ACB:n ja ACB:n sekä BiFeS-yhdistelmän vertailu polven niveltekon leikkauksissa
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Adduktorikanavan lohko verrattuna adduktorikanavan ja BiFeS-lohkojen yhdistelmään polven nivelletkuksen jälkeisen kivunhoidon hallinnassa
Tavoitteena on verrata Adduktorikanavan ja Kaksipäisen reisilihakkeen lyhyen pään lohkojen ja Adduktorikanavan lohkon postoperatiivisia analgeettisia vaikutuksia polven tekonivelleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin kahteen satunnaistettuun ryhmään: Ryhmä 1 (ACB-ryhmä, n=30) ja Ryhmä 2 (ACB+BiFeS-ryhmä, n=30).
Kaikki potilaat saavat saman standardiselkäydinanestesian sairaalan protokollan mukaisesti.
Kaikki lohkot tehdään samalla ultraäänilaitteistolla ja lohkolaiteistolla, ja saman lääkärin toimesta.
Leikkauksen jälkeen ryhmän 1 potilaat saavat Adduktorikanavan lohkon (ACB) 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.
Ryhmän 2 potilaat saavat Adduktorikanavan lohkon 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ja Biceps femoris -lyhyen pään lohkon (BiFeS) 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.
Rutiininomainen kivunlievitysmenettely, joka koostuu 3x400 mg ibuprofeenista, noudatetaan leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin ajan.
Numeerista asteikkoa (NRS) käytetään leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen leikkauksen jälkeisinä 1., 6., 12., 18. ja 24. tunteina.
Tramadolia 1 mg/kg IV annostellaan kaikille potilaille pelastusanalgeettina, jos NRS-pisteet ovat yli 4. Kokonaistramadolin kulutus lasketaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: oğuz gündoğdu
- Puhelinnumero: +905545945469
- Sähköposti: droguzgundogdu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BUĞRA KARATAŞ
- Puhelinnumero: +905412453634
- Sähköposti: bugrabgr60@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisällytettiin yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) riskiluokituksen mukaan luokissa I-II-III ja joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia yleisanestesian alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät antaneet suostumustaan,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä lohkopaikan alueella,
- antikoagulantteja käyttävät potilaat,
- potilaat, joilla on tunnettu allergia johonkin tutkimuslääkkeistä,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät pystyneet yhteistyöhön postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana,
- potilaat, jotka halusivat vetäytyä tutkimuksesta,
- alkoholi- ja huumeriippuvuudesta kärsivät potilaat,
- potilaat, joilla on tukirakenneongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Adduktorikanavan blokki
Aductor-kanavan lohkossa korkeataajuuksinen ultraääniluotain sijoitetaan potilaan reiden etupuolelle noin puoliväliin nivuskuopan ja polven mediaalikondyylin välille.
(Syvyys on yleensä 3-5 cm).
Lävistystekniikkaa käyttäen neula työnnetään lateraalista mediaaliseen suuntaan ohittaen sartorius- tai vastus medialis -lihaksen, ja 20 ml 0,25% bupivakaiinia ruiskutetaan reisivaltimo ympärille.
|
20 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Adduktorikanavan ja lyhyen haukanpään lohkon yhdistelmä
Adduktorikanavan blokkiin korkeataajuinen ultraääniluotain asetetaan potilaan reiden etupuolelle, noin puoliväliin nivusvakun ja polven sisäkondyylin välille. (Syvyys on yleensä 3–5 cm). In-plane-tekniikalla neula viedään sartorius- tai vastus medialis -lihaksen läpi, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan reisivaltimo ympärille. BiFeS-blokkiin korkeataajuinen ultraääniluotain asetetaan reiden takapuolen alaosaan. Biceps femoris short head (BiFeS) -lihas havainnoidaan reisiluun ulko-osan alaosassa, lähellä lateraalista supracondylaris-linjaa, ja neulan kärki asetetaan BiFeS-lihaksen ja reisiluun lateraalisen supracondylaris-linjan väliin. 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan, ja ultraäänitarkastuksen avulla varmistetaan, että liuos nostaa lihasta ja leviää luun pinnalla. |
20 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Numeroitu arviointiasteikko käytetään kivun arviointiin.
Numeroitu arviointiasteikko vaihtelee 0:sta 10:een pisteeseen.
10 pistettä tarkoittaa "potilaan kaikkein vakavinta kipua".
0 pistettä tarkoittaa "kipua ei ole".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen kokonaistarve kirjattiin "milligrammaa" yksikköön.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Opintojen puheenjohtaja: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-09/52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .