Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek používání hořkého melounu, borůvek a brusinek na hladinu HbA1c a příznaky diabetu

18. listopadu 2025 aktualizováno: Hatice Demirağ, Ph.D

Vliv používání hořkého melounu, borůvky a brusinky jako doplňkové terapie na hladinu HbA1c a úroveň příznaků diabetu u osob s diabetes mellitus 2. typu: Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala vliv užívání extraktu z hořkého melounu, borůvky a brusinky na glykemickou kontrolu a hladiny příznaků diabetu u osob s T2DM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celosvětově rostoucí prevalence diabetu 2. typu (T2DM) a hledání další podpory k současné léčbě zvýšily zájem o výzkum přírodních složek, jako je hořká okurka, borůvka a brusinka, které jsou známé svým antioxidačním a hypoglykemickým potenciálem, jako doplňkových terapií. Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala vliv používání extraktu z prášku hořké okurky, borůvky a brusinky na glykemickou kontrolu a úroveň příznaků diabetu u jedinců s T2DM.

Studie, provedená se čtyřmi skupinami (hořká okurka, borůvka, brusinka a kontrola), zahrnovala 120 jedinců s diagnostikovaným T2DM. Jedinci v experimentální skupině užívali denně 10g práškového extraktu po dobu 12 týdnů, zatímco ti v kontrolní skupině neužívali nic. 'Formulář pacientových informací' a 'Škálu kontrolního seznamu příznaků diabetu' byly administrovány před začátkem studie (pre-test/týden 0) a na konci (post-test/týden 12) a byla měřena hodnota venózní krve testu hemoglobinu A1c (HbA1c).

V experimentálních skupinách (hořká okurka, borůvka, brusinka) byly po 12 týdnech léčby pozorovány statisticky významné poklesy v HbA1c, celkovém skóre a všech skóre poddimenzi 'Škály kontrolního seznamu příznaků diabetu', hmotnosti a BMI ve srovnání s kontrolní skupinou; zatímco v kontrolní skupině došlo k významnému nárůstu všech parametrů kromě HbA1c (p<0,05). Ačkoli v meziskupinových měřeních nebyl rozdíl mezi experimentálními skupinami (hořká okurka, borůvka, brusinka), HbA1c, celkové průměrné skóre Škály kontrolního seznamu příznaků diabetu, hmotnost a BMI byly významně nižší než v kontrolní skupině (p<0,05).

