고구마, 블루베리, 크랜베리 사용이 HbA1c 및 당뇨병 증상 수준에 미치는 영향
여리고, 블루베리 및 크랜베리를 보완 요법으로 사용이 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c 및 당뇨병 증상 수준에 미치는 영향: 단일맹검 무작위 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 2형 당뇨병(T2DM)의 유병률이 증가하고 기존 치료에 대한 추가적 지원을 찾는 과정에서 항산화 및 혈당 강하 효과로 알려진 여주, 블루베리, 크랜베리와 같은 천연 성분에 대한 보완 요법으로서의 연구 관심이 높아지고 있습니다. 이 이중 맹검, 무작위 대조 시험은 T2DM 환자에서 여주, 블루베리, 크랜베리 분말 추출물 사용이 혈당 조절 및 당뇨 증상 수준에 미치는 영향을 조사하였습니다.
4개 군(여주, 블루베리, 크랜베리, 대조군)으로 진행된 본 연구에는 T2DM 진단을 받은 120명이 참여하였습니다. 실험군 참가자들은 12주 동안 매일 10g의 분말 추출물을 사용한 반면, 대조군 참가자들은 아무것도 사용하지 않았습니다. 연구 시작 전(사전 검사/0주차)과 종료 시(사후 검사/12주차)에 '환자 정보 양식'과 '당뇨 증상 체크리스트 척도'를 적용하였으며, 헤모글로빈 A1c 검사(HbA1c)의 정맥혈 수치를 측정하였습니다.
실험군(여주, 블루베리, 크랜베리)에서는 12주 치료 후 대조군에 비해 HbA1c, '당뇨 증상 체크리스트 척도'의 총점 및 모든 하위 영역 점수, 체중, BMI에서 통계적으로 유의미한 감소가 관찰된 반면; 대조군에서는 HbA1c를 제외한 모든 매개변수에서 유의미한 증가가 나타났습니다(p<0.05). 군간 측정에서 실험군(여주, 블루베리, 크랜베리) 간에는 차이가 없었지만, HbA1c, 당뇨 증상 체크리스트 척도의 총 평균 점수, 체중, BMI는 대조군보다 유의하게 낮은 것으로 나타났습니다(p<0.05).
여주, 블루베리, 크랜베리 분말 추출물은 T2DM 환자에서 HbA1c, 당뇨 증상, 체중, BMI를 감소시키는 데 동등한 효과가 있는 것으로 확인되었습니다. 혈당 및 증상 수준 측면에서 세 가지 추출물 간 효능 차이가 없다는 점은 이 세 가지 천연 제품이 T2DM의 보완 치료에서 동등한 치료 옵션으로 고려될 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gümüşhane, 터키 (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상일 것,
- 연구 참여에 자발적으로 동의할 것,
- 의식이 명료하고 의사소통이 가능할 것,
- 최소 3개월 전에 제2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받고 현재 경구 혈당강하제를 복용 중일 것,
- 의사의 권고에 따라 보조 치료로 여우콩, 블루베리 또는 크랜베리 분말 추출물 중 하나를 처음 사용하며 사용 첫날일 것,
- 혈당에 영향을 미치는 다른 약물을 복용하지 않을 것,
- 여우콩, 블루베리 또는 크랜베리에 알레르기가 없을 것,
- 운동을 하지 않을 것,
- 매일 여우콩, 블루베리 또는 크랜베리 분말 추출물 10g을 복용할 것.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음, 알려진 정신 장애가 있음,
- 이전에 당뇨병 보조 치료를 받은 경험이 있거나 청력 손실이 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여주 그룹
연구 시작 전(사전 검사/0주차)에 모든 그룹 참가자는 먼저 "환자 정보 양식"과 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"를 작성했으며, HbA1c 정맥혈 수치가 측정되었습니다.
연구 종료 시(사후 검사/12주차)에는 세 그룹의 개인들에게 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"를 다시 실시하고, HbA1c 정맥혈 수치를 측정했습니다.
또한 개인들이 12주 동안 분말 추출물을 완전히 사용했는지 확인하기 위해 전화 추적 조사를 실시했습니다.
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쓴메론 분말 추출물을 자발적으로 사용한 환자들은 12주 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 요구르트나 물과 혼합한 분말 추출물 1티스푼(총 10g)을 계속 섭취했습니다.
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실험적: 블루베리 그룹
연구 시작 전(사전 검사/0주차)에 모든 그룹 참가자는 먼저 "환자 정보 양식"과 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"를 작성했으며, HbA1c 정맥혈 수치가 측정되었습니다.
연구 종료 시(사후 검사/12주차)에는 세 그룹의 개인들에게 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"를 다시 실시하고, HbA1c 정맥혈 수치를 측정했습니다.
또한 참가자들이 12주 동안 분말 추출물을 완전히 사용했는지 확인하기 위해 전화 추적 조사를 실시했습니다.
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자발적으로 쓴 쓴 블루베리 분말 추출물을 사용한 환자들은 12주 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 요구르트나 물에 섞인 분말 추출물 1티스푼(총 10g)을 계속 섭취했습니다.
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실험적: 크랜베리 그룹
연구 시작 전(사전 검사/0주차)에 모든 그룹 참가자는 먼저 "환자 정보 양식"과 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"를 작성하고 HbA1c 정맥혈 수치가 측정되었습니다.
연구 종료 시(사후 검사/12주차)에는 세 그룹의 개인들에게 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"를 다시 실시하고 HbA1c 정맥혈 수치가 측정되었습니다.
또한 개인들이 12주 동안 분말 추출물을 완전히 사용했는지 확인하기 위해 전화 추적 조사가 진행되었습니다.
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크랜베리 분말 추출물을 자발적으로 사용한 환자들은 12주 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 요구르트나 물에 섞은 분말 추출물 1티스푼(총 10g)을 계속 섭취했습니다.
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간섭 없음: 대조군
연구 시작 전(사전 검사/0주차)에 모든 그룹 참가자는 먼저 "환자 정보 양식"과 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"를 작성하고 HbA1c 정맥혈 수치를 측정했습니다.
연구 종료 시(사후 검사/12주차) 세 그룹의 개인들에게 다시 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"를 실시하고 HbA1c 정맥혈 수치를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 12주
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즉각적인 혈당 수치와 달리 HbA1c는 적혈구의 평균 수명(약 120일) 동안 헤모글로빈에 결합된 포도당 양을 측정하여 지난 2~3개월 동안의 개인 평균 혈당 수치를 신뢰성 있게 반영합니다. 연구 시작 전(사전 검사/0주차) HbA1c 정맥혈 수치를 측정하였습니다. 여주, 블루베리 또는 크랜베리를 자발적으로 사용한 환자들은 12주 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 요구르트나 물에 섞은 분말 추출물 1티스푼(총 10g)을 계속 섭취했습니다. 연구 종료 시(사후 검사/12주차)에는 개인들에게 HbA1c 정맥혈 수치를 다시 측정하였습니다. |
12주
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당뇨병 증상 체크리스트 척도
기간: 12주
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이 척도는 총 34개 항목으로 구성됩니다. 이러한 범주는 다음과 같습니다: 신경학(3, 11, 15, 21, 25, 34), 심리학(1, 2, 4, 6, 17, 20), 심장학(5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), 안과학(10, 14, 22, 28), 심리학/인지(7, 19, 27, 31, 33), 고혈당(12, 16, 23, 32) 하위 차원입니다. 척도상의 응답은 0에서 5까지 번호가 매겨지며, "0"은 "전혀 없음"을 의미하고 "5"는 "극히 심함"을 의미합니다. 연구 시작 전(사전 검사/0주차)에 모든 그룹 참가자는 먼저 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"를 작성하여 측정되었습니다. 자발적으로 여주, 블루베리 또는 크랜베리를 사용한 환자들은 12주 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 요구르트나 물에 섞은 분말 추출물 1티스푼(총 10g)을 계속 섭취했습니다. 연구 종료 시(사후 검사/12주차)에 "당뇨병 증상 체크리스트 척도"가 개인들에게 다시 측정되었습니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- RCS05022024
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