Efeito do Uso de Melão Amargo, Mirtilos e Arandos nos Níveis de HbA1c e Sintomas de Diabetes
Efeito do Uso da Momórdica, Mirtilo e Arando como Terapia Complementar nos Níveis de HbA1c e Sintomas de Diabetes em Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2: Estudo Randomizado Controlado de Simples Cego.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crescente prevalência da Diabetes Mellitus Tipo 2 (DMT2) em todo o mundo e a procura de apoio adicional aos tratamentos atuais aumentaram o interesse na investigação de componentes naturais como o melão amargo, o mirtilo e o arando, conhecidos pelo seu potencial antioxidante e hipoglicemiante, como terapias complementares. Este ensaio duplamente cego e randomizado investigou o efeito do uso de extrato em pó de melão amargo, mirtilo e arando no controlo glicémico e nos níveis de sintomas de diabetes em indivíduos com DMT2.
O estudo, realizado com quatro grupos (melão amargo, mirtilo, arando e controlo), incluiu 120 indivíduos diagnosticados com DMT2. Os indivíduos do grupo experimental usaram 10g de extrato em pó diariamente durante 12 semanas, enquanto os do grupo de controlo não usaram nada. O 'Formulário de Informação do Paciente' e a 'Escala de Lista de Verificação de Sintomas da Diabetes' foram administrados antes do início do estudo (pré-teste/semana 0) e no final (pós-teste/semana 12), e o valor sanguíneo venoso do teste de Hemoglobina A1c (HbA1c) foi medido.
Nos grupos experimentais (melão amargo, mirtilo, arando), após 12 semanas de tratamento, foram observadas diminuições estatisticamente significativas na HbA1c, na pontuação total e em todas as pontuações das Subdimensões da 'Escala de Lista de Verificação de Sintomas da Diabetes', no peso e no IMC em comparação com o grupo de controlo; enquanto no grupo de controlo, houve um aumento significativo em todos os parâmetros, exceto na HbA1c (p<0,05). Embora não tenha havido diferença entre os grupos experimentais (melão amargo, mirtilo, arando) nas medições intergrupos, a HbA1c, as pontuações médias totais da Escala de Lista de Verificação de Sintomas da Diabetes, o peso e o IMC foram significativamente mais baixos do que no grupo de controlo (p<0,05).
Os extratos em pó de melão amargo, mirtilo e arando revelaram-se igualmente eficazes na redução da HbA1c, dos sintomas de diabetes, do peso e do IMC em doentes com DMT2. A ausência de diferença na eficácia entre os três extratos em termos de níveis glicémicos e de sintomas sugere que estes três produtos naturais podem ser considerados opções terapêuticas equivalentes no tratamento complementar da DMT2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gümüşhane, Turquia (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Participar voluntariamente no estudo,
- Estar consciente e capaz de comunicar,
- Ter sido diagnosticado com DM2 pelo menos 3 meses antes e atualmente utilizar medicação oral antidiabética,
- Utilizar um dos seguintes extratos em pó - melão amargo, mirtilo ou arando - pela primeira vez como tratamento complementar mediante recomendação médica e estar no primeiro dia de utilização,
- Não tomar quaisquer outros medicamentos que afetem o açúcar no sangue,
- Não ter alergia a melão amargo, mirtilo ou arando,
- Não praticar exercício físico,
- Tomar 10g de extrato em pó de melão amargo, mirtilo ou arando diariamente.
Critérios de Exclusão:
- Não cumprir os critérios de inclusão, ter um distúrbio psicológico conhecido,
- Ter recebido anteriormente terapia complementar para DM, ou ter perda auditiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Melão Amargo
Antes de iniciar o estudo (pré-teste/semana 0), todos os participantes do grupo preencheram primeiro o "Formulário de Informação do Paciente" e a "Escala de Lista de Verificação de Sintomas da Diabetes", e foram medidos os seus valores de sangue venoso de HbA1c.
No final do estudo (pós-teste/12ª semana), a "Escala de Lista de Verificação de Sintomas da Diabetes" foi administrada novamente aos indivíduos dos três grupos, e foram medidos os seus valores de sangue venoso de HbA1c.
Além disso, foi realizado um acompanhamento telefónico para determinar se os indivíduos tinham utilizado os extratos em pó completamente durante 12 semanas.
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Os doentes que utilizaram voluntariamente o extrato de pó de melão amargo continuaram a consumir 1 colher de chá (10 g no total) de extrato em pó misturado com iogurte ou água duas vezes por dia (manhã e noite) durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo Mirtilo
Antes do início do estudo (pré-teste/semana 0), todos os participantes do grupo preencheram primeiro o "Formulário de Informação do Doente" e a "Escala de Verificação de Sintomas de Diabetes", e os seus valores de sangue venoso de HbA1c foram medidos.
No final do estudo (pós-teste/12.ª semana), a "Escala de Verificação de Sintomas de Diabetes" foi novamente administrada aos indivíduos dos três grupos, e os seus valores de sangue venoso de HbA1c foram medidos.
Além disso, foi realizado um acompanhamento telefónico para determinar se os indivíduos tinham utilizado os extratos em pó completamente durante 12 semanas.
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Os doentes que usaram voluntariamente o extracto de pó de mirtilo amargo continuaram a consumir 1 colher de chá (10 g no total) de extracto em pó misturado com iogurte ou água duas vezes por dia (de manhã e à noite) durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo Cranberry
Antes de iniciar o estudo (pré-teste/semana 0), todos os participantes do grupo preencheram primeiro o "Formulário de Informação do Paciente" e a "Escala de Lista de Verificação de Sintomas de Diabetes", e os seus valores de sangue venoso de HbA1c foram medidos.
No final do estudo (pós-teste/12ª semana), a "Escala de Lista de Verificação de Sintomas de Diabetes" foi novamente administrada aos indivíduos dos três grupos, e os seus valores de sangue venoso de HbA1c foram medidos.
Além disso, foi realizado um acompanhamento telefónico para determinar se os indivíduos tinham utilizado os extratos em pó completamente durante 12 semanas.
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Pacientes que usaram voluntariamente o extrato de pó de arando continuaram a consumir 1 colher de chá (10 g no total) de extrato em pó misturado com iogurte ou água duas vezes por dia (manhã e noite) durante 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Antes do início do estudo (pré-teste/semana 0), todos os participantes do grupo completaram primeiro o "Formulário de Informação do Doente" e a "Escala de Lista de Verificação de Sintomas de Diabetes", e os seus valores de sangue venoso de HbA1c foram medidos.
No final do estudo (pós-teste/12ª semana), a "Escala de Lista de Verificação de Sintomas de Diabetes" foi novamente administrada aos indivíduos dos três grupos, e os seus valores de sangue venoso de HbA1c foram medidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: 12 semanas
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Ao contrário dos valores de glicemia instantâneos, a HbA1c reflete de forma fiável o nível médio de açúcar no sangue de um indivíduo durante os últimos dois a três meses, medindo a quantidade de glucose ligada à hemoglobina durante o tempo de vida médio dos eritrócitos (aproximadamente 120 dias). Antes do início do estudo (pré-teste/semana 0), foram medidos os valores de HbA1c no sangue venoso. Os doentes que usavam voluntariamente melão amargo, mirtilo ou arando continuaram a consumir 1 colher de chá (10 g no total) de extrato em pó misturado com iogurte ou água duas vezes por dia (manhã e noite) durante 12 semanas. No final do estudo (pós-teste/12ª semana), os valores de HbA1c no sangue venoso foram novamente medidos nos indivíduos. |
12 semanas
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Lista de Verificação de Sintomas de Diabetes
Prazo: 12 semanas
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A escala consiste num total de 34 itens. Estas categorias são: neurologia (3, 11, 15, 21, 25, 34), psicologia (1, 2, 4, 6, 17, 20), cardiologia (5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), oftalmologia (10, 14, 22, 28), psicologia/cognição (7, 19, 27, 31, 33) e hiperglicemia (12, 16, 23, 32) Subdimensões. As respostas na escala são numeradas de 0 a 5, sendo "0" que significa "nenhum" e "5" que significa "extremamente". Antes de iniciar o estudo (pré-teste/semana 0), todos os participantes do grupo preencheram primeiro a "Escala de Lista de Verificação de Sintomas de Diabetes" que foram medidos. Os doentes que utilizaram voluntariamente melão amargo, mirtilo ou arando continuaram a consumir 1 colher de chá (10 g no total) de extrato em pó misturado com iogurte ou água duas vezes por dia (manhã e noite) durante 12 semanas. No final do estudo (pós-teste/12ª semana), a "Escala de Lista de Verificação de Sintomas de Diabetes" foi administrada novamente aos indivíduos que foram medidos. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCS05022024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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