Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ACB s kombinací ACB a BiFeS při operacích artroplastiky kolena

20. listopadu 2025 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Porovnání blokády kanálu adduktoru s kombinací blokád adduktorového kanálu a BiFeS v managementu pooperační analgezie při operaci artroplastiky kolena

Cílem je porovnat pooperační analgetické účinky blokády kanálu adduktorů a blokády krátké hlavy bicepsu femoris s blokádou kanálu adduktorů u pacientů podstupujících artroplastiku kolenního kloubu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do dvou randomizovaných skupin: Skupina 1 (skupina ACB, n=30) a Skupina 2 (skupina ACB+BiFeS, n=30). Všichni pacienti obdrží stejnou standardní spinální anestezii podle nemocničního protokolu. Všechny blokády budou provedeny se stejnou ultrasonografickou a blokovací technikou a stejným lékařem. Po operaci pacienti ve Skupině 1 obdrží Adduktorový kanálový blok (ACB) s 20 ml 0,25% bupivakainu. Pacienti ve Skupině 2 obdrží Adduktorový kanálový blok s 20 ml 0,25% bupivakainu a Blok krátké hlavy bicepsu femoris (BiFeS) s 20 ml 0,25% bupivakainu. Pooperačně bude po dobu 24 hodin dodržována rutinní analgetická procedura sestávající z 3x400mg Ibuprofenu. Numerická hodnotící škála (NRS) bude použita k hodnocení pooperační bolesti v 1., 6., 12., 18. a 24. hodině po operaci. Tramadol 1mg/kg IV bude podán jako záchranné analgetikum všem pacientům, pokud skóre NRS bude vyšší než 4. Bude vypočítána celková spotřeba tramadolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Do studie byli zařazeni dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii v celkové anestezii a byli klasifikováni jako I-II-III podle rizikové klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nedali souhlas,
  • pacienti s koagulopatií,
  • pacienti s příznaky infekce v místě aplikace blokády,
  • pacienti užívající antikoagulancia,
  • pacienti se známou alergií na kterýkoli ze studijních léků,
  • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
  • pacienti, kteří nemohli spolupracovat při hodnocení pooperační bolesti,
  • pacienti, kteří se chtěli z studie odhlásit,
  • pacienti s alkoholovou a drogovou závislostí,
  • pacienti s muskuloskeletálními abnormalitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blokáda adduktorového kanálu
Při blokádě adduktorového kanálu bude vysokofrekvenční ultrazvuková sonda umístěna na přední straně pacientova stehna, přibližně v polovině vzdálenosti mezi tříselnou rýhou a mediálním kondylem kolena. (Hloubka je obvykle 3-5 cm). Pomocí techniky v rovině bude jehla zavedena z laterální na mediální stranu, procházející svalem krejčovským nebo svalem vastus medialis, a kolem stehenní tepny bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Blokáda adduktorového kanálu (ACB) samostatně
20 ml 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: Kombinace blokády kanálu adduktorů a blokády krátké hlavy bicepsu femoris

Pro blokádu adduktorového kanálu bude vysokofrekvenční ultrazvuková sonda umístěna na přední straně pacientova stehna, přibližně v polovině vzdálenosti mezi třísložní rýhou a mediálním kondylem kolena. (Hloubka je obecně 3-5 cm). Pomocí in-plane techniky bude jehla procházet svalem krejčovským nebo přímým svalem stehenním a kolem stehenní tepny bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.

Pro BiFeS blokádu bude vysokofrekvenční ultrazvuková sonda umístěna na distální zadní straně stehna. Sval biceps femoris krátká hlava (BiFeS) bude vizualizován v distální laterální části femuru, poblíž laterální supracondyární linie, a špička jehly bude umístěna na rozhraní mezi BiFeS a laterální supracondyární linií femuru. Bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu a během aplikace bude ultrazvukem potvrzeno, že roztok zvedá sval a šíří se podél kostního povrchu.
Postup: Blokáda adduktorového kanálu (ACB) + Blokáda krátké hlavy bicepsu femoris (BiFeS)
20 ml 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Číselná hodnotící škála (NRS) skóre
Časové okno: 24 hodin po operaci
Numerická hodnotící škála se používá k hodnocení bolesti. Skóre numerické hodnotící škály se pohybuje mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená "nejtěžší bolest, kterou pacient kdy zažil". 0 bodů znamená "žádná bolest". Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační celková analgetická potřeba byla zaznamenána jako "miligram" v jednotce.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • Studijní židle: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-09/52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika kolene, celk

Klinické studie na Blokáda adduktorového kanálu (ACB) samostatně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit