Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at bruge Bitter Melon, Blåbær og Tranebær på HbA1c og Diabetessymptomniveauer

18. november 2025 opdateret af: Hatice Demirağ, Ph.D

Effekten af Brug af Bitter Melon, Blåbær og Tranebær som Komplementær Terapi på HbA1c og Diabetes Symptom Niveau hos Personer med Type 2 Diabetes Mellitus: Enkeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie.

Denne dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte effekten af bitter melon, blåbær og tranebær pulverekstrakt på glykæmisk kontrol og diabetes symptomniveauer hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den stigende forekomst af type 2-diabetes (T2DM) på verdensplan og søgningen efter yderligere støtte til nuværende behandlinger har øget interessen for at undersøge naturlige komponenter som bitter melon, blåbær og tranebær, kendt for deres antioxidative og hypoglykæmiske potentiale, som supplementære behandlinger. Denne dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte effekten af bitter melon, blåbær og tranebær pulverekstrakt på glykæmisk kontrol og diabetessymptomniveauer hos personer med T2DM.

Undersøgelsen, udført med fire grupper (bitter melon, blåbær, tranebær og kontrol), inkluderede 120 personer diagnosticeret med T2DM. Personer i eksperimentgruppen brugte 10 g pulverekstrakt dagligt i 12 uger, mens personer i kontrollgruppen ikke brugte noget. 'Patient Information Form' og 'Diabetes Symptoms Checklist Scale' blev administreret før undersøgelsens start (pre-test/uge 0) og ved afslutningen (post-test/uge 12), og den venøse blodværdi for hæmoglobin A1c-testen (HbA1c) blev målt.

I eksperimentgrupperne (bitter melon, blåbær, tranebær) blev der efter 12 ugers behandling observeret statistisk signifikante fald i HbA1c, den samlede score og alle subdimensionsscores for 'Diabetes Symptoms Checklist Scale', vægt og BMI sammenlignet med kontrollgruppen; mens der i kontrollgruppen var en signifikant stigning i alle parametre undtagen HbA1c (p<0,05). Selvom der ikke var nogen forskel mellem eksperimentgrupperne (bitter melon, blåbær, tranebær) i de intergruppemålinger, der blev foretaget, blev HbA1c, de samlede middelscores for Diabetes Symptom Checklist Scale, vægt og BMI fundet at være signifikant lavere end i kontrollgruppen (p<0,05).

Bitter melon, blåbær og tranebær pulverekstrakter viste sig at være lige effektive til at reducere HbA1c, diabetessymptomer, vægt og BMI hos T2DM-patienter. Manglen på forskel i effektivitet mellem de tre ekstrakter i forhold til glykæmiske og symptomniveauer antyder, at disse tre naturprodukter kan betragtes som ækvivalente terapeutiske muligheder i den supplementære behandling af T2DM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller derover,
  • At frivilligt deltage i studiet,
  • At være ved bevidsthed og i stand til at kommunikere,
  • At have fået diagnosticeret T2DM mindst 3 måneder forinden og i øjeblikket bruge oral antidiabetisk medicin,
  • At bruge et af følgende pulverekstrakter - balsamfrugt, blåbær eller tranebær - for første gang som en komplementær behandling efter en læges anbefaling og være på første brugsdag,
  • Ikke at tage anden medicin, der påvirker blodsukkeret,
  • Ingen allergi over for balsamfrugt, blåbær eller tranebær,
  • Ikke at dyrke motion,
  • At indtage 10g balsamfrugt-, blåbær- eller tranebærpulverekstrakt dagligt.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke at opfylde inklusionskriterierne, at have en kendt psykisk lidelse,
  • At have modtaget komplementær terapi for DM tidligere, eller at have høretab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bitter Melon Gruppe
Før studiet påbegyndtes (prøveforløb/uge 0) udfyldte alle gruppedeltagere først "Patientoplysningsskemaet" og "Diabetes Symptom Checklist-skalaen", og deres HbA1c-veneblodværdier blev målt. Ved afslutningen af studiet (efterprøve/12. uge) blev "Diabetes Symptom Checklist-skalaen" igen administreret til personer i de tre grupper, og deres HbA1c-veneblodværdier blev målt. Derudover blev der foretaget telefonisk opfølgning for at afgøre, om personerne havde brugt de pulveriserede ekstrakter fuldstændigt i 12 uger.
Patienter, som frivilligt brugte bitter melon pulverekstrakt, fortsatte med at indtage 1 teskefuld (10 g i alt) pulveriseret ekstrakt blandet med yoghurt eller vand to gange dagligt (morgen og aften) i 12 uger.
Eksperimentel: Blåbær Gruppen
Før studiet påbegyndes (pre-test/uge 0) udfyldte alle gruppedeltagere først "Patientoplysningsskemaet" og "Diabetes Symptom Checklist-skalaen", og deres HbA1c-veneblodværdier blev målt. Ved afslutningen af studiet (post-test/12. uge) blev "Diabetes Symptom Checklist-skalaen" igen administreret til personer i de tre grupper, og deres HbA1c-veneblodværdier blev målt. Derudover blev der foretaget telefonopfølgning for at afgøre, om personerne havde brugt de pulveriserede ekstrakter fuldstændigt i 12 uger.
Patienter, som frivilligt brugte bitter blåbærpulverekstrakt, fortsatte med at indtage 1 teske (10 g i alt) af pulveriseret ekstrakt blandet med yoghurt eller vand to gange dagligt (morgen og aften) i 12 uger.
Eksperimentel: Tranebær Gruppe
Før studiet påbegyndtes (pre-test/uge 0) udfyldte alle gruppedeltagerne først "Patientinformationsskemaet" og "Diabetes Symptom Checklist Skalaen", og deres HbA1c-veneblodværdier blev målt. Ved afslutningen af studiet (post-test/12. uge) blev "Diabetes Symptom Checklist Skalaen" administreret igen til personer i de tre grupper, og deres HbA1c-veneblodværdier blev målt. Derudover blev der foretaget telefonopfølgning for at afgøre, om personerne havde brugt pulverekstrakterne fuldstændigt i 12 uger.
Patienter, der frivilligt brugte tranebærpulverekstrakt, fortsatte med at indtage 1 teskefuld (10 g i alt) pulveriseret ekstrakt blandet med yoghurt eller vand to gange om dagen (morgen og aften) i 12 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Før studiestart (prøve/uge 0) udfyldte alle gruppedeltagere først "Patientinformationsskemaet" og "Diabetes Symptom Checklist-skalaen", og deres HbA1c-veneblodværdier blev målt. Ved afslutningen af studiet (efterprøve/12. uge) blev "Diabetes Symptom Checklist-skalaen" administreret igen til personer i de tre grupper, og deres HbA1c-veneblodværdier blev målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 12 uger

I modsætning til øjeblikkelige blodglukoseværdier afspejler HbA1c pålideligt en persons gennemsnitlige blodsukkerniveau over de sidste to til tre måneder ved at måle mængden af glukose bundet til hæmoglobin under røde blodlegemers gennemsnitlige levetid (ca. 120 dage).

Før studiet blev påbegyndt (pre-test/uge 0) blev HbA1c venøse blodværdier målt. Patienter, som frivilligt brugte bitter melon, blåbær eller tranebær, fortsatte med at indtage 1 teskefuld (10 g i alt) pulveriseret ekstrakt blandet med yoghurt eller vand to gange om dagen (morgen og aften) i 12 uger. Ved afslutningen af studiet (post-test/12. uge) blev HbA1c venøse blodværdier målt igen hos deltagerne.

12 uger
Diabetes Symptom Checklist Skala
Tidsramme: 12 uger

Skalaen består af i alt 34 punkter. Disse kategorier er: neurologi (3, 11, 15, 21, 25, 34), psykologi (1, 2, 4, 6, 17, 20), kardiologi (5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), oftalmologi (10, 14, 22, 28), psykologi/kognition (7, 19, 27, 31, 33), og hyperglykæmi (12, 16, 23, 32) underdimensioner. Svar på skalaen nummereres fra 0 til 5, hvor "0" betyder "ingen" og "5" betyder "ekstremt".

Før studiestart (præ-test/uge 0) blev alle gruppedeltagere først målt på "Diabetes Symptom Checklist Scale". Patienter, der frivilligt brugte bittermelon, blåbær eller tranebær, fortsatte med at indtage 1 teskefuld (10 g i alt) pulverekstrakt blandet med yoghurt eller vand to gange dagligt (morgen og aften) i 12 uger. Ved afslutningen af studiet (post-test/12. uge) blev "Diabetes Symptom Checklist Scale" administreret igen til personer, der blev målt.

12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Måske beslutter jeg mig senere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Bitter Melon-gruppen

Abonner