Effet de l'utilisation du melon amer, des myrtilles et des canneberges sur les niveaux d'HbA1c et des symptômes du diabète
Effet de l'utilisation du melon amer, de la myrtille et de la canneberge comme thérapie complémentaire sur le taux d'HbA1c et le niveau des symptômes du diabète chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 : étude contrôlée randomisée en simple aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence croissante du diabète sucré de type 2 (DST2) dans le monde et la recherche de soutiens supplémentaires aux traitements actuels ont accru l'intérêt pour l'étude de composants naturels tels que le melon amer, la myrtille et la canneberge, connus pour leur potentiel antioxydant et hypoglycémiant, en tant que thérapies complémentaires. Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle a étudié l'effet de l'utilisation d'extraits en poudre de melon amer, de myrtille et de canneberge sur le contrôle glycémique et les niveaux de symptômes diabétiques chez les personnes atteintes de DST2.
L'étude, menée avec quatre groupes (melon amer, myrtille, canneberge et témoin), a inclus 120 individus diagnostiqués avec le DST2. Les individus du groupe expérimental ont utilisé 10g d'extrait en poudre quotidiennement pendant 12 semaines, tandis que ceux du groupe témoin n'ont rien utilisé. Le 'Formulaire d'Information du Patient' et l'Échelle de Liste de Contrôle des Symptômes du Diabète' ont été administrés avant le début de l'étude (pré-test/semaine 0) et à la fin (post-test/semaine 12), et la valeur sanguine veineuse du test d'hémoglobine A1c (HbA1c) a été mesurée.
Dans les groupes expérimentaux (melon amer, myrtille, canneberge), après 12 semaines de traitement, des diminutions statistiquement significatives ont été observées dans l'HbA1c, le score total et tous les scores des Sous-dimensions de l'Échelle de Liste de Contrôle des Symptômes du Diabète, le poids et l'IMC par rapport au groupe témoin ; tandis que dans le groupe témoin, il y a eu une augmentation significative de tous les paramètres sauf l'HbA1c (p<0,05). Bien qu'il n'y ait pas eu de différence entre les groupes expérimentaux (melon amer, myrtille, canneberge) dans les mesures intergroupes, l'HbA1c, les scores moyens totaux de l'Échelle de Liste de Contrôle des Symptômes du Diabète, le poids et l'IMC se sont avérés significativement plus bas que dans le groupe témoin (p<0,05).
Les extraits en poudre de melon amer, de myrtille et de canneberge se sont révélés également efficaces pour réduire l'HbA1c, les symptômes diabétiques, le poids et l'IMC chez les patients atteints de DST2. L'absence de différence d'efficacité entre les trois extraits en termes de niveaux glycémiques et symptomatiques suggère que ces trois produits naturels peuvent être considérés comme des options thérapeutiques équivalentes dans le traitement complémentaire du DST2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gümüşhane, Turquie (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir 18 ans ou plus,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Être conscient et capable de communiquer,
- Avoir reçu un diagnostic de DT2 au moins 3 mois auparavant et utiliser actuellement des médicaments antidiabétiques oraux,
- Utiliser pour la première fois l'un des extraits en poudre suivants - margose, myrtille ou canneberge - comme traitement complémentaire sur recommandation d'un médecin et être au premier jour d'utilisation,
- Ne prendre aucun autre médicament affectant la glycémie,
- Aucune allergie à la margose, à la myrtille ou à la canneberge,
- Ne pas pratiquer d'exercice physique,
- Prendre 10g d'extrait en poudre de margose, myrtille ou canneberge quotidiennement.
Critères d'exclusion :
- Ne pas répondre aux critères d'inclusion, avoir un trouble psychologique connu,
- Avoir déjà reçu une thérapie complémentaire pour le diabète, ou avoir une perte auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de margose
Avant le début de l'étude (pré-test/semaine 0), tous les participants du groupe ont d'abord rempli le « Formulaire d'information du patient » et l'« Échelle de la liste de contrôle des symptômes du diabète », et leurs valeurs sanguines veineuses d'HbA1c ont été mesurées.
À la fin de l'étude (post-test/12e semaine), l'« Échelle de la liste de contrôle des symptômes du diabète » a été administrée à nouveau aux individus des trois groupes, et leurs valeurs sanguines veineuses d'HbA1c ont été mesurées.
De plus, un suivi téléphonique a été effectué pour déterminer si les individus avaient utilisé complètement les extraits en poudre pendant 12 semaines.
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Les patients qui ont utilisé volontairement de l'extrait de poudre de margose ont continué à consommer 1 cuillère à café (10 g au total) d'extrait en poudre mélangé à du yaourt ou de l'eau deux fois par jour (matin et soir) pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe Myrtille
Avant le début de l'étude (pré-test/semaine 0), tous les participants du groupe ont d'abord complété le « Formulaire d'Information du Patient » et l'« Échelle de Liste de Contrôle des Symptômes du Diabète », et leurs valeurs sanguines veineuses d'HbA1c ont été mesurées.
À la fin de l'étude (post-test/12ᵉ semaine), l'« Échelle de Liste de Contrôle des Symptômes du Diabète » a été administrée à nouveau aux individus des trois groupes, et leurs valeurs sanguines veineuses d'HbA1c ont été mesurées.
De plus, un suivi téléphonique a été réalisé pour déterminer si les individus avaient utilisé complètement les extraits en poudre pendant 12 semaines.
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Les patients qui ont volontairement utilisé l'extrait de poudre de myrtille amère ont continué à consommer 1 cuillère à café (10 g au total) d'extrait en poudre mélangé à du yaourt ou de l'eau deux fois par jour (matin et soir) pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe Canneberge
Avant le début de l'étude (pré-test/semaine 0), tous les participants du groupe ont d'abord rempli le « Formulaire d'information du patient » et l'« Échelle de contrôle des symptômes du diabète », et leurs valeurs sanguines veineuses d'HbA1c ont été mesurées.
À la fin de l'étude (post-test/12e semaine), l'« Échelle de contrôle des symptômes du diabète » a été administrée à nouveau aux individus des trois groupes, et leurs valeurs sanguines veineuses d'HbA1c ont été mesurées.
De plus, un suivi téléphonique a été effectué pour déterminer si les individus avaient utilisé complètement les extraits en poudre pendant 12 semaines.
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Les patients qui ont utilisé volontairement l'extrait de poudre de canneberge ont continué à consommer 1 cuillère à café (10 g au total) d'extrait en poudre mélangé à du yaourt ou de l'eau deux fois par jour (matin et soir) pendant 12 semaines.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Avant le début de l'étude (pré-test/semaine 0), tous les participants du groupe ont d'abord rempli le « Formulaire d'information du patient » et l'« Échelle de contrôle des symptômes du diabète », et leurs valeurs de sang veineux HbA1c ont été mesurées.
À la fin de l'étude (post-test/12e semaine), l'« Échelle de contrôle des symptômes du diabète » a été administrée à nouveau aux individus des trois groupes, et leurs valeurs de sang veineux HbA1c ont été mesurées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: 12 semaines
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Contrairement aux valeurs de glycémie instantanée, l'HbA1c reflète de manière fiable la glycémie moyenne d'un individu au cours des deux à trois derniers mois en mesurant la quantité de glucose liée à l'hémoglobine pendant la durée de vie moyenne des érythrocytes (environ 120 jours). Avant le début de l'étude (pré-test/semaine 0), les valeurs sanguines veineuses d'HbA1c ont été mesurées. Les patients qui utilisaient volontairement du melon amer, de la myrtille ou de la canneberge ont continué à consommer 1 cuillère à café (10 g au total) d'extrait en poudre mélangé à du yaourt ou de l'eau deux fois par jour (matin et soir) pendant 12 semaines. À la fin de l'étude (post-test/12e semaine), les valeurs sanguines veineuses d'HbA1c ont été à nouveau mesurées chez les individus. |
12 semaines
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Échelle de la liste de contrôle des symptômes du diabète
Délai: 12 semaines
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L'échelle comprend un total de 34 items. Ces catégories sont : neurologie (3, 11, 15, 21, 25, 34), psychologie (1, 2, 4, 6, 17, 20), cardiologie (5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), ophtalmologie (10, 14, 22, 28), psychologie/cognition (7, 19, 27, 31, 33) et hyperglycémie (12, 16, 23, 32) Sous-dimensions. Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5, où "0" signifie "aucun" et "5" signifie "extrêmement". Avant le début de l'étude (pré-test/semaine 0), tous les participants du groupe ont d'abord rempli l'"Échelle de la Liste de Contrôle des Symptômes du Diabète" qui a été mesurée. Les patients qui utilisaient volontairement du melon amer, de la myrtille ou de la canneberge ont continué à consommer 1 cuillère à café (10 g au total) d'extrait en poudre mélangé à du yaourt ou de l'eau deux fois par jour (matin et soir) pendant 12 semaines. À la fin de l'étude (post-test/12e semaine), l'"Échelle de la Liste de Contrôle des Symptômes du Diabète" a été à nouveau administrée aux individus qui ont été mesurés. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCS05022024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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