Effekten av att använda bittre melon, blåbär och tranbär på HbA1c och diabetes symtomnivåer
Effekten av användning av bitter melon, blåbär och tranbär som komplementär terapi på HbA1c och diabetes symtomnivå hos individer med typ 2-diabetes: Enkelblindad randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ökande förekomsten av typ 2-diabetes (T2DM) globalt och sökandet efter ytterligare stöd utöver nuvarande behandlingar har ökat intresset för att forska om naturliga komponenter som bittergurka, blåbär och tranbär, kända för sin antioxidativa och hypoglykemiska potential, som komplementärbehandlingar. Denna dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studie undersökte effekten av bittergurka, blåbär och tranbärspulverextrakt på glykemisk kontroll och diabetessymtomnivåer hos personer med T2DM.
Studien, genomförd med fyra grupper (bittergurka, blåbär, tranbär och kontroll), inkluderade 120 personer diagnostiserade med T2DM. Personer i experimentgruppen använde 10g pulverextrakt dagligen i 12 veckor, medan de i kontrollgruppen inte använde något. 'Patientinformationsformuläret' och 'Diabetes Symptoms Checklist Scale' administrerades före studiens start (för-test/vecka 0) och i slutet (efter-test/vecka 12), och venöst blodvärde för hemoglobintest A1c (HbA1c) mättes.
I experimentgrupperna (bittergurka, blåbär, tranbär) observerades efter 12 veckors behandling statistiskt signifikanta minskningar i HbA1c, totalsumman och alla underdimensionspoäng för 'Diabetes Symptoms Checklist Scale', vikt och BMI jämfört med kontrollgruppen; medan det i kontrollgruppen fanns en signifikant ökning i alla parametrar utom HbA1c (p<0,05). Även om det inte fanns någon skillnad mellan experimentgrupperna (bittergurka, blåbär, tranbär) i mellangruppsmätningarna, visade sig HbA1c, de totala medelpoängen för Diabetes Symptom Checklist Scale, vikt och BMI vara signifikant lägre än i kontrollgruppen (p<0,05).
Bittergurka, blåbär och tranbärspulverextrakt visade sig vara lika effektiva för att minska HbA1c, diabetessymtom, vikt och BMI hos T2DM-patienter. Avsaknaden av skillnad i effekt mellan de tre extrakten när det gäller glykemiska och symptomnivåer tyder på att dessa tre naturprodukter kan betraktas som ekvivalenta terapeutiska alternativ i den kompletterande behandlingen av T2DM.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gümüşhane, Turkiet (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre,
- Frivilligt delta i studien,
- Att vara vid medvetande och kunna kommunicera,
- Att ha diagnosticerats med T2DM minst 3 månader tidigare och för närvarande använda oral antidiabetisk medicin,
- Att använda ett av följande pulverextrakt - bitter melon, blåbär eller tranbär - för första gången som kompletterande behandling på läkarrekommendation och vara på första användningsdagen,
- Inte ta någon annan medicin som påverkar blodsockret,
- Ingen allergi mot bitter melon, blåbär eller tranbär,
- Inte utöva motion,
- Ta 10g bitter melon, blåbär eller tranbär pulverextrakt dagligen.
Exklusionskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna, har en känd psykisk störning,
- Har tidigare fått kompletterande terapi för DM, eller har hörselnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bitter melon-gruppen
Innan studien påbörjades (för-test/vecka 0) fyllde alla gruppdeltagare först i "Patientinformationsformuläret" och "Diabetes Symptom Checklist Scale", och deras HbA1c-värden i venöst blod mättes.
Vid studiens slut (efter-test/12:e veckan) administrerades "Diabetes Symptom Checklist Scale" igen till individer i de tre grupperna, och deras HbA1c-värden i venöst blod mättes.
Dessutom genomfördes telefonuppföljning för att fastställa om individerna hade använt de pulveriserade extrakten fullständigt under 12 veckor.
|
Patienter som frivilligt använde bitter melon-pulverextrakt fortsatte att inta 1 tesked (10 g totalt) av pulverextraktet blandat med yoghurt eller vatten två gånger om dagen (morgon och kväll) i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Blåbärsgruppen
Innan studien påbörjades (för-test/vecka 0) fyllde alla gruppdeltagare först i "Patientinformationsformuläret" och "Diabetes Symptom Checklist Scale", och deras HbA1c-värden i venöst blod mättes.
I slutet av studien (efter-test/12:e veckan) administrerades "Diabetes Symptom Checklist Scale" igen till personer i de tre grupperna, och deras HbA1c-värden i venöst blod mättes.
Dessutom genomfördes telefonuppföljning för att fastställa om personerna hade använt de pulveriserade extrakten fullständigt under 12 veckor.
|
Patienter som frivilligt använde bitter blåbärspulverextrakt fortsatte att konsumera 1 tesked (10 g totalt) pulverextrakt blandat med yoghurt eller vatten två gånger om dagen (morgon och kväll) i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Tranbärsgruppen
Innan studien påbörjades (för-test/vecka 0) fyllde alla gruppdeltagare först i "Patientinformationsformuläret" och "Diabetes Symptom Checklist Scale", och deras HbA1c-värden i venöst blod mättes.
I slutet av studien (efter-test/12:e veckan) administrerades "Diabetes Symptom Checklist Scale" igen till individer i de tre grupperna, och deras HbA1c-värden i venöst blod mättes.
Dessutom utfördes telefonuppföljning för att fastställa om individerna hade använt de pulveriserade extrakten fullständigt under 12 veckor.
|
Patienter som frivilligt använde tranebärextrakt i pulverform fortsatte att inta 1 tesked (10 g totalt) pulverextrakt blandat med yoghurt eller vatten två gånger om dagen (morgon och kväll) i 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Innan studien påbörjades (för-test/vecka 0) fyllde alla gruppdeltagare först i "Patientinformationsformuläret" och "Diabetes Symptom Checklist Scale", och deras HbA1c-värden i venöst blod mättes.
I slutet av studien (efter-test/12:e veckan) administrerades "Diabetes Symptom Checklist Scale" igen till individer i de tre grupperna, och deras HbA1c-värden i venöst blod mättes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 12 veckor
|
Till skillnad från momentana blodsockervärden återspeglar HbA1c på ett tillförlitligt sätt en persons genomsnittliga blodsockernivå under de senaste två till tre månaderna genom att mäta mängden glukos som är bunden till hemoglobin under erytrocyternas genomsnittliga livslängd (cirka 120 dagar). Innan studien påbörjades (för-test/vecka 0) mättes HbA1c-värden i venöst blod. Patienter som frivilligt använde bittergurka, blåbär eller tranbär fortsatte att inta 1 tesked (10 g totalt) pulverextrakt blandat med yoghurt eller vatten två gånger om dagen (morgon och kväll) i 12 veckor. I slutet av studien (efter-test/12:e veckan) mättes HbA1c-värden i venöst blod igen hos individerna. |
12 veckor
|
|
Diabetes Symtomschecklista Skala
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan består av totalt 34 punkter. Dessa kategorier är: neurologi (3, 11, 15, 21, 25, 34), psykologi (1, 2, 4, 6, 17, 20), kardiologi (5, 8, 9, 13, 24, 26, 29, 30), oftalmologi (10, 14, 22, 28), psykologi/kognition (7, 19, 27, 31, 33) och hyperglykemi (12, 16, 23, 32) subdimensioner. Svaren på skalan numreras från 0 till 5, där "0" betyder "inget" och "5" betyder "extremt". Innan studien påbörjades (för-test/vecka 0) mättes först "Diabetes Symptom Checklist Scale" för alla gruppdeltagare. Patienter som frivilligt använde bittergurka, blåbär eller tranbär fortsatte att inta 1 tesked (10 g totalt) pulverextrakt blandat med yoghurt eller vatten två gånger om dagen (morgon och kväll) i 12 veckor. Vid studiens slut (efter-test/vecka 12) mättes "Diabetes Symptom Checklist Scale" igen för individerna. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hatice Demirağ, Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCS05022024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .