使用苦瓜、蓝莓和蔓越莓对HbA1c及糖尿病症状水平的影响
苦瓜、蓝莓与蔓越莓作为辅助疗法对2型糖尿病患者HbA1c及糖尿病症状水平影响的单盲随机对照研究
研究概览
详细说明
全球2型糖尿病（T2DM）患病率日益增高，以及对现有治疗方案辅助手段的探索，使得人们对苦瓜、蓝莓和蔓越莓等天然成分的研究兴趣与日俱增——这些成分因其抗氧化和降血糖潜力而被视为辅助疗法。
这项双盲随机对照试验研究了苦瓜、蓝莓和蔓越莓粉末提取物对2型糖尿病患者血糖控制及糖尿病症状水平的影响。
本研究设置四个组别（苦瓜组、蓝莓组、蔓越莓组和对照组），共纳入120名2型糖尿病患者。
实验组患者每日服用10克粉末提取物持续12周，对照组则不进行任何干预。
在研究开始前（前测/第0周）和结束时（后测/第12周）分别使用《患者信息表》和《糖尿病症状核查量表》进行评估，并检测糖化血红蛋白（HbA1c）静脉血值。
治疗12周后，与对照组相比，各实验组（苦瓜、蓝莓、蔓越莓）在HbA1c、《糖尿病症状核查量表》总分及所有子维度评分、体重和BMI均出现统计学显著下降；而对照组除HbA1c外所有参数均显著上升（p<0.05）。
虽然组间测量显示各实验组（苦瓜、蓝莓、蔓越莓）之间无差异，但其HbA1c、糖尿病症状核查量表总均分、体重和BMI均显著低于对照组（p<0.05）。
研究发现苦瓜、蓝莓和蔓越莓粉末提取物在降低2型糖尿病患者HbA1c、糖尿病症状、体重和BMI方面具有同等效力。
三种提取物在血糖控制和症状改善方面功效无差异，表明这三种天然产品可作为2型糖尿病辅助治疗中等效的治疗选择。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Gümüşhane、土耳其（türkiye）、29600
- Gumushane University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满18周岁或以上，
- 自愿参与本研究，
- 意识清醒且具备沟通能力，
- 确诊2型糖尿病至少3个月且当前正在使用口服降糖药物，
- 根据医生建议首次使用苦瓜、蓝莓或蔓越莓粉末提取物作为辅助治疗，且处于使用首日，
- 未服用其他影响血糖的药物，
- 对苦瓜、蓝莓或蔓越莓无过敏反应，
- 未进行体育锻炼，
- 每日服用10克苦瓜、蓝莓或蔓越莓粉末提取物。
排除标准：
- 不符合纳入标准、存在已知心理障碍，
- 曾接受过糖尿病辅助治疗，或存在听力损失。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：苦瓜组
在研究开始前（前测/第0周），所有组别参与者首先填写了"患者信息表"和"糖尿病症状检查表"，并测量了他们的HbA1c静脉血值。
研究结束时（后测/第12周），对三个组别的个体再次进行了"糖尿病症状检查表"评估，并测量了他们的HbA1c静脉血值。
此外，还进行了电话随访以确定个体是否已完整使用粉末提取物达12周。
|
自愿使用苦瓜粉提取物的患者继续每天两次（早晚各一次）将1茶匙（总计10克）粉末提取物与酸奶或水混合服用，持续12周。
|
|
实验性的：蓝莓组
在研究开始前（前测/第0周），所有组别的参与者首先完成了"患者信息表"和"糖尿病症状检查表量表"，并测量了他们的HbA1c静脉血值。
在研究结束时（后测/第12周），再次对三个组别的个体进行了"糖尿病症状检查表量表"的评估，并测量了他们的HbA1c静脉血值。
此外，还通过电话随访确定了个体是否在12周内完全使用了粉末提取物。
|
自愿使用苦蓝莓粉末提取物的患者继续每天两次（早晚各一次）将1茶匙（总计10克）粉末提取物与酸奶或水混合后服用，持续12周。
|
|
实验性的：蔓越莓组
在研究开始前（前测/第0周），所有组别的参与者首先完成了“患者信息表”和“糖尿病症状检查表”，并测量了他们的HbA1c静脉血值。
在研究结束时（后测/第12周），对三个组别的个体再次进行“糖尿病症状检查表”评估，并测量了他们的HbA1c静脉血值。
此外，通过电话随访确定个体是否在12周内完全使用了粉末提取物。
|
自愿服用蔓越莓粉提取物的患者持续12周，每天早晚两次将1茶匙（共10克）粉末提取物与酸奶或水混合后饮用。
|
|
无干预：对照组
在研究开始前（前测/第0周），所有组别参与者首先完成“患者信息表”和“糖尿病症状核查表”，并测量其HbA1c静脉血值。
在研究结束时（后测/第12周），再次对三个组别的个体进行“糖尿病症状核查表”测评，并测量其HbA1c静脉血值。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：12周
|
与即时血糖值不同，糖化血红蛋白（HbA1c）通过测量红细胞平均寿命（约120天）期间与血红蛋白结合的葡萄糖量，可靠地反映了个体过去两到三个月的平均血糖水平。 在研究开始前（测试前/第0周）测量了静脉血HbA1c值。自愿使用苦瓜、蓝莓或蔓越莓的患者继续每天两次（早晚）将1茶匙（总计10克）粉末提取物与酸奶或水混合食用，持续12周。在研究结束时（测试后/第12周），再次对个体进行了静脉血HbA1c值的测量。 |
12周
|
|
糖尿病症状检查表量表
大体时间：12周
|
该量表共包含34个项目。 这些分类为：神经科（3、11、15、21、25、34），心理科（1、2、4、6、17、20），心脏科（5、8、9、13、24、26、29、30），眼科（10、14、22、28），心理/认知科（7、19、27、31、33），以及高血糖（12、16、23、32）子维度。 量表应答选项编号从0到5，其中“0”表示“无”，“5”表示“极度”。 在研究开始前（预测试/第0周），所有组参与者首先完成并测量了“糖尿病症状检查表量表”。 自愿使用苦瓜、蓝莓或蔓越莓的患者继续每天两次（早晚各一次）将总计10克粉末提取物与酸奶或水混合饮用，持续12周。 研究结束时（后测试/第12周），再次对个体测量了“糖尿病症状检查表量表”。 |
12周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hatice Demirağ、Study Principal Investigator Gümüşhane Universıty
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.