Jämförelse av ACB med kombinationen ACB och BiFeS vid knäledsprotesoperationer
20 november 2025 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Jämförelse av Adduktorkanalblockad med Kombinationen av Adduktorkanal- och BiFeS-blockader i Postoperativ Smärtlindringsbehandling vid Knäledsartroplastikkirurgi
Syftet är att jämföra de postoperativa analgetiska effekterna av Adduktorkanal- och Biceps Femoris Short Head-block med Adduktorkanalblock hos patienter som genomgår knäartroplastikkirurgi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades in i två randomiserade grupper: Grupp 1 (ACB-grupp, n=30) och Grupp 2 (ACB+BiFeS-grupp, n=30).
Alla patienter kommer att få samma standard ryggmärgsbedövning enligt sjukhusets protokoll.
Alla blockeringar kommer att utföras med samma ultraljuds- och blockutrustning, och av samma läkare.
Efter operationen kommer patienter i Grupp 1 att få Adduktorkanalblock (ACB) med 20 ml 0,25% bupivakain.
Patienter i Grupp 2 kommer att få Adduktorkanalblock med 20 ml 0,25% bupivakain och Biceps Femoris Short Head (BiFeS) med 20 ml 0,25% bupivakain.
Rutinmässig smärtlindringsprocedur bestående av 3x400 mg Ibuprofen kommer att följas postoperativt i 24 timmar.
Numerisk betygsskala (NRS) kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta vid 1:a, 6:e, 12:e, 18:e och 24:e timmen efter operationen.
Tramadol 1 mg/kg intravenöst kommer att administreras som räddningsanalgetikum för alla patienter om NRS-poäng är högre än 4. Total Tramadolförbrukning kommer att beräknas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: oğuz gündoğdu
- Telefonnummer: +905545945469
- E-post: droguzgundogdu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: BUĞRA KARATAŞ
- Telefonnummer: +905412453634
- E-post: bugrabgr60@hotmail.com
Studieorter
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år som genomgått percutan nefrolitotomi under generell anestesi och klassificerades som I-II-III enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) riskklassificering inkluderades i studien.
Exklusionskriterier:
- patienter som inte lämnade samtycke,
- patienter med koagulopati,
- patienter med tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen,
- patienter som använder antikoagulantia,
- patienter med kända allergier mot något av studieläkemedlen,
- patienter med instabil hemodynamik,
- patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtutvärdering
- patienter som önskade dra sig ur studien,
- patienter med alkohol- och drogmissbruk,
- patienter med muskuloskeletala abnormiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblockad
För en adduktorkanalblockad placeras en högfrekvensultraljudsprobe på framsidan av patientens lår, ungefär vid mittpunkten mellan ljumskvecket och knäets mediala kondyl. (Djupet är vanligtvis 3–5 cm). Med en in-plane-teknik förs nålen fram från lateral till medial, passerar genom sartorius- eller vastus medialis-muskeln, och 20 ml 0,25 % bupivakain injiceras runt artär femoralis.
|
20 ml av 0,25 % bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Kombination av Adduktorkanalblockad och Biceps Femoris Kort Huvudblockad
För adduktorkanalblockad placeras en högfrekvent ultraljudsprobe på framsidan av patientens lår, ungefär vid mittpunkten mellan ljumskvecket och den mediala kondylen på knäet. (Djupet är generellt 3-5 cm). Med in-plane-teknik passerar nålen genom musculus sartorius eller musculus vastus medialis, och 20 ml 0,25 % bupivakain injiceras runt artär femoralis. För BiFeS-blockad placeras en högfrekvent ultraljudsprobe på den distala bakre delen av låret. Musculus biceps femoris caput breve (BiFeS) visualiseras på den distala laterala delen av femur, nära den laterala supracondylära linjen, och nåltippen placeras vid gränssnittet mellan BiFeS och den laterala supracondylära linjen på femur. 20 ml 0,25 % bupivakain injiceras, och under injektionen bekräftas det med ultraljud att lösningen lyfter muskeln och sprider sig längs benytan. |
20 ml 0,25 % bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Numeriska betygsskalans (NRS) poäng
Tidsram: Postoperativa 24 timmar
|
Numerisk bedömningsskala används för smärtbedömning.
Poängen på den numeriska bedömningsskalan varierar mellan 0 och 10 poäng.
10 poäng betyder "den svåraste smärta som patienten någonsin har upplevt".
0 poäng betyder "det finns ingen smärta".
Högre poäng innebär sämre utfall.
|
Postoperativa 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tramadolkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Postoperativt totalt analgetisk behov registrerades som "milligram" i enhet.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Studiestol: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Beräknad)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-09/52
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .