ニガウリ、ブルーベリー、クランベリーの使用がHbA1cおよび糖尿病症状レベルに与える影響
グヤウル、ブルーベリー、クランベリーを補完療法として使用した場合の2型糖尿病患者におけるHbA1cおよび糖尿病症状レベルへの効果：単盲検ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
世界中で増加する2型糖尿病（T2DM）の有病率と、現在の治療法への追加サポートの探求により、抗酸化作用と血糖降下作用の可能性で知られる苦瓜、ブルーベリー、クランベリーなどの天然成分を補完療法として研究する関心が高まっています。 この二重盲検ランダム化比較試験は、T2DM患者における苦瓜、ブルーベリー、クランベリーパウダーエキスの使用が血糖コントロールと糖尿病症状レベルに及ぼす効果を調査しました。<\/p>
4群（苦瓜、ブルーベリー、クランベリー、対照）で実施されたこの研究には、T2DMと診断された120名が参加しました。 実験群の個人は12週間毎日10gのパウダーエキスを使用し、対照群の個人は何も使用しませんでした。 『患者情報フォーム』と『糖尿病症状チェックリスト尺度』は研究開始前（事前テスト／0週目）と終了時（事後テスト／12週目）に実施され、ヘモグロビンA1c検査（HbA1c）の静脈血値が測定されました。<\/p>
実験群（苦瓜、ブルーベリー、クランベリー）では、12週間の治療後、対照群と比較してHbA1c、『糖尿病症状チェックリスト尺度』の総合スコアと全ての下位次元スコア、体重、BMIにおいて統計的有意な減少が観察されました。一方、対照群ではHbA1cを除く全てのパラメータにおいて有意な増加が見られました（p<0.05）。 群間測定では実験群（苦瓜、ブルーベリー、クランベリー）間に差は見られませんでしたが、HbA1c、糖尿病症状チェックリスト尺度の総合平均スコア、体重、BMIは対照群よりも有意に低いことが判明しました（p<0.05）。<\/p>
苦瓜、ブルーベリー、クランベリーパウダーエキスは、T2DM患者のHbA1c、糖尿病症状、体重、BMIを減少させるのに同等に効果的であることがわかりました。 血糖値と症状レベルの点で3つのエキス間に効果の差がないことは、これら3つの天然製品がT2DMの補完治療において同等の治療選択肢と見なせる可能性を示唆しています。<\/p>
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gümüşhane、トルコ（Türkiye）、29600
- Gumushane University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳以上であること
- 研究への参加を自発的に志願していること
- 意識が清明で意思疎通が可能であること
- 少なくとも3ヶ月前にT2DMと診断され、現在経口血糖降下薬を服用していること
- 医師の推奨による補完療法として、苦瓜、ブルーベリー、またはクランベリーの粉末エキスのいずれかを初めて使用し、使用初日であること
- 血糖値に影響する他の薬剤を服用していないこと
- 苦瓜、ブルーベリー、またはクランベリーに対するアレルギーがないこと
- 運動を行っていないこと
- 苦瓜、ブルーベリー、またはクランベリーの粉末エキスを1日10g摂取すること
除外基準：
- 対象基準を満たさない、既知の精神障害を有する
- 過去にDMに対する補完療法を受けたことがある、または聴力損失を有する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニガウリグループ
研究開始前（事前テスト／週0）に、全てのグループ参加者はまず「患者情報フォーム」と「糖尿病症状チェックリスト尺度」を記入し、HbA1c静脈血値が測定されました。
研究終了時（事後テスト／12週目）に、3つのグループの個人に対して再度「糖尿病症状チェックリスト尺度」が実施され、HbA1c静脈血値が測定されました。
さらに、電話によるフォローアップが行われ、個人が12週間粉末エキスを完全に使用したかどうかが確認されました。
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苦瓜パウダーエキスを自主的に使用した患者は、ヨーグルトまたは水と混ぜた粉末エキスを1日2回（朝と夕方）、1回あたり小さじ1杯（合計10g）を12週間継続して摂取しました。
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実験的：ブルーベリーグループ
研究開始前（事前テスト／0週目）に、全てのグループ参加者はまず「患者情報フォーム」と「糖尿病症状チェックリスト尺度」を記入し、HbA1c静脈血値が測定されました。
研究終了時（事後テスト／12週目）には、3つのグループの対象者に再度「糖尿病症状チェックリスト尺度」が実施され、HbA1c静脈血値が測定されました。
さらに、対象者が12週間粉末エキスを完全に使用したかどうかを確認するため、電話追跡調査が実施されました。
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苦味ブルーベリーパウダーエキスを自発的に使用した患者は、ヨーグルトまたは水と混ぜた粉末エキスを1日2回（朝夕）、1回あたり小さじ1杯（合計10g）を12週間継続して摂取しました。
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実験的：クランベリーグループ
研究開始前（事前テスト／0週目）に、全グループ参加者はまず「患者情報フォーム」と「糖尿病症状チェックリスト尺度」を記入し、HbA1c静脈血値が測定されました。
研究終了時（事後テスト／12週目）には、3グループの個人に対して再度「糖尿病症状チェックリスト尺度」が実施され、HbA1c静脈血値が測定されました。
さらに、個人が12週間粉末エキスを完全に使用したかどうかを確認するため、電話フォローアップが実施されました。
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クランベリーパウダーエキスを自発的に使用した患者は、ヨーグルトまたは水と混ぜた粉末エキスを1日2回（朝と夕方）小さじ1杯（合計10g）を12週間継続して摂取しました。
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介入なし：対照群
研究開始前（事前テスト／0週目）に、全グループ参加者はまず「患者情報フォーム」と「糖尿病症状チェックリスト尺度」を記入し、HbA1c静脈血値が測定されました。
研究終了時（事後テスト／12週目）には、3グループの個人に対して再度「糖尿病症状チェックリスト尺度」が実施され、HbA1c静脈血値が測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：12週間
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瞬時の血糖値とは異なり、HbA1cは、赤血球の平均寿命（約120日）の間にヘモグロビンに結合したグルコースの量を測定することで、過去2〜3か月間の個人の平均血糖値を確実に反映します。 研究開始前（事前テスト/週0）にHbA1c静脈血値が測定されました。苦瓜、ブルーベリー、またはクランベリーを自主的に使用した患者は、12週間、粉末エキスを合計1ティースプーン（10g）をヨーグルトまたは水に混ぜて1日2回（朝と夕方）摂取し続けました。研究終了時（事後テスト/12週目）に、個人に対して再度HbA1c静脈血値が測定されました。 |
12週間
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糖尿病症状チェックリスト尺度
時間枠：12週間
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この尺度は合計34項目から成ります。 カテゴリーは以下の通りです：神経学（3、11、15、21、25、34）、心理学（1、2、4、6、17、20）、心臓病学（5、8、9、13、24、26、29、30）、眼科学（10、14、22、28）、心理学／認知（7、19、27、31、33）、および高血糖（12、16、23、32）のサブ次元です。 尺度の回答は0から5の数値で示され、「0」は「なし」を、「5」は「極めて」を意味します。 研究開始前（事前テスト／0週目）に、すべてのグループ参加者はまず「糖尿病症状チェックリスト尺度」を記入し測定されました。 ゴーヤ、ブルーベリー、またはクランベリーを自主的に使用した患者は、ヨーグルトまたは水と混ぜた粉末エキスを1回1ティースプーン（合計10g）を1日2回（朝と夕方）摂取することを12週間継続しました。 研究終了時（事後テスト／12週目）に、個人に対して「糖尿病症状チェックリスト尺度」が再度実施され測定されました。 |
12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hatice Demirağ、Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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