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슬관절 치환술에서 ACB와 ACB 및 BiFeS 병용요법 비교

2025년 11월 20일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

무릎 관절 성형술에서 수술 후 통증 관리에 대한 내전근관 차단술과 내전근관 및 BiFeS 차단술 병용의 비교

슬관절 치환술을 받는 환자에서 내전근관 및 대퇴이두근 단두 봉쇄와 내전근관 봉쇄의 술 후 진통 효과를 비교하는 것이 목적입니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 두 개의 무작위 그룹으로 분류되었습니다: 그룹 1 (ACB 그룹, n=30) 및 그룹 2 (ACB+BiFeS 그룹, n=30). 모든 환자는 병원 프로토콜에 따라 동일한 표준 척추 마취를 받게 됩니다. 모든 차단술은 동일한 초음파 및 차단 장비를 사용하며, 동일한 의사에 의해 시행됩니다. 수술 후, 그룹 1의 환자들은 0.25% 부피바카인 20mL를 이용한 내전근관 차단술(ACB)을 받게 됩니다. 그룹 2의 환자들은 0.25% 부피바카인 20mL를 이용한 내전근관 차단술과 0.25% 부피바카인 20mL를 이용한 단두박근 단두부(BiFeS) 차단술을 받게 됩니다. 수술 후 24시간 동안 400mg 이부프로펜 3회 투여로 구성된 일반 진통 절차가 시행됩니다. 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간에 통증을 평가합니다. NRS 점수가 4보다 높을 경우 모든 환자에게 트라마돌 1mg/kg 정맥 주사가 구제 진통제로 투여됩니다. 총 트라마돌 소비량이 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 경피적 신장결석제거술을 시행받은 18세 이상의 성인 환자로서 미국 마취학회(ASA) 위험 분류에 따라 I-II-III에 해당하는 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 동의를 제공하지 않은 환자,
  • 응고장애가 있는 환자,
  • 차단 적용 부위에 감염 징후가 있는 환자,
  • 항응고제를 사용하는 환자,
  • 연구 약물 중任何一种에 알려진 알레르기가 있는 환자,
  • 혈역학이 불안정한 환자,
  • 수술 후 통증 평가 중 협조할 수 없는 환자,
  • 연구에서 철회를 원하는 환자,
  • 알코올 및 약물 중독이 있는 환자,
  • 근골격계 이상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 내전근관 차단
대퇴관 차단술을 위해 고주파 초음파 프로브를 환자의 허벅지 앞쪽에 위치시킵니다. 이 위치는 일반적으로 서혜부 주름과 무릎의 내측 과 사이의 중간 지점입니다. (깊이는 일반적으로 3-5 cm입니다). 동면 기법을 사용하여, 바늘을 외측에서 내측으로 진행시키며, 봉공근 또는 내측광근을 통과하게 하고, 20 mL의 0.25% 부피바카인을 대퇴동맥 주위에 주입합니다.
절차: 내전근관 차단(ACB)만
0.25% 부피바카인 20mL
활성 비교기: 대퇴관절 막힘과 대퇴이두근 단두 차단의 조합

대퇴관 차단의 경우, 고주파 초음파 탐촉자를 환자의 허벅지 앞쪽에 위치시킵니다. 이는 사타구니 주름과 무릎의 내측 과상부 사이의 중간 지점에 해당합니다. (깊이는 일반적으로 3-5cm입니다). 동일 평면 기법을 사용하여, 바늘은 봉공근 또는 내측 광근을 통과하며, 대퇴 동맥 주변에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입합니다.

BiFeS 차단의 경우, 고주바 초음파 탐촉자를 허벅지 원위부 뒤쪽에 위치시킵니다. 대퇴이두근 단두(BiFeS)는 대퇴골 원위부 외측, 외측 과상 선 근처에서 확인되며, 바늘 끝은 BiFeS와 대퇴골 외측 과상 선 사이의 경계면에 위치시킵니다. 0.25% 부피바카인 20mL를 주입하며, 주입 중에는 초음파로 용액이 근육을 들어 올리고 골 표면을 따라 퍼지는 것을 확인합니다.
절차: 내전근관 차단(ACB) + 대퇴이두근 단두 차단(BiFeS)
0.25% 부피바카인 20 mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 24시간
수치 평가 척도는 통증 평가에 사용됩니다. 수치 평가 척도의 점수는 0점에서 10점 사이로 변화합니다. 10점은 "환자가 경험한 가장 심한 통증"을 의미합니다. 0점은 "통증이 없음"을 의미합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 총 ​​진통제 필요량은 "밀리그램" 단위로 기록되었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

수사관

  • 수석 연구원: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • 연구 의자: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-09/52

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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