Wpływ stosowania gorzkiego melona, borówek i żurawiny na poziom HbA1c i objawy cukrzycy
Wpływ stosowania gorzkiej melony, borówki i żurawiny jako terapii komplementarnej na poziom HbA1c i nasilenie objawów cukrzycy u osób z cukrzycą typu 2: Jednooślepione randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnąca częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) na całym świecie oraz poszukiwanie dodatkowego wsparcia dla obecnych metod leczenia zwiększyły zainteresowanie badaniami nad naturalnymi składnikami, takimi jak gorzki melon, borówka i żurawina, znanymi ze swojego potencjału antyoksydacyjnego i hipoglikemicznego, jako terapiami uzupełniającymi. To podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane badało wpływ stosowania ekstraktu z gorzkiego melona, borówki i żurawiny w proszku na kontrolę glikemii i poziom objawów cukrzycy u osób z T2DM.
Badanie, przeprowadzone z czterema grupami (gorzki melon, borówka, żurawina i kontrola), objęło 120 osób z rozpoznaną T2DM. Osoby w grupie eksperymentalnej stosowały 10g ekstraktu w proszku dziennie przez 12 tygodni, podczas gdy osoby w grupie kontrolnej nie stosowały nic. 'Formularz Informacji o Pacjencie' i 'Skala Listy Kontrolnej Objawów Cukrzycy' zostały zastosowane przed rozpoczęciem badania (przed testem/tydzień 0) i na końcu (po teście/tydzień 12), oraz zmierzono wartość żylną testu hemoglobiny A1c (HbA1c).
W grupach eksperymentalnych (gorzki melon, borówka, żurawina), po 12 tygodniach leczenia, zaobserwowano statystycznie istotne spadki w HbA1c, łącznym wyniku i wszystkich wynikach Podwymiarów 'Skali Listy Kontrolnej Objawów Cukrzycy', masie ciała i BMI w porównaniu z grupą kontrolną; podczas gdy w grupie kontrolnej nastąpił istotny wzrost wszystkich parametrów z wyjątkiem HbA1c (p<0.05). Chociaż nie było różnicy między grupami eksperymentalnymi (gorzki melon, borówka, żurawina) w pomiarach międzygrupowych, HbA1c, średnie łączne wyniki Skali Listy Kontrolnej Objawów Cukrzycy, masa ciała i BMI okazały się istotnie niższe niż w grupie kontrolnej (p<0.05).
Ekstrakty z gorzkiego melona, borówki i żurawiny w proszku okazały się równie skuteczne w zmniejszaniu HbA1c, objawów cukrzycy, masy ciała i BMI u pacjentów z T2DM. Brak różnicy w skuteczności między trzema ekstraktami pod względem poziomów glikemii i objawów sugeruje, że te trzy naturalne produkty można uznać za równoważne opcje terapeutyczne w uzupełniającym leczeniu T2DM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gümüşhane, Turcja (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osiągnięcie wieku 18 lat lub starszy,
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu,
- Przytomność i zdolność do komunikacji,
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 co najmniej 3 miesiące wcześniej i aktualne stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych,
- Stosowanie po raz pierwszy jednego z następujących ekstraktów w proszku - gorzki melon, borówka lub żurawina - jako leczenie uzupełniające na zalecenie lekarza i znajdowanie się w pierwszym dniu stosowania,
- Niestosowanie żadnych innych leków wpływających na poziom cukru we krwi,
- Brak alergii na gorzki melon, borówkę lub żurawinę,
- Nieuprawianie ćwiczeń fizycznych,
- Przyjmowanie codziennie 10g ekstraktu w proszku z gorzkiego melona, borówki lub żurawiny.
Kryteria wykluczenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia, posiadanie rozpoznanego zaburzenia psychicznego,
- Wcześniejsze otrzymywanie terapii uzupełniającej dla DM lub posiadanie ubytku słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Gorzkiej Melony
Przed rozpoczęciem badania (pretest/tydzień 0) wszyscy uczestnicy grupy wypełnili najpierw "Formularz Informacji o Pacjencie" i "Skalę Listy Objawów Cukrzycy", a ich wartości hemoglobiny glikowanej (HbA1c) we krwi żylnej zostały zmierzone.
Po zakończeniu badania (posttest/12. tydzień) "Skalę Listy Objawów Cukrzycy" ponownie zastosowano u osób w trzech grupach, a ich wartości hemoglobiny glikowanej (HbA1c) we krwi żylnej zostały zmierzone.
Dodatkowo przeprowadzono telefoniczną obserwację w celu ustalenia, czy osoby te stosowały ekstrakty w proszku przez pełne 12 tygodni.
|
Pacjenci, którzy dobrowolnie używali ekstraktu z proszku z gorzkiej melony, kontynuowali spożywanie 1 łyżeczki (łącznie 10 g) sproszkowanego ekstraktu zmieszanego z jogurtem lub wodą dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Borówkowa
Przed rozpoczęciem badania (przed testem/tydzień 0) wszyscy uczestnicy grupy wypełnili najpierw "Formularz Informacji o Pacjencie" i "Skalę Listy Objawów Cukrzycy", a ich wartości żylnej krwi HbA1c zostały zmierzone.
Po zakończeniu badania (po teście/12. tydzień) "Skala Listy Objawów Cukrzycy" została ponownie zastosowana u osób w trzech grupach, a ich wartości żylnej krwi HbA1c zostały zmierzone.
Dodatkowo przeprowadzono telefoniczną obserwację w celu ustalenia, czy osoby te stosowały ekstrakty w proszku przez pełne 12 tygodni.
|
Pacjenci, którzy dobrowolnie stosowali gorzki ekstrakt z proszku z borówek, kontynuowali spożywanie 1 łyżeczki (łącznie 10 g) sproszkowanego ekstraktu zmieszanego z jogurtem lub wodą dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Żurawinowa
Przed rozpoczęciem badania (przed testem/tydzień 0) wszyscy uczestnicy grupy wypełnili najpierw "Formularz Informacji o Pacjencie" i "Skalę Listy Objawów Cukrzycy", a ich wartości HbA1c we krwi żylnej zostały zmierzone.
Po zakończeniu badania (po teście/12. tydzień) "Skala Listy Objawów Cukrzycy" została ponownie zastosowana u osób w trzech grupach, a ich wartości HbA1c we krwi żylnej zostały zmierzone.
Dodatkowo przeprowadzono telefoniczną obserwację w celu ustalenia, czy osoby te stosowały ekstrakty w proszku całkowicie przez 12 tygodni.
|
Pacjenci, którzy dobrowolnie stosowali ekstrakt z proszku żurawiny, kontynuowali spożywanie 1 łyżeczki (10 g łącznie) sproszkowanego ekstraktu zmieszanego z jogurtem lub wodą dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Przed rozpoczęciem badania (przed testem/tydzień 0) wszyscy uczestnicy grupy najpierw wypełnili "Formularz Informacji o Pacjencie" i "Skalę Listy Objawów Cukrzycy", a ich wartości HbA1c z krwi żylnej zostały zmierzone.
Pod koniec badania (po teście/12 tydzień) "Skala Listy Objawów Cukrzycy" została ponownie zastosowana u osób w trzech grupach, a ich wartości HbA1c z krwi żylnej zostały zmierzone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W przeciwieństwie do natychmiastowych wartości glukozy we krwi, HbA1c wiarygodnie odzwierciedla średni poziom cukru we krwi danej osoby w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy, mierząc ilość glukozy związanej z hemoglobiną podczas średniego czasu życia erytrocytów (około 120 dni). Przed rozpoczęciem badania (przed testem/tydzień 0) zmierzono żylne wartości krwi HbA1c. Pacjenci, którzy dobrowolnie stosowali gorzki melon, borówkę lub żurawinę, kontynuowali spożywanie 1 łyżeczki (łącznie 10 g) sproszkowanego ekstraktu zmieszanego z jogurtem lub wodą dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 12 tygodni. Pod koniec badania (po teście/12 tydzień) ponownie zmierzono żylne wartości krwi HbA1c u osób. |
12 tygodni
|
|
Skala Listy Objawów Cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala składa się z łącznie 34 pozycji. Kategorie te to: neurologia (3, 11, 15, 21, 25, 34), psychologia (1, 2, 4, 6, 17, 20), kardiologia (5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), okulistyka (10, 14, 22, 28), psychologia/kognitywistyka (7, 19, 27, 31, 33) oraz hiperglikemia (12, 16, 23, 32) Podwymiary. Odpowiedzi w skali są ponumerowane od 0 do 5, gdzie "0" oznacza "brak", a "5" oznacza "ekstremalnie". Przed rozpoczęciem badania (przed testem/tydzień 0), wszyscy uczestnicy grupy najpierw wypełnili "Skalę Listy Objawów Cukrzycy" i zostali zmierzeni. Pacjenci, którzy dobrowolnie stosowali gorzki melon, borówkę lub żurawinę, kontynuowali spożywanie 1 łyżeczki (łącznie 10 g) sproszkowanego ekstraktu zmieszanego z jogurtem lub wodą dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 12 tygodni. Pod koniec badania (po teście/12 tydzień), "Skala Listy Objawów Cukrzycy" została ponownie zastosowana u osób, które zostały zmierzone. |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCS05022024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .