Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ACB med ACB og BiFeS-kombination i knæalloplastikkirurgi

20. november 2025 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning af Adduktorkanalblokade med Kombinationen af Adduktorkanal- og BiFeS-blokader i Postoperativ Smertebehandling ved Knæalloplastikkirurgi

Formålet er at sammenligne de postoperative smertelindrende effekter af Adduktorkanal- og Biceps Femoris Short Head-blokader med Adduktorkanal-blokader hos patienter, der gennemgår knæalloplastikkirurgi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev inddelt i to randomiserede grupper: Gruppe 1 (ACB-gruppen, n=30) og Gruppe 2 (ACB+BiFeS-gruppen, n=30). Alle patienter vil modtage den samme standard ryghvirvelanæstesi i henhold til hospitalets protokol. Alle blokader vil blive udført med den samme ultralydsscanning og blokudstyr, og af den samme læge. Efter operationen vil patienter i Gruppe 1 modtage Adductor Canal Block (ACB) med 20 mL 0,25% bupivacain. Patienter i Gruppe 2 vil modtage Adductor Canal Block med 20 mL 0,25% bupivacain og Biceps Femoris Short Head (BiFeS) med 20 mL 0,25% bupivacain. Rutinemæssig analgesiprocedure bestående af 3x400mg Ibuprofen vil blive fulgt postoperativt i 24 timer. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at vurdere postoperativ smerte 1., 6., 12., 18. og 24. time efter operationen. Tramadol 1mg/kg IV vil blive administreret som en redningsanalgetikum for alle patienter, hvis NRS-score er højere end 4. Samlet Tramadol-forbrug vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år, som gennemgik percutan nefrolitotomi under generel anæstesi og var I-II-III ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklassifikation, blev inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • patienter, som ikke gav samtykke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tegn på infektion på blokapplikationsstedet,
  • patienter, der anvender antikoagulantia,
  • patienter med kendte allergier over for et af undersøgelsens lægemidler,
  • patienter med ustabil hemodynamik,
  • patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering
  • patienter, der ønskede at trække sig fra studiet,
  • patienter med alkohol- og stofafhængighed,
  • patienter med muskuloskeletale abnormaliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokade
Ved en adduktorkanalblokering placeres en højfrekvent ultralydssonde på patientens lår foran, cirka på midtpunktet mellem lysken og knæets mediale condyle. (Dybden er generelt 3-5 cm). Ved brug af en in-plane teknik føres nålen frem fra lateral til medial, passerer gennem sartorius eller vastus medialis-musklen, og 20 ml 0,25% bupivacain injiceres omkring lårbensarterien.
Procedure: Adduktorkanalblokade (ACB) Eneste
20 ml 0,25% bupivacain
Aktiv komparator: Kombination af Adductor Canal Block og Biceps Femoris Short Head Block

Ved adduktorkanalblokering placeres en højfrekvent ultralydssonde på forsiden af patientens lår, cirka midtvejs mellem lysken og knæets mediale kondyl.
(Dybdepunktet er generelt 3-5 cm).
Ved brug af in-plane-teknik passerer nålen gennem sartorius- eller vastus-medialis-musklen, og 20 ml 0,25% bupivacain injiceres omkring lårbenspulsåren.

Ved BiFeS-blokering placeres en højfrekvent ultralydssonde på den distale bagside af låret.
Biceps femoris short head (BiFeS)-musklen visualiseres på den distale laterale del af lårbenet, nær den laterale supracondylære linje, og nålespidsen placeres ved grænsefladen mellem BiFeS-musklen og lårbenets laterale supracondylære linje.
20 ml 0,25% bupivacain injiceres, og under injektionen bekræftes det ved ultralydsscanning, at opløsningen løfter musklen og spreder sig langs knogleoverfladen.
Procedure: Adduktorkanalblokade (ACB) + Blokade af biceps femoris' korte hoved (BiFeS)
20 ml 0,25% bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Numerisk Vurderingsskala (NRS) Score
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
Numerisk vurderingsskala bruges til smertevurdering. Scorerne på den numeriske vurderingsskala ændrer sig mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "de værste smerter, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerter". Højere scorer betyder dårligere resultat.
Postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tramadolforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt totalt analgetisk behov blev registreret som "milligram" i enhed.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • Studiestol: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-09/52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik, i alt

Kliniske forsøg med Adduktorkanalblokade (ACB) Eneste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner