Comparação de ACB com a Combinação de ACB e BiFeS em Cirurgias de Artroplastia do Joelho
20 de novembro de 2025 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparação do Bloqueio do Canal do Adutor com a Combinação de Bloqueios do Canal do Adutor e BiFeS na Gestão da Analgesia Pós-Operatória na Cirurgia de Artroplastia do Joelho
O objetivo é comparar os efeitos analgésicos pós-operatórios dos Bloqueios do Canal Adutor e da Cabeça Curta do Bíceps Femoral com o Bloqueio do Canal Adutor em pacientes submetidos a cirurgia de Artroplastia do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Os doentes foram divididos em dois grupos randomizados: Grupo 1 (grupo ACB, n=30) e Grupo 2 (grupo ACB+BiFeS, n=30).
Todos os doentes receberão a mesma anestesia raquidiana padrão de acordo com o protocolo hospitalar.
Todos os blocos serão aplicados com o mesmo equipamento de ecografia e bloqueio, e pelo mesmo médico.
Após a cirurgia, os doentes do Grupo 1 receberão Bloqueio do Canal Adutor (ACB) com 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
Os doentes do Grupo 2 receberão Bloqueio do Canal Adutor com 20 mL de bupivacaína a 0,25% e Bíceps Femural Cabeça Curta (BiFeS) com 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
O procedimento analgésico de rotina consistindo em 3x400mg de Ibuprofeno será seguido no pós-operatório durante 24 horas.
A Escala Numérica de Avaliação (NRS) será utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª, 18ª e 24ª horas após a cirurgia.
Tramadol 1mg/kg IV será administrado como analgésico de resgate para todos os doentes se a pontuação NRS for superior a 4. O consumo total de Tramadol será calculado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: oğuz gündoğdu
- Número de telefone: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: BUĞRA KARATAŞ
- Número de telefone: +905412453634
- E-mail: bugrabgr60@hotmail.com
Locais de estudo
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídos no estudo doentes adultos com mais de 18 anos de idade submetidos a nefrolitotomia percutânea sob anestesia geral e classificados como I-II-III de acordo com a classificação de risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critérios de Exclusão:
- doentes que não deram consentimento,
- doentes com coagulopatia,
- doentes com sinais de infeção no local de aplicação do bloqueio,
- doentes a usar anticoagulantes,
- doentes com alergias conhecidas a qualquer um dos fármacos do estudo,
- doentes com hemodinâmica instável,
- doentes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
- doentes que quiseram retirar-se do estudo,
- doentes com dependência de álcool e drogas,
- doentes com anomalias musculoesqueléticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Canal do Adutor
Para um bloqueio do canal adutor, uma sonda de ultrassom de alta frequência será colocada na face anterior da coxa do paciente, aproximadamente a meio caminho entre a prega inguinal e o côndilo medial do joelho.
(A profundidade é geralmente de 3-5 cm).
Utilizando uma técnica in-plane, a agulha será avançada de lateral para medial, passando através do músculo sartório ou do vasto medial, e 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados em torno da artéria femoral.
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20 mL de bupivacaína a 0,25%
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Comparador Ativo: Combinação de Bloqueio do Canal Adutor e Bloqueio da Cabeça Curta do Bíceps Femoral
Para o bloqueio do canal adutor, uma sonda de ultrassom de alta frequência será colocada na face anterior da coxa do paciente, aproximadamente no ponto médio entre a prega inguinal e o côndilo medial do joelho. (A profundidade é geralmente de 3-5 cm). Utilizando a técnica no plano, a agulha passará através do músculo sartório ou do vasto medial, e 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados em torno da artéria femoral. Para o bloqueio BiFeS, uma sonda de ultrassom de alta frequência será colocada na face posterior distal da coxa. O músculo Bíceps Femoral Cabeça Curta (BiFeS) será visualizado na parte lateral distal do fémur, próximo da linha supracondilar lateral, e a ponta da agulha será colocada na interface entre o BiFeS e a linha supracondilar lateral do fémur. 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados, e durante a injeção, será confirmado por ultrassom que a solução levanta o músculo e se espalha ao longo da superfície óssea. |
20 mL de bupivacaína a 0,25%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Escala de Avaliação Numérica (NRS) Pontuações
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A escala de avaliação numérica é utilizada para a avaliação da dor.
As pontuações da escala de avaliação numérica variam entre 0 a 10 pontos.
10 pontos significam "a dor mais intensa que o paciente já teve".
0 pontos significa "não há dor".
Pontuações mais altas significam um pior resultado.
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A necessidade analgésica total pós-operatória foi registrada como "miligrama" na unidade.
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Cadeira de estudo: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-09/52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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