- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07233343
수근관 증후군 환자에서 근막 이완 요법의 효과
산후 수근관증후군 환자에서 근막 가동술이 통증, 악력 및 손재주에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 수근관을 통과하는 정중신경의 압박으로 인해 발생하는 증상을 특징으로 하는 병리적 상태입니다. 이 증후군은 압박성 신경병증으로도 알려져 있으며, 상지에서 가장 흔한 신경병증 유형으로 성인 인구의 약 3%에 영향을 미치는 것으로 보고됩니다. 포착 신경병증은 신경의 특정 부위에 영향을 미칠 수 있지만, 전반적으로 이 상태는 환자에게 심리적, 신체적, 재정적 문제를 초래할 수 있습니다. CTS의 가장 흔한 원인은 특발성입니다. 그러나 다른 가능한 원인으로는 국소적 원인(건초염, 비대성 활막 등), 콜레스 골절을 포함한 외상, 수근골 탈구, 손목 관절 근처의 최근/기형 골절, 해부학적 이상, 종양, 그리고 지역적 및 전신적 요인이 있습니다. 예를 들어, 컴퓨터 과학자, 데이터 입력 사무원, 타자수, 피아니스트, 기타리스트, 시타르 연주자, 미술 화가 등에서 볼 수 있는 손의 굴곡건에 대한 반복적 스트레스 손상과 같은 직업적 요인이 CTS 발생에 취약하게 할 수 있습니다. 관련 문헌에 따르면 CTS는 남성보다 여성에서 3배 더 흔하게 발생합니다. 반복적이고 힘든 직업에 종사하는 개인에서 CTS 위험이 현저히 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 또한, CTS는 임신 중 흔한 근골격계 문제로 간주됩니다. 과학적 자료에 따르면, 임신 3기 동안 CTS 유병률은 약 63%입니다. 이러한 사례의 약 53%가 일측성인 것으로 보고됩니다.
임신 중 CTS의 원인은 호르몬 변화와 임신 중 발생하는 부종으로 인한 근골격계 변화를 포함합니다. 또한, 임신성 당뇨병은 신경 전도 속도의 전반적 감소를 일으켜 CTS 발병에 기여할 수 있습니다. CTS 증상은 일반적으로 하루 늦은 시간에 더 심해지며, 통증, 무감각, 손의 따끔거림을 포함할 수 있습니다. 통증은 일반적으로 정중신경 경로를 따라 느껴지지만, 전체 손에 영향을 미치고 팔과 어깨까지 방사될 수 있습니다. 증상은 종종 원위 손가락의 감각 상실로 시작합니다. 그러나 더 심한 경우, 단무지 외전근의 근력 약화와 위축이 발생하여 엄지의 손바닥 외전 상실을 초래합니다. 임신 중 CTS는 일반적으로 임신과 관련 없는 CTS보다 덜 심한 것으로 발견되었습니다. CTS로 진단된 임신 여성과 비임신 여성 모두를 대상으로 한 연구에서, 임신 환자는 비임신 환자보다 약 3~4배 빠르게 회복되는 것으로 나타났습니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 산후 수근관 증후군 환자에서 근막 동원 치료가 통증, 악력 및 손재주에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, 터키 (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사에 의해 CTS로 진단받은 자
- 산후 기간(첫 해)에 있는 자
- 임신 관련 부종이 있는 자
- 정중신경 신경역동 검사에서 통증, 압통, 마비감이 있는 자
- 티넬 및 팔렌 검사 양성인 자
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
- 임신 전 CTS 병력이 있는 자
- 경추 디스크 탈출증 진단을 받은 자
- 최근 1년 이내 상지 수술 경험이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 관절 가동 범위 운동, 전기 치료 및 저항 운동 훈련을 포함하는 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.
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TENS, 정상 관절 가동 범위 운동, 건 활주 운동 및 신경 가동과 같은 보존적 치료 방법이 12주 동안 주당 2회 적용되며, 각 세션은 45분 동안 지속됩니다.
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실험적: 근막 동원 그룹
이 그룹은 기존의 물리치료와 근막 이완 요법을 결합한 특정 프로그램을 받게 됩니다
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보존적 치료 방법 외에도, 연구 그룹의 환자들은 굴곡근 지지대(flexor retinacula) 기법, 섬유성 굴곡근막(lacertus fibrosus) 기법, 그리고 손목 굴곡근의 근육막(epimysial fascia)에 90-120초간 적용하는 것을 포함한 근막 동원 기법을 받게 됩니다.
연구 그룹의 환자들은 동일한 치료를 12주 동안 주 2회, 각 세션은 45분 동안 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
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McGill Short Form은 통증의 유형과 중증도를 결정하는 데 사용됩니다.
McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)의 약식 형식이 개발되었습니다.
SF-MPQ의 주요 구성 요소는 강도 척도에서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 또는 3 = 심각으로 평가되는 15개의 설명자(감각 11개, 감정 4개)로 구성됩니다.
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연구 기간 동안 평균 12주
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통증 압력 역치
기간: 연구 기간 동안 평균 12주
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촉진으로 통증 부위를 국소화한 후, 환자가 통증과 불편감을 경험할 때까지 압력통각계로 압력을 가합니다.
압력통각계에 표시된 값을 기록하고, 세 번 측정하여 평균값을 분석에 사용합니다.
압력통각계를 이용한 PPT 측정은 조직의 통각 민감도를 판단하는 신뢰할 수 있는 방법입니다.
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연구 기간 동안 평균 12주
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악력
기간: 연구 기간 동안, 평균 12주
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Jamar 악력계를 사용하여 환자의 악력을 측정합니다.
