Comparaison de l'ACB avec la combinaison ACB et BiFeS dans les chirurgies d'arthroplastie du genou
20 novembre 2025 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparaison du bloc du canal des adducteurs avec la combinaison des blocs du canal des adducteurs et BiFeS dans la gestion de l'analgésie postopératoire en chirurgie de l'arthroplastie du genou
L'objectif est de comparer les effets analgésiques postopératoires des blocs du canal adducteur et du chef court du biceps fémoral avec le bloc du canal adducteur chez les patients subissant une arthroplastie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été répartis en deux groupes randomisés : Groupe 1 (groupe ACB, n=30) et Groupe 2 (groupe ACB+BiFeS, n=30).
Tous les patients recevront la même rachianesthésie standard selon le protocole hospitalier.
Tous les blocs seront réalisés avec le même équipement d'échographie et de bloc, et par le même médecin.
Après la chirurgie, les patients du Groupe 1 recevront un bloc du canal des adducteurs (ACB) avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Les patients du Groupe 2 recevront un bloc du canal des adducteurs avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % et un bloc du chef court du biceps fémoral (BiFeS) avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
La procédure analgésique standard consistant en 3x400mg d'Ibuprofène sera suivie en postopératoire pendant 24 heures.
L'échelle numérique (NRS) sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire à la 1ère, 6ème, 12ème, 18ème et 24ème heure après la chirurgie.
Du tramadol 1mg/kg IV sera administré comme analgésique de secours pour tous les patients si le score NRS est supérieur à 4. La consommation totale de tramadol sera calculée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: oğuz gündoğdu
- Numéro de téléphone: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BUĞRA KARATAŞ
- Numéro de téléphone: +905412453634
- E-mail: bugrabgr60@hotmail.com
Lieux d'étude
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients adultes de plus de 18 ans ayant subi une néphrolithotomie percutanée sous anesthésie générale et classés I-II-III selon la classification de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- les patients qui n'ont pas donné leur consentement,
- les patients atteints de coagulopathie,
- les patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
- les patients sous anticoagulants,
- les patients ayant des allergies connues à l'un des médicaments de l'étude,
- les patients présentant une hémodynamique instable,
- les patients incapables de coopérer pendant l'évaluation de la douleur postopératoire
- les patients ayant souhaité se retirer de l'étude,
- les patients avec une addiction à l'alcool et aux drogues,
- les patients présentant des anomalies musculosquelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du canal des adducteurs
Pour un bloc du canal adducteur, une sonde échographique haute fréquence sera placée sur la face antérieure de la cuisse du patient, approximativement au milieu entre le pli inguinal et le condyle médial du genou.
(La profondeur est généralement de 3 à 5 cm).
En utilisant une technique in-plane, l'aiguille sera avancée de latéral à médial, traversant le muscle sartorius ou le muscle vaste médial, et 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés autour de l'artère fémorale.
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20 mL de bupivacaïne à 0,25 %
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Comparateur actif: Combinaison de bloc du canal des adducteurs et de bloc du chef court du biceps fémoral
Pour le bloc du canal adducteur, une sonde échographique haute fréquence sera placée sur la face antérieure de la cuisse du patient, approximativement au milieu entre le pli inguinal et le condyle médial du genou. (La profondeur est généralement de 3 à 5 cm). En utilisant la technique in-plane, l'aiguille traversera le muscle couturier ou le muscle vaste médial, et 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés autour de l'artère fémorale. Pour le bloc BiFeS, une sonde échographique haute fréquence sera placée sur la face postérieure distale de la cuisse. Le muscle court biceps fémoral (BiFeS) sera visualisé au niveau de la partie latérale distale du fémur, près de la ligne supracondylaire latérale, et la pointe de l'aiguille sera placée à l'interface entre le BiFeS et la ligne supracondylaire latérale du fémur. 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés, et pendant l'injection, il sera confirmé par échographie que la solution soulève le muscle et s'étend le long de la surface osseuse. |
20 mL de bupivacaïne à 0,25 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures postopératoires
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L'échelle numérique est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Les scores de l'échelle numérique varient entre 0 et 10 points.
10 points signifient "la douleur la plus intense que le patient ait jamais ressentie".
0 point signifie "il n'y a pas de douleur".
Des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de tramadol
Délai: Postopératoire 24 heures
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Le besoin analgésique total postopératoire a été enregistré en "milligramme" dans l'unité.
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Postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Chaise d'étude: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Estimé)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Démographie
- Caractéristiques familiales
- État matrimonial
- Célibataire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-09/52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .