chaque objet un par un et à le placer dans la boîte aussi rapidement que possible sans le faire tomber.
Le temps entre la position initiale et le relâchement du dernier objet est enregistré.
Le test est ensuite répété les yeux fermés.
Le test est répété trois fois, le meilleur résultat étant enregistré.
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durant l'étude, en moyenne 12 semaines
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Habiletés manuelles
Délai: durant l'étude, moyenne de 12 semaines
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Le test des neuf chevilles, utilisé pour évaluer la dextérité manuelle, consiste à demander aux patients de retirer rapidement neuf chevilles en bois d'une boîte de rangement, de les placer dans des trous aléatoires, puis de les récupérer des trous et de les remettre dans le compartiment de rangement.
Le temps est mesuré en secondes à l'aide d'un chronomètre, et tout ce qui dépasse 20 secondes est considéré comme une « perte de compétence ».
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durant l'étude, moyenne de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité des membres supérieurs
Délai: durée de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Le Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Q-DASH) sera utilisé pour évaluer les fonctions des membres supérieurs des individus.
Ce questionnaire est un outil d'auto-évaluation dont la validité et la fiabilité ont été validées en turc.
La validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire DASH (DASH-T) ont été réalisées en Turquie par Düger et al. en 2006.
Le questionnaire, composé de 30 questions, évalue la capacité de l'individu à effectuer des activités fonctionnelles (21 items), la douleur (5 items) et les aspects psychosociaux de la maladie (4 items).
Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.
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durée de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Sévérité des symptômes du canal carpien
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Spécifique au syndrome du canal carpien (SCC) de Boston, il comprend deux échelles différentes évaluant la sévérité des symptômes et la capacité fonctionnelle.
Chaque item est noté de 1 à 5. Le score moyen est obtenu en divisant le score total par le nombre d'items et varie de 1 à 5. Un score élevé indique une faible capacité fonctionnelle.
Les scores moyens sont calculés séparément pour la sévérité des symptômes et la capacité fonctionnelle.
Le score des symptômes comprend 11 items, et le score fonctionnel comprend 8 items.
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au cours de l'étude, en moyenne 12 semaines
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Évaluation de l'œdème du poignet
Délai: durant l'étude, en moyenne 3 semaines
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Un navire de déplacement d'eau est utilisé pour mesurer l'œdème du poignet.
Le but est de mesurer et d'évaluer le volume de l'extrémité.
Cela implique de remplir un récipient d'un volume prédéterminé avec de l'eau jusqu'au niveau de débordement, puis d'immerger lentement l'extrémité dans le récipient.
La quantité d'eau déplacée du récipient représente le volume de l'extrémité.
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durant l'étude, en moyenne 3 semaines
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Anxiété
Délai: durant l'étude, en moyenne 12 semaines
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L'inventaire d'anxiété de Beck est utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété des patients atteints du syndrome du canal carpien postpartum.
L'échelle a été développée par Aaron Beck.
Elle comprend 21 questions et possède une validité internationale.
La première étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Ulusoy (1993).
Les réponses aux questions de l'inventaire d'anxiété de Beck sont notées.
« Aucun » correspond à 0 point, « Léger » à 1 point, « Modéré » à 2 points et « Sévère » à 3 points.
Les scores sont additionnés à la fin du test.
Les scores entre 8 et 15 sont classés comme symptômes d'anxiété légers, 16-25 comme symptômes d'anxiété modérés et 26-63 comme symptômes d'anxiété sévères.
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durant l'étude, en moyenne 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- Karjalanen T, Raatikainen S, Jaatinen K, Lusa V. Update on Efficacy of Conservative Treatments for Carpal Tunnel Syndrome. J Clin Med. 2022 Feb 11;11(4):950. doi: 10.3390/jcm11040950.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Huisstede BM, Friden J, Coert JH, Hoogvliet P; European HANDGUIDE Group. Carpal tunnel syndrome: hand surgeons, hand therapists, and physical medicine and rehabilitation physicians agree on a multidisciplinary treatment guideline-results from the European HANDGUIDE Study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2253-63. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.022. Epub 2014 Aug 12.
- Kozak A, Schedlbauer G, Wirth T, Euler U, Westermann C, Nienhaus A. Association between work-related biomechanical risk factors and the occurrence of carpal tunnel syndrome: an overview of systematic reviews and a meta-analysis of current research. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 1;16:231. doi: 10.1186/s12891-015-0685-0.
- Heebner ML, Roddey TS. The effects of neural mobilization in addition to standard care in persons with carpal tunnel syndrome from a community hospital. J Hand Ther. 2008 Jul-Sep;21(3):229-40; quiz 241. doi: 10.1197/j.jht.2007.12.001.
- Ng CL, Ho DD, Chow SP. The Moberg pickup test: results of testing with a standard protocol. J Hand Ther. 1999 Oct-Dec;12(4):309-12. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80069-6.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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- Manifestations neurologiques
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- La douleur
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/90
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