악력 측정은 미국 수부 치료사 협회(AETD)에서 권장하고 그 타당성과 신뢰성이 수많은 연구에서 입증된 Jamar 악력계로 측정됩니다.
이 장치는 손 악력 측정의 금본위제로 간주됩니다.
측정은 치료 전과 후에 실시하며, 10초 간격으로 세 번 측정합니다.
각 측정은 동일한 난이도에서 진행됩니다.
일반적으로 세 번 측정의 평균값을 취합니다.
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연구 기간 동안, 평균 12주
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손 기술
기간: 연구 기간 중 평균 12주 동안
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모버그 검사는 손 기능 수행을 반영하기 때문에 기능적 가치가 있습니다.
이 검사는 엄지손가락, 집게손가락, 그리고 중지의 운동 조절에 크게 의존합니다.
검사는 두 단계로 시행됩니다: 눈을 뜨고 실시한 후 눈을 감고 실시하며, 우세한 손부터 시작합니다.
검사를 시행하기 위해 상자, 12개의 작은 금속 물체(나사, 클립, 열쇠 고리, 안전핀, 작은 너트, 동전, 그리고 열쇠), 그리고 스톱워치가 사용됩니다.
피험자는 각 물체를 하나씩 집어 가능한 한 빨리 미끄러지지 않도록 상자에 넣도록 지시받습니다.
초기 위치부터 마지막 물체를 놓을 때까지의 시간이 기록됩니다.
그런 다음 눈을 감고 검사를 반복합니다.
검사는 세 번 반복되며, 가장 좋은 결과가 기록됩니다.
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연구 기간 중 평균 12주 동안
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손 기술
기간: 연구 기간 동안, 평균 12주
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나인홀 펙 테스트는 손의 민첩성을 평가하기 위해 사용되며, 환자가 스토리지 박스에서 아홉 개의 나무 펙을 신속하게 꺼내 무작위 구멍에 배치한 다음, 구멍에서 수집하여 스토리지 칸으로 되돌리는 과정을 포함합니다.
시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정되며, 20초를 초과하는 경우 "기능 상실"로 간주됩니다.
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연구 기간 동안, 평균 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능
기간: 연구 기간 동안, 평균 12주
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상지 기능 장애 설문지(Q-DASH)는 개인의 상지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 터키어로 타당도와 신뢰도가 검증된 자가 응답 측정 도구입니다.
터키어 버전 DASH 설문지(DASH-T)의 타당도와 신뢰도는 2006년 터키에서 Düger 등에 의해 수행되었습니다.
30개 문항으로 구성된 이 설문지는 개인의 기능적 활동 수행 능력(21개 항목), 통증(5개 항목), 질병의 심리사회적 측면(4개 항목)을 평가합니다.
총점은 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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연구 기간 동안, 평균 12주
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수근관 증후군 증상 심각도
기간: 연구 기간 동안, 평균 12주
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보스턴 수근관 증후군(CTS)에 특화된 이 평가는 증상 심각도와 기능적 능력을 평가하는 두 가지 다른 척도로 구성됩니다.
각 항목은 1점에서 5점까지 점수화됩니다. 평균 점수는 총점을 항목 수로 나누어 계산하며 1에서 5 사이의 범위를 가집니다. 높은 점수는 낮은 기능적 능력을 나타냅니다.
증상 심각도와 기능적 능력에 대한 평균 점수는 각각 별도로 계산됩니다.
증상 점수는 11개 항목으로, 기능 점수는 8개 항목으로 구성됩니다.
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연구 기간 동안, 평균 12주
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손목 부종 평가
기간: 연구 기간 동안, 평균 3주
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물의 배출량 측정 용기를 사용하여 손목 부종을 측정합니다.
목적은 사지의 부피를 측정하고 평가하는 것입니다.
이 과정에는 미리 정해진 부피의 용기에 물을 넘칠 때까지 채운 후, 천천히 사지를 용기에 담그는 것이 포함됩니다.
용기에서 배출된 물의 양이 사지의 부피를 나타냅니다.
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연구 기간 동안, 평균 3주
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불안
기간: 연구 기간 동안, 평균 12주
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벡 불안 척도는 산후 수근관 증후군 환자의 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 Aaron Beck에 의해 개발되었습니다.
21개 문항으로 구성되어 있으며 국제적인 타당도를 가지고 있습니다.
척도의 첫 번째 타당도 및 신뢰도 연구는 Ulusoy (1993)에 의해 수행되었습니다.
벡 불안 척도의 질문에 대한 답변은 점수화됩니다.
"전혀 없다"는 0점, "가벼운"은 1점, "중간"은 2점, "심한"은 3점입니다.
점수는 테스트 끝에 합산됩니다.
8~15점은 경미한 불안 증상, 16~25점은 중등도 불안 증상, 26~63점은 심한 불안 증상으로 분류됩니다
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연구 기간 동안, 평균 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- Karjalanen T, Raatikainen S, Jaatinen K, Lusa V. Update on Efficacy of Conservative Treatments for Carpal Tunnel Syndrome. J Clin Med. 2022 Feb 11;11(4):950. doi: 10.3390/jcm11040950.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Huisstede BM, Friden J, Coert JH, Hoogvliet P; European HANDGUIDE Group. Carpal tunnel syndrome: hand surgeons, hand therapists, and physical medicine and rehabilitation physicians agree on a multidisciplinary treatment guideline-results from the European HANDGUIDE Study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2253-63. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.022. Epub 2014 Aug 12.
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