Karhunkoen, Mustikan ja Karpalon Käytön Vaikutus HbA1c-arvoon ja Diabetessoireiden Tasoon
Katkeran melonin, mustikan ja karpalon käytön vaikutus HbA1c:hen ja diabeteksen oireiden tasoon tyypin 2 diabetekseen sairastuneilla komplementaarisena terapiana: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) yleistyminen maailmanlaajuisesti ja tarve nykyisten hoitomuotojen täydentämiseen on lisännyt kiinnostusta tutkia luonnollisia ainesosia, kuten karvaskurkuaa, mustikkaa ja karpaloa, joilla on tunnettuja antioksidanttisia ja hypoglykemisiä ominaisuuksia, komplementaaristen hoitomuotojen osana. Tässä kaksoissokko, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitettiin karvaskurkuun, mustikan ja karpalon jauheuutteen käytön vaikutusta glkykemiseen hallintaan ja diabetessoireiden tasoon T2DM-potilailla.
Tutkimus, joka suoritettiin neljällä ryhmällä (karvaskurkku, mustikka, karpalo ja kontrolli), käsitti 120 T2DM-diagnosoitua henkilöä. Koehenkilöt koejärjestelyryhmissä käyttivät 10 g jauheuutetta päivittäin 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän henkilöt eivät käyttäneet mitään. 'Potilastietolomake' ja 'Diabetessoireiden tarkistuslista-asteikko' täytettiin ennen tutkimuksen alkua (esitesti/viikko 0) ja lopussa (jälkitesti/viikko 12), ja hemoglobiini A1c-testin (HbA1c) laskimoveriarvo mitattiin.
Koehenkilöryhmissä (karvaskurkku, mustikka, karpalo) 12 viikon hoidon jälkeen havaittiin tilastollisesti merkitseviä laskuja HbA1c:ssä, 'Diabetessoireiden tarkistuslista-asteikon' kokonaispisteissä ja kaikissa aladimensioiden pisteissä, painossa ja BMI:ssä verrattuna kontrolliryhmään; kun taas kontrolliryhmässä kaikki parametrit paitsi HbA1c nousivat merkitsevästi (p<0.05). Vaikka koehenkilöryhmien (karvaskurkku, mustikka, karpalo) välillä ei havaittu eroja ryhmien välisissä mittauksissa, HbA1c, Diabetessoireiden tarkistuslista-asteikon kokonaiskeskiarvot, paino ja BMI olivat merkitsevästi alhaisempia kuin kontrolliryhmässä (p<0.05).
Karvaskurkuun, mustikan ja karpalon jauheuutteet havaittiin olevan yhtä tehokkaita vähentämään HbA1c:tä, diabetessoireita, painoa ja BMI:tä T2DM-potilailla. Kolmen uutteen välisen tehon puute eroista glkykemisten ja oireiden tasoissa viittaa siihen, että näitä kolmea luonnontuotetta voidaan pitää vastaavina hoitovaihtoehtoina T2DM:n komplementaarisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gümüşhane, Turkki (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi,
- Olla vapaaehtoinen tutkimukseen osallistumaan,
- Olla tajuissaan ja kykeneväinen kommunikoimaan,
- Olla saanut T2DM-diagnoosin vähintään 3 kuukautta aiemmin ja käyttää parhaillaan suun kautta otettavaa lääkitystä diabetekseen,
- Käyttää ensimmäistä kertaa yhtä seuraavista jauheekstrakteista - karvaskurkku, mustikka tai karpalo - lisähoitona lääkärin suosituksesta ja olla käytön ensimmäisenä päivänä,
- Ei käytä mitään muita verensokeria vaikuttavia lääkkeitä,
- Ei allergiaa karvaskurkulle, mustikalle tai karpalolle,
- Ei harjoita liikuntaa,
- Ottaa 10g karvaskurkun, mustikan tai karpalon jauheekstraktia päivittäin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen, tunnettu psyykkinen häiriö,
- Aiemmin saatu lisähoitoa diabetekselle, tai kuulovamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karvasmeloni Ryhmä
Ennen tutkimuksen aloittamista (esitesti/viikko 0) kaikki ryhmän osallistujat täyttivät ensin "Potilastietolomakkeen" ja "Diabetessymptomien tarkistuslistan asteikon", ja heidän HbA1c-laskimoveriarvonsa mitattiin.
Tutkimuksen lopussa (jälkitesti/12. viikko) "Diabetessymptomien tarkistuslistan asteikko" toteutettiin uudelleen kolmen ryhmän yksilöille, ja heidän HbA1c-laskimoveriarvonsa mitattiin.
Lisäksi suoritettiin puhelinseuranta selvittääkseen, olivatko yksilöt käyttäneet jauheutettuja uutteita täysin 12 viikon ajan.
|
Potilaat, jotka käyttivät katkeran melonin jauheuutetta vapaaehtoisesti, jatkoivat 1 teelusikallisen (yhteensä 10 g) jauheuutteen nauttimista sekoitettuna jogurttiin tai veteen kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Mustikkaryhmä
Ennen tutkimuksen alkamista (esitesti/viikko 0) kaikki ryhmän osallistujat täyttivät ensin "Potilaan tietolomakkeen" ja "Diabetessymptomien tarkistuslistan asteikon", ja heidän HbA1c-laskimoveriarvonsa mitattiin.
Tutkimuksen lopussa (jälkitesti/12. viikko) "Diabetessymptomien tarkistuslistan asteikko" täytettiin uudelleen kolmen ryhmän yksilöille, ja heidän HbA1c-laskimoveriarvonsa mitattiin.
Lisäksi suoritettiin puhelinseuranta selvittääkseen, olivatko yksilöt käyttäneet jauheutettuja uutteita täysin 12 viikon ajan.
|
Potilaat, jotka käyttivät vapaaehtoisesti karhunmustikajauhetta, jatkoivat 1 teelusikallisen (yhteensä 10 g) jauheesta sekoitettuna jogurttiin tai veteen kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Karpaloryhmä
Ennen tutkimuksen aloittamista (esitesti/viikko 0) kaikki ryhmän osallistujat täyttivät ensin "Potilaan tietolomakkeen" ja "Diabetessoireiden tarkistuslistan", ja heidän HbA1c-laskosarvonsa mitattiin.
Tutkimuksen lopussa (jälkitesti/12. viikko) "Diabetessoireiden tarkistuslistaa" käytettiin uudelleen kaikissa kolmessa ryhmässä, ja heidän HbA1c-laskosarvonsa mitattiin.
Lisäksi suoritettiin puhelinseuranta selvittääkseen, olivatko henkilöt käyttäneet jauheutetta täysin 12 viikon ajan.
|
Potilaat, jotka käyttivät vapaaehtoisesti karpalojauheuutetta, jatkoivat 1 teelusikallisen (yhteensä 10 g) jauheuutteen nauttimista sekoitettuna jogurttiin tai veteen kahdesti päivässä (aamuin ja illoin) 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ennen tutkimuksen aloittamista (esitesti/viikko 0) kaikki ryhmän osallistujat täyttivät ensin "Potilaan tietolomakkeen" ja "Diabetessoireiden tarkistuslistan", ja heidän HbA1c-laskimoveriarvonsa mitattiin.
Tutkimuksen lopussa (jälkitesti/12. viikko) "Diabetessoireiden tarkistuslista" täytettiin uudelleen kolmen ryhmän yksilöille, ja heidän HbA1c-laskimoveriarvonsa mitattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toisin kuin hetkelliset verensokeriarvot, HbA1c heijastaa luotettavasti yksilön keskimääräistä verensokeritasoa viimeisten kahden kolmen kuukauden ajalta mittaamalla erytrosyyttien keskimääräisen eliniän (noin 120 päivää) aikana hemoglobiiniin sitoutuneeen glukoosin määrää. Ennen tutkimuksen aloittamista (esitesti/viikko 0) mitattiin HbA1c-laskimoveriarvot. Potilaat, jotka käyttivät vapaaehtoisesti karvakurkun, mustikan tai karpalon jatkoivat 1 teelusikallisen (yhteensä 10 g) jauheesta uutteen nauttimista jogurtin tai veden sekoituksena kahdesti päivässä (aamuin ja illoin) 12 viikon ajan. Tutkimuksen lopussa (jälkitesti/12. viikko) HbA1c-laskimoveriarvot mitattiin uudelleen yksilöille. |
12 viikkoa
|
|
Diabetesoireiden tarkistuslista-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikko koostuu yhteensä 34 osiosta. Nämä kategoriat ovat: neurologia (3, 11, 15, 21, 25, 34), psykologia (1, 2, 4, 6, 17, 20), kardiologia (5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), oftalmologia (10, 14, 22, 28), psykologia/kognitio (7, 19, 27, 31, 33) ja hyperglykemia (12, 16, 23, 32) alatasoja. Vastaukset asteikolla on numeroitu 0:sta 5:een, jossa "0" tarkoittaa "ei lainkaan" ja "5" tarkoittaa "erittäin paljon". Ennen tutkimuksen alkamista (esitesti/viikko 0) kaikki ryhmän osallistujat täyttivät ensin "Diabetes Symptom Checklist Scale" -asteikon. Potilaat, jotka käyttivät vapaaehtoisesti karvaskurkua, mustikkaa tai karpaloa, jatkoivat 1 teelusikallisen (yhteensä 10 g) jauhemaisen uutteen nauttimista jogurtin tai veden sekoituksena kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 12 viikon ajan. Tutkimuksen lopussa (jälkitesti/12. viikko) "Diabetes Symptom Checklist Scale" -asteikko toteutettiin uudelleen henkilöille mitattiin. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS05022024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .