膝関節形成術におけるACBとACBおよびBiFeS併用の比較
2025年11月20日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
膝関節形成術における術後疼痛管理における内転筋管ブロックと内転筋管ブロック及びBiFeSブロックの併用の比較
膝関節置換術を受ける患者における内転筋管ブロックと大腿二頭筋短頭ブロックの術後鎮痛効果を内転筋管ブロック単独と比較することを目的としています
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
患者は無作為に2つの群に分けられました：群1（ACB群、n=30）と群2（ACB+BiFeS群、n=30）。
すべての患者は病院のプロトコルに従って同じ標準的な脊髄麻酔を受けます。
すべてのブロックは同じ超音波検査装置とブロック機器を用いて、同じ医師によって実施されます。
手術後、群1の患者には20mLの0.25%ブピバカインを用いた内転筋管ブロック（ACB）が施されます。
群2の患者には20mLの0.25%ブピバカインを用いた内転筋管ブロックと、20mLの0.25%ブピバカインを用いた大腿二頭筋短頭（BiFeS）ブロックが施されます。
術後24時間は、400mgのイブプロフェンを1日3回投与する標準的な鎮痛処置が行われます。
手術後1時間、6時間、12時間、18時間、24時間に、数値評価尺度（NRS）を用いて術後疼痛を評価します。
NRSスコアが4を超える場合、すべての患者に対して救済鎮痛薬としてトラマドール1mg/kgを静脈内投与します。トラマドールの総消費量を計算します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：oğuz gündoğdu
- 電話番号：+905545945469
- メール：droguzgundogdu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BUĞRA KARATAŞ
- 電話番号：+905412453634
- メール：bugrabgr60@hotmail.com
研究場所
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Sivas
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Sivas、Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 全身麻酔下で経皮的腎結石切除術を受けた18歳以上の成人患者で、アメリカ麻酔科学会（ASA）リスク分類に基づきI-II-IIIに該当する患者を対象とした。
除外基準：
- 同意が得られなかった患者、
- 凝固異常症のある患者、
- ブロック適用部位に感染徴候のある患者、
- 抗凝固薬を使用している患者、
- 研究薬剤のいずれかに対する既知のアレルギーがある患者、
- 血行動態が不安定な患者、
- 術後疼痛評価中に協力が得られなかった患者、
- 研究からの離脱を希望した患者、
- アルコールおよび薬物依存症のある患者、
- 筋骨格系異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック
内転筋管ブロックでは、高周波超音波プローブを患者の大腿前側、鼠径部のしわと膝の内側顆の中間点あたりに置きます。
（深さは一般的に3～5 cmです）。
イン・プレーン法を用いて、針を外側から内側へ進め、縫工筋または内側広筋を通過させ、大腿動脈の周囲に0.25％ブピバカイン20 mLを注入します。
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0.25％ブピバカイン 20mL
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アクティブコンパレータ：内転筋管ブロックと大腿二頭筋短頭ブロックの併用
内転筋管ブロックでは、高周波超音波プローブを患者の大腿前側、鼠径部のしわと膝の内側顆の中間点付近に設置します。 （深さは一般的に3～5 cmです）。 平面内法を用いて、縫工筋または内側広筋を通過する針を挿入し、大腿動脈周囲に0.25％ブピバカイン20 mLを注入します。 BiFeSブロックでは、高周波超音波プローブを大腿遠位後側に設置します。 大腿二頭筋短頭（BiFeS）筋を大腿骨遠位外側部、外側上顆線付近で可視化し、針先をBiFeSと大腿骨の外側上顆線の界面に配置します。 0.25％ブピバカイン20 mLを注入し、注入中に超音波で溶液が筋肉を持ち上げ、骨表面に沿って広がることを確認します。 |
0.25% ブピバカイン 20 mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 数値評価尺度（NRS）スコア
時間枠：術後24時間
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数値評価尺度は疼痛評価に使用されます。
数値評価尺度のスコアは0点から10点の間で変化します。
10点は「患者が経験した中で最も強い痛み」を意味します。
0点は「痛みがない」を意味します。
スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの総消費量
時間枠：術後24時間
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術後の総鎮痛必要量は「ミリグラム」単位で記録された。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- スタディチェア：BUĞRA KARATAŞ、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月20日
一次修了 (推定)
2026年10月25日
研究の完了 (推定)
2026年11月25日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (推定)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。