Extrakt z prášku hořké okurky, borůvky a brusinky byl shledán stejně účinným při snižování HbA1c, příznaků diabetu, hmotnosti a BMI u pacientů s T2DM. Nedostatek rozdílu v účinnosti mezi třemi extrakty z hlediska glykemických a symptomatických úrovní naznačuje, že tyto tři přírodní produkty lze považovat za rovnocenné terapeutické možnosti v doplňkové léčbě T2DM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší,
  • Dobrovolná účast ve studii,
  • Být při vědomí a schopen komunikace,
  • Diagnostikován s T2DM nejméně 3 měsíce předem a aktuálně užívající perorální antidiabetika,
  • Poprvé užívat jeden z následujících práškových extraktů - hořký meloun, borůvku nebo brusinku - jako doplňkovou léčbu na doporučení lékaře a být prvním dnem užívání,
  • Neužívat žádné další léky ovlivňující hladinu cukru v krvi,
  • Žádná alergie na hořký meloun, borůvky nebo brusinky,
  • Nevykonávat cvičení,
  • Užívat denně 10g práškového extraktu z hořkého melounu, borůvky nebo brusinky.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňovat kritéria pro zařazení, mít známou psychickou poruchu,
  • Předchozí přijetí doplňkové terapie pro DM nebo ztráta sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hořkého melounu
Před zahájením studie (pretest/0. týden) všichni účastníci skupiny nejprve vyplnili „Formulář pacientových informací“ a „Škálu seznamu příznaků diabetu“ a byly jim změřeny hodnoty venózní krve HbA1c. Na konci studie (posttest/12. týden) byla „Škála seznamu příznaků diabetu“ opět podána jedincům ve třech skupinách a byly jim změřeny hodnoty venózní krve HbA1c. Kromě toho bylo provedeno telefonické sledování, aby se zjistilo, zda jedinci používali práškové extrakty po dobu 12 týdnů úplně.
Jiný: Skupina Hořkého Melounu
Pacienti, kteří dobrovolně užívali extrakt z prášku hořkého melounu, pokračovali v konzumaci 1 čajové lžičky (celkem 10 g) práškového extraktu smíchaného s jogurtem nebo vodou dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Brusinková skupina
Před zahájením studie (pretest/0. týden) všichni účastníci skupiny nejprve vyplnili „Informační formulář pro pacienta“ a „Škálu kontrolního seznamu příznaků diabetu“ a byla jim změřena hodnota HbA1c v žilní krvi. Na konci studie (posttest/12. týden) byla „Škála kontrolního seznamu příznaků diabetu“ znovu podána jednotlivcům ve třech skupinách a byla jim změřena hodnota HbA1c v žilní krvi. Kromě toho bylo provedeno telefonické sledování, aby se zjistilo, zda jednotlivci používali práškové extrakty po dobu 12 týdnů úplně.
Jiný: Brusinková skupina
Pacienti, kteří dobrovolně užívali extrakt z hořkého borůvkového prášku, pokračovali v konzumaci 1 čajové lžičky (celkem 10 g) práškového extraktu smíchaného s jogurtem nebo vodou dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Brusinková skupina
Před zahájením studie (pretest/0. týden) všichni účastníci skupiny nejprve vyplnili „Dotazník pacienta“ a „Dotazník příznaků diabetu“ a byly jim změřeny hodnoty HbA1c v žilní krvi. Na konci studie (posttest/12. týden) byl „Dotazník příznaků diabetu“ znovu podán jedincům ve třech skupinách a byly jim změřeny hodnoty HbA1c v žilní krvi. Navíc bylo provedeno telefonické sledování, aby se zjistilo, zda jedinci užívali práškové extrakty po celých 12 týdnů.
Jiný: Brusinková skupina
Pacienti, kteří dobrovolně užívali extrakt z brusinkového prášku, pokračovali v konzumaci 1 čajové lžičky (celkem 10 g) práškového extraktu smíchaného s jogurtem nebo vodou dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 12 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před zahájením studie (pretest/0. týden) všichni účastníci skupiny nejprve vyplnili „Formulář s informacemi o pacientovi“ a „Dotazník příznaků diabetu“ a byly jim změřeny hodnoty HbA1c v žilní krvi. Na konci studie (posttest/12. týden) byl „Dotazník příznaků diabetu“ znovu podán jednotlivcům ve třech skupinách a byly jim změřeny hodnoty HbA1c v žilní krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 12 týdnů

Na rozdíl od okamžitých hodnot krevní glukózy hodnota HbA1c spolehlivě odráží průměrnou hladinu cukru v krvi jedince za poslední dva až tři měsíce tím, že měří množství glukózy vázané na hemoglobin během průměrné životnosti erytrocytů (přibližně 120 dní).

Před zahájením studie (předtest/fáze 0) byly změřeny hodnoty HbA1c z venózní krve. Pacienti, kteří dobrovolně užívali hořký meloun, borůvky nebo brusinky, pokračovali v konzumaci 1 čajové lžičky (celkem 10 g) práškového extraktu smíchaného s jogurtem nebo vodou dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 12 týdnů. Na konci studie (potest/12. týden) byly jedincům znovu změřeny hodnoty HbA1c z venózní krve.
12 týdnů
Dotazník příznaků diabetu
Časové okno: 12 týdnů

Škála se skládá z celkem 34 položek. Tyto kategorie jsou: neurologie (3, 11, 15, 21, 25, 34), psychologie (1, 2, 4, 6, 17, 20), kardiologie (5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), oftalmologie (10, 14, 22, 28), psychologie/kognice (7, 19, 27, 31, 33) a hyperglykémie (12, 16, 23, 32) poddimenze. Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5, přičemž "0" znamená "žádné" a "5" znamená "extrémně".

Před zahájením studie (předtest/týden 0) byla nejprve změřena všem účastníkům skupiny "Diabetes Symptom Checklist Scale". Pacienti, kteří dobrovolně užívali hořký meloun, borůvky nebo brusinky, pokračovali v konzumaci 1 čajové lžičky (celkem 10 g) práškového extraktu smíchaného s jogurtem nebo vodou dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 12 týdnů. Na konci studie (posttest/12. týden) byla jednotlivcům znovu podána "Diabetes Symptom Checklist Scale" a byla změřena.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hatice Demirağ, Ph.D

Spolupracovníci

Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCS05022024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Možná se rozhodnu později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Skupina Hořkého Melounu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit