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Effetto dell'Utilizzo di Melone Amaro, Mirtilli e Mirtilli Rossi sui Livelli di HbA1c e sui Sintomi del Diabete

18 novembre 2025 aggiornato da: Hatice Demirağ, Ph.D

Effetto dell'Uso di Momordica, Mirtillo e Mirtillo Rosso come Terapia Complementare sui Livelli di HbA1c e sui Sintomi del Diabete in Individui con Diabete Mellito di Tipo 2: Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco.

Questo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato ha studiato l'effetto dell'uso di estratto in polvere di melone amaro, mirtillo e mirtillo rosso sul controllo glicemico e sui livelli dei sintomi del diabete in individui con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La crescente prevalenza del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) in tutto il mondo e la ricerca di supporti aggiuntivi alle attuali terapie hanno aumentato l'interesse per lo studio di componenti naturali come il melone amaro, il mirtillo e il mirtillo rosso, noti per il loro potenziale antiossidante e ipoglicemizzante, come terapie complementari. Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco ha indagato l'effetto dell'utilizzo di estratti in polvere di melone amaro, mirtillo e mirtillo rosso sul controllo glicemico e sui livelli dei sintomi diabetici in individui con T2DM.<\/p>

Lo studio, condotto con quattro gruppi (melone amaro, mirtillo, mirtillo rosso e controllo), ha incluso 120 individui con diagnosi di T2DM. Gli individui nel gruppo sperimentale hanno utilizzato 10g di estratto in polvere giornalmente per 12 settimane, mentre quelli nel gruppo di controllo non hanno utilizzato nulla. Il 'Modulo di Informazione del Paziente' e la 'Scala del Listino di Controllo dei Sintomi del Diabete' sono stati somministrati prima dell'inizio dello studio (pre-test\/settimana 0) e alla fine (post-test\/settimana 12), ed è stato misurato il valore ematico venoso del test dell'emoglobina A1c (HbA1c).<\/p>

Nei gruppi sperimentali (melone amaro, mirtillo, mirtillo rosso), dopo 12 settimane di trattamento, sono state osservate diminuzioni statisticamente significative nell'HbA1c, nel punteggio totale e in tutti i punteggi delle Sottodimensioni della 'Scala del Listino di Controllo dei Sintomi del Diabete', nel peso e nel BMI rispetto al gruppo di controllo; mentre nel gruppo di controllo, c'è stato un aumento significativo in tutti i parametri tranne l'HbA1c (p<0.05). Sebbene non ci fosse differenza tra i gruppi sperimentali (melone amaro, mirtillo, mirtillo rosso) nelle misurazioni intergruppo, l'HbA1c, i punteggi medi totali della Scala del Listino dei Sintomi del Diabete, il peso e il BMI sono risultati significativamente inferiori rispetto al gruppo di controllo (p<0.05).<\/p>

Gli estratti in polvere di melone amaro, mirtillo e mirtillo rosso sono risultati ugualmente efficaci nel ridurre l'HbA1c, i sintomi del diabete, il peso e il BMI nei pazienti con T2DM. La mancanza di differenza nell'efficacia tra i tre estratti in termini di livelli glicemici e sintomatici suggerisce che questi tre prodotti naturali possono essere considerati opzioni terapeutiche equivalenti nel trattamento complementare del T2DM.<\/p>

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Essere volontari per partecipare allo studio,
  • Essere coscienti e in grado di comunicare,
  • Avere ricevuto una diagnosi di diabete di tipo 2 almeno 3 mesi prima e attualmente in terapia con farmaci antidiabetici orali,
  • Utilizzare per la prima volta uno dei seguenti estratti in polvere - melone amaro, mirtillo o mirtillo rosso - come trattamento complementare su raccomandazione di un medico e essere al primo giorno di utilizzo,
  • Non assumere altri farmaci che influenzano la glicemia,
  • Nessuna allergia al melone amaro, mirtillo o mirtillo rosso,
  • Non praticare attività fisica,
  • Assumere 10g di estratto in polvere di melone amaro, mirtillo o mirtillo rosso quotidianamente.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione, avere un disturbo psicologico noto,
  • Aver ricevuto precedentemente terapia complementare per il diabete mellito, o avere perdita dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Melone Amaro
Prima dell'inizio dello studio (pre-test/settimana 0), tutti i partecipanti del gruppo hanno prima compilato il "Modulo di Informazione del Paziente" e la "Scala del Listino dei Sintomi del Diabete", e i loro valori ematici venosi di HbA1c sono stati misurati. Alla fine dello studio (post-test/12a settimana), la "Scala del Listino dei Sintomi del Diabete" è stata nuovamente somministrata agli individui dei tre gruppi, e i loro valori ematici venosi di HbA1c sono stati misurati. Inoltre, è stato condotto un follow-up telefonico per determinare se gli individui avevano utilizzato completamente gli estratti in polvere per 12 settimane.
I pazienti che hanno utilizzato volontariamente l'estratto in polvere di melone amaro hanno continuato a consumare 1 cucchiaino (10 g in totale) di estratto in polvere miscelato con yogurt o acqua due volte al giorno (mattina e sera) per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo Mirtillo
Prima dell'inizio dello studio (pre-test/settimana 0), tutti i partecipanti del gruppo hanno prima compilato il "Modulo Informativo per il Paziente" e la "Scala del Listino dei Sintomi del Diabete", e i loro valori ematici venosi di HbA1c sono stati misurati. Alla fine dello studio (post-test/12a settimana), la "Scala del Listino dei Sintomi del Diabete" è stata nuovamente somministrata agli individui dei tre gruppi, e i loro valori ematici venosi di HbA1c sono stati misurati. Inoltre, è stato effettuato un follow-up telefonico per determinare se gli individui avevano utilizzato completamente gli estratti in polvere per 12 settimane.
I pazienti che hanno utilizzato volontariamente l'estratto in polvere di mirtillo amaro hanno continuato a consumare 1 cucchiaino (10 g totali) di estratto in polvere mescolato con yogurt o acqua due volte al giorno (mattina e sera) per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo Mirtillo
Prima dell'inizio dello studio (pre-test/settimana 0), tutti i partecipanti del gruppo hanno prima compilato il "Modulo di Informazione del Paziente" e la "Scala di Controllo dei Sintomi del Diabete", e i loro valori ematici venosi di HbA1c sono stati misurati. Alla fine dello studio (post-test/12a settimana), la "Scala di Controllo dei Sintomi del Diabete" è stata nuovamente somministrata agli individui dei tre gruppi, e i loro valori ematici venosi di HbA1c sono stati misurati. Inoltre, è stato condotto un follow-up telefonico per determinare se gli individui avevano utilizzato completamente gli estratti in polvere per 12 settimane.
I pazienti che hanno utilizzato volontariamente l'estratto in polvere di mirtillo rosso hanno continuato a consumare 1 cucchiaino (10 g totali) di estratto in polvere mescolato con yogurt o acqua due volte al giorno (mattina e sera) per 12 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Prima dell'inizio dello studio (pre-test/settimana 0), tutti i partecipanti del gruppo hanno prima compilato il "Modulo Informativo del Paziente" e la "Scala della Lista di Controllo dei Sintomi del Diabete", e i loro valori ematici venosi di HbA1c sono stati misurati. Alla fine dello studio (post-test/12a settimana), la "Scala della Lista di Controllo dei Sintomi del Diabete" è stata nuovamente somministrata agli individui dei tre gruppi, e i loro valori ematici venosi di HbA1c sono stati misurati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane

A differenza dei valori glicemici istantanei, l'HbA1c riflette in modo affidabile il livello medio di zucchero nel sangue di un individuo negli ultimi due o tre mesi, misurando la quantità di glucosio legato all'emoglobina durante la durata media degli eritrociti (circa 120 giorni).

Prima dell'inizio dello studio (pre-test/settimana 0) sono stati misurati i valori dell'HbA1c nel sangue venoso. I pazienti che utilizzavano volontariamente melone amaro, mirtillo o mirtillo rosso hanno continuato a consumare 1 cucchiaino (10 g in totale) di estratto in polvere mescolato con yogurt o acqua due volte al giorno (mattina e sera) per 12 settimane. Alla fine dello studio (post-test/12a settimana), è stato nuovamente somministrato agli individui e sono stati misurati i valori dell'HbA1c nel sangue venoso.

12 settimane
Scala del Checklist dei Sintomi del Diabete
Lasso di tempo: 12 settimane

La scala è composta da un totale di 34 item. Le categorie sono: neurologia (3, 11, 15, 21, 25, 34), psicologia (1, 2, 4, 6, 17, 20), cardiologia (5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), oftalmologia (10, 14, 22, 28), psicologia/cognizione (7, 19, 27, 31, 33) e iperglicemia (12, 16, 23, 32) come sottodimensioni. Le risposte sulla scala sono numerate da 0 a 5, con "0" che significa "nessuno" e "5" che significa "estremamente".

Prima dell'inizio dello studio (pre-test/settimana 0), tutti i partecipanti del gruppo hanno prima completato la "Scala del Checklist dei Sintomi del Diabete" che è stata misurata. I pazienti che utilizzavano volontariamente melone amaro, mirtillo o mirtillo rosso hanno continuato a consumare 1 cucchiaino (10 g totali) di estratto in polvere miscelato con yogurt o acqua due volte al giorno (mattina e sera) per 12 settimane. Alla fine dello studio (post-test/12a settimana), la "Scala del Checklist dei Sintomi del Diabete" è stata nuovamente somministrata agli individui che sono stati misurati.

12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Forse deciderò più tardi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo Melone Amaro

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