Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ACB z kombinacją ACB i BiFeS w operacjach alloplastyki stawu kolanowego

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Porównanie blokady kanału przywodzicieli z kombinacją blokad kanału przywodzicieli i blokad BiFeS w postoperacyjnym leczeniu przeciwbólowym w chirurgii artroplastyki stawu kolanowego

Celem jest porównanie pooperacyjnych efektów przeciwbólowych blokady kanału przywodzicieli i blokady krótkiej głowy mięśnia dwugłowego uda z blokadą kanału przywodzicieli u pacjentów poddawanych operacji alloplastyki stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono na dwie randomizowane grupy: Grupa 1 (grupa ACB, n=30) i Grupa 2 (grupa ACB+BiFeS, n=30). Wszyscy pacjenci otrzymają takie samo standardowe znieczulenie podpajęczynówkowe zgodnie z protokołem szpitalnym. Wszystkie blokady będą wykonywane przy użyciu tego samego sprzętu do ultrasonografii i blokad, oraz przez tego samego lekarza. Po operacji pacjenci z Grupy 1 otrzymają blokadę kanału przywodzicieli (ACB) z 20 ml 0,25% bupiwakainy. Pacjenci z Grupy 2 otrzymają blokadę kanału przywodzicieli z 20 ml 0,25% bupiwakainy oraz blokadę krótkiej głowy mięśnia dwugłowego uda (BiFeS) z 20 ml 0,25% bupiwakainy. Rutynowa procedura przeciwbólowa polegająca na podawaniu 3x400 mg ibuprofenu będzie stosowana pooperacyjnie przez 24 godziny. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS) będzie używana do oceny bólu pooperacyjnego w 1., 6., 12., 18. i 24. godzinie po operacji. Tramadol 1 mg/kg dożylnie będzie podawany jako lek przeciwbólowy ratunkowy dla wszystkich pacjentów, jeśli wynik NRS będzie wyższy niż 4. Całkowite zużycie tramadolu zostanie obliczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono dorosłych pacjentów powyżej 18. roku życia, którzy przeszli przezskórną nefrolitotomię w znieczuleniu ogólnym i byli zaklasyfikowani jako I-II-III według klasyfikacji ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,
  • pacjenci z koagulopatią,
  • pacjenci z oznakami infekcji w miejscu zastosowania blokady,
  • pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe,
  • pacjenci ze znaną alergią na którykolwiek z leków badawczych,
  • pacjenci z niestabilną hemodynamiką,
  • pacjenci niezdolni do współpracy podczas pooperacyjnej oceny bólu,
  • pacjenci, którzy chcieli wycofać się z badania,
  • pacjenci z uzależnieniem od alkoholu i narkotyków,
  • pacjenci z nieprawidłowościami układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok kanału przywodzicieli
W przypadku blokady kanału przywodzicieli, wysokoczęstotliwościowa głowica ultrasonograficzna zostanie umieszczona na przedniej powierzchni uda pacjenta, w przybliżeniu w połowie odległości między bruzdą pachwinową a przyśrodkowym kłykciem kolana. (Głębokość wynosi zazwyczaj 3-5 cm). Stosując technikę w płaszczyźnie, igła zostanie wprowadzona z bocznej do przyśrodkowej strony, przechodząc przez mięsień krawiecki lub mięsień obszerny przyśrodkowy, a 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte wokół tętnicy udowej.
Procedura: Blok Kanału Przywodzicieli (ACB) Tylko
20 ml 0,25% bupiwakainy
Aktywny komparator: Kombinacja bloku kanału przywodzicieli i bloku krótkiej głowy mięśnia dwugłowego uda

W przypadku blokady kanału przywodzicieli, sondę ultradźwiękową o wysokiej częstotliwości umieści się na przedniej stronie uda pacjenta, w przybliżeniu w połowie odległości między bruzdą pachwinową a przyśrodkowym kłykciem kolana. (Głębokość wynosi zazwyczaj 3-5 cm). Stosując technikę in-plane, igła przechodzi przez mięsień krawiecki lub mięsień obszerny przyśrodkowy, a 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w okolicy tętnicy udowej.

W przypadku blokady BiFeS, sondę ultradźwiękową o wysokiej częstotliwości umieści się na dalszej tylnej stronie uda. Mięsień dwugłowy uda krótki (BiFeS) zostanie uwidoczniony w dalszej bocznej części kości udowej, w pobliżu kresy nadkłykciowej bocznej, a czubek igły zostanie umieszczony na granicy między mięśniem BiFeS a kresą nadkłykciową boczną kości udowej. 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte, a podczas wstrzykiwania za pomocą ultrasonografii potwierdzi się, że roztwór unosi mięsień i rozprzestrzenia się wzdłuż powierzchni kości.
Procedura: Blok Kanału Przywodzicieli (ACB) + Blok Głowy Krótkiej Mięśnia Dwugłowego Uda (BiFeS)
20 ml 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Skala Numeryczna (NRS) Wyniki
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Skala numeryczna jest używana do oceny bólu. Wyniki skali numerycznej zmieniają się w zakresie od 0 do 10 punktów. 10 punktów oznacza "najsilniejszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał pacjent". 0 punktów oznacza "brak bólu". Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
24 godziny pooperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Pooperacyjne całkowite zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe rejestrowano jako „miligramy” w jednostkach.
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • Krzesło do nauki: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-09/52

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka stawu kolanowego, całkowita

Badania kliniczne na Blok Kanału Przywodzicieli (ACB) Tylko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj