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Wirkung der Verwendung von Bittermelone, Blaubeeren und Preiselbeeren auf HbA1c- und Diabetes-Symptomwerte

18. November 2025 aktualisiert von: Hatice Demirağ, Ph.D

Wirkung der Verwendung von Bittermelone, Blaubeere und Cranberry als komplementäre Therapie auf HbA1c und Diabetes-Symptomlevel bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus: Einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie.

Diese doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung der Verwendung von Bitter-Melonen-, Blaubeer- und Cranberry-Pulverextrakt auf die glykämische Kontrolle und die Diabetes-Symptomlevel bei Personen mit T2DM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Verbreitung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) weltweit und die Suche nach zusätzlicher Unterstützung zu den aktuellen Behandlungen haben das Interesse an der Erforschung natürlicher Komponenten wie Bittermelone, Blaubeere und Preiselbeere, die für ihr antioxidatives und hypoglykämisches Potenzial bekannt sind, als ergänzende Therapien erhöht. Diese doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung der Verwendung von Bittermelonen-, Blaubeeren- und Preiselbeeren-Pulverextrakt auf die glykämische Kontrolle und das Diabetes-Symptomniveau bei Personen mit T2DM.

Die Studie, die mit vier Gruppen (Bittermelone, Blaubeere, Preiselbeere und Kontrolle) durchgeführt wurde, umfasste 120 Personen mit diagnostiziertem T2DM. Personen in der Versuchsgruppe verwendeten 12 Wochen lang täglich 10 g Pulverextrakt, während diejenigen in der Kontrollgruppe nichts verwendeten. Der 'Patienteninformationsbogen' und die 'Diabetes-Symptom-Checkliste-Skala' wurden vor Beginn der Studie (Vorabtest/Woche 0) und am Ende (Nachtest/Woche 12) durchgeführt, und der venöse Blutwert des Hämoglobin-A1c-Tests (HbA1c) wurde gemessen.

In den Versuchsgruppen (Bittermelone, Blaubeere, Preiselbeere) wurden nach 12-wöchiger Behandlung im Vergleich zur Kontrollgruppe statistisch signifikante Rückgänge bei HbA1c, dem Gesamtscore und allen Subdimensionsscores der 'Diabetes-Symptom-Checkliste-Skala', Gewicht und BMI beobachtet; während in der Kontrollgruppe ein signifikanter Anstieg aller Parameter außer HbA1c zu verzeichnen war (p<0,05). Obwohl es bei den Messungen zwischen den Gruppen (Bittermelone, Blaubeere, Preiselbeere) keinen Unterschied gab, waren HbA1c, die durchschnittlichen Gesamtscores der Diabetes-Symptom-Checkliste-Skala, Gewicht und BMI signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe (p<0,05).

Es wurde festgestellt, dass Bittermelonen-, Blaubeeren- und Preiselbeeren-Pulverextrakte gleichermaßen wirksam sind, um HbA1c, Diabetes-Symptome, Gewicht und BMI bei T2DM-Patienten zu reduzieren. Das Fehlen eines Wirksamkeitsunterschieds zwischen den drei Extrakten in Bezug auf glykämische und Symptomlevel deutet darauf hin, dass diese drei Naturprodukte als gleichwertige therapeutische Optionen in der ergänzenden Behandlung von T2DM betrachtet werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Bei Bewusstsein und kommunikationsfähig sein,
  • Mindestens 3 Monate vorher mit T2DM diagnostiziert und derzeit orale Antidiabetika einnehmen,
  • Erstmalige Anwendung eines der folgenden Pulverextrakte - Bittermelone, Blaubeere oder Preiselbeere - als komplementäre Behandlung auf ärztliche Empfehlung und am ersten Anwendungstag sein,
  • Keine anderen Medikamente einnehmen, die den Blutzucker beeinflussen,
  • Keine Allergie gegen Bittermelone, Blaubeere oder Preiselbeere,
  • Keine sportliche Betätigung,
  • Tägliche Einnahme von 10g Bittermelonen-, Blaubeer- oder Preiselbeerpulverextrakt.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien, bekannte psychische Störung,
  • Bereits zuvor komplementäre Therapie für DM erhalten oder Hörverlust haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bitter Melon Gruppe
Vor Beginn der Studie (Vorabtest/Woche 0) füllten alle Teilnehmer der Gruppe zunächst den „Patienteninformationsbogen“ und die „Diabetes-Symptom-Checkliste-Skala“ aus, und ihre HbA1c-Venenblutwerte wurden gemessen. Am Ende der Studie (Nachtest/12. Woche) wurde die „Diabetes-Symptom-Checkliste-Skala“ erneut bei den Personen der drei Gruppen durchgeführt, und ihre HbA1c-Venenblutwerte wurden gemessen. Zusätzlich wurden telefonische Nachfass-Untersuchungen durchgeführt, um festzustellen, ob die Personen die Pulverextrakte über 12 Wochen vollständig verwendet hatten.
Sonstiges: Bitter Melon-Gruppe
Patienten, die freiwillig Bittergurkenpulver-Extrakt verwendeten, setzten den Verzehr von 1 Teelöffel (insgesamt 10 g) des pulverisierten Extrakts, gemischt mit Joghurt oder Wasser, zweimal täglich (morgens und abends) über 12 Wochen hinweg fort.
Experimental: Blaubeergruppe
Vor Beginn der Studie (Vorabtest/Woche 0) füllten alle Teilnehmer der Gruppe zunächst den „Patienteninformationsbogen“ und die „Diabetes-Symptom-Checkliste-Skala“ aus, und ihre HbA1c-Venenblutwerte wurden gemessen. Am Ende der Studie (Nachtest/12. Woche) wurde die „Diabetes-Symptom-Checkliste-Skala“ erneut an den Personen in den drei Gruppen durchgeführt, und ihre HbA1c-Venenblutwerte wurden gemessen. Zusätzlich wurden telefonische Nachverfolgungen durchgeführt, um festzustellen, ob die Personen die Pulverextrakte über 12 Wochen vollständig verwendet hatten.
Sonstiges: Blaubeergruppe
Patienten, die freiwillig bitteres Blaubeerpulver-Extrakt verwendeten, konsumierten weiterhin 12 Wochen lang zweimal täglich (morgens und abends) 1 Teelöffel (insgesamt 10 g) des pulverisierten Extrakts, gemischt mit Joghurt oder Wasser.
Experimental: Cranberry-Gruppe
Vor Beginn der Studie (Prätest/Woche 0) füllten alle Teilnehmer der Gruppe zunächst den „Patienteninformationsbogen“ und die „Diabetes-Symptom-Checkliste“ aus, und ihre HbA1c-Venenblutwerte wurden gemessen. Am Ende der Studie (Nachtest/12. Woche) wurde die „Diabetes-Symptom-Checkliste“ erneut bei den Personen der drei Gruppen durchgeführt, und ihre HbA1c-Venenblutwerte wurden gemessen. Zusätzlich wurden telefonische Nachverfolgungen durchgeführt, um festzustellen, ob die Personen die Pulverextrakte über 12 Wochen vollständig verwendet hatten.
Sonstiges: Cranberry-Gruppe
Patienten, die freiwillig Cranberry-Pulverextrakt verwendeten, nahmen weiterhin 12 Wochen lang zweimal täglich (morgens und abends) 1 Teelöffel (insgesamt 10 g) des pulverisierten Extrakts, gemischt mit Joghurt oder Wasser, zu sich.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor Beginn der Studie (Vorabtest/Woche 0) füllten alle Teilnehmer der Gruppe zunächst den "Patienteninformationsbogen" und die "Diabetes-Symptom-Checkliste" aus, und ihre HbA1c-Venenblutwerte wurden gemessen. Am Ende der Studie (Nachtest/12. Woche) wurde die "Diabetes-Symptom-Checkliste" erneut an die Personen in den drei Gruppen verabreicht, und ihre HbA1c-Venenblutwerte wurden gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 12 Wochen

Im Gegensatz zu sofortigen Blutzuckerwerten spiegelt der HbA1c-Wert zuverlässig den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel einer Person in den letzten zwei bis drei Monaten wider, indem er die Menge an Glukose misst, die während der durchschnittlichen Lebensdauer der Erythrozyten (etwa 120 Tage) an Hämoglobin gebunden ist.

Vor Beginn der Studie (Vorabtest/Woche 0) wurden die venösen HbA1c-Blutwerte gemessen. Patienten, die freiwillig Bittermelone, Blaubeere oder Preiselbeere verwendeten, konsumierten weiterhin 12 Wochen lang zweimal täglich (morgens und abends) 1 Teelöffel (insgesamt 10 g) pulverisierten Extrakt, gemischt mit Joghurt oder Wasser. Am Ende der Studie (Nachtest/12. Woche) wurde den Personen erneut venöses Blut zur HbA1c-Messung entnommen.
12 Wochen
Diabetes Symptom Checklist Scale
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Skala besteht insgesamt aus 34 Items. Diese Kategorien sind: Neurologie (3, 11, 15, 21, 25, 34), Psychologie (1, 2, 4, 6, 17, 20), Kardiologie (5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), Ophthalmologie (10, 14, 22, 28), Psychologie/Kognition (7, 19, 27, 31, 33) und Hyperglykämie (12, 16, 23, 32) Subdimensionen. Die Antworten auf der Skala sind von 0 bis 5 nummeriert, wobei "0" "keine" und "5" "extrem" bedeutet.

Vor Beginn der Studie (Vorabtest/Woche 0) wurde bei allen Gruppenteilnehmern zunächst die "Diabetes Symptom Checklist Scale" gemessen. Patienten, die freiwillig Bittermelone, Blaubeere oder Preiselbeere verwendeten, konsumierten weiterhin 12 Wochen lang zweimal täglich (morgens und abends) 1 Teelöffel (insgesamt 10 g) pulverisierten Extrakt, gemischt mit Joghurt oder Wasser. Am Ende der Studie (Nachtest/12. Woche) wurde die "Diabetes Symptom Checklist Scale" erneut bei den Personen gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hatice Demirağ, Ph.D

Mitarbeiter

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCS05022024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Vielleicht entscheide ich mich später.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Bitter Melon-Gruppe

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