Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ACB med ACB og BiFeS-kombinasjon i kneprotesekirurgier

20. november 2025 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning av Adduktorkanalblokk med kombinasjon av Adduktorkanal- og BiFeS-blokker i postoperativ smertelindring ved kneproteseoperasjon

Målet er å sammenligne de postoperativt smertelindrende effektene av Adduktorkanal- og Biceps Femoris Korte Hode-blokkeringer med Adduktorkanalblokkering hos pasienter som gjennomgår kneproteseoperasjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble delt inn i to randomiserte grupper: Gruppe 1 (ACB-gruppe, n=30) og Gruppe 2 (ACB+BiFeS-gruppe, n=30). Alle pasienter vil motta den samme standard ryggmargsanestesien i henhold til sykehusprotokoll. Alle blokkeringer vil bli utført med samme ultralyd- og blokkeringsutstyr, og av samme lege. Etter operasjonen vil pasientene i Gruppe 1 motta Adduktorkanalblokk (ACB) med 20 mL 0,25% bupivacain. Pasientene i Gruppe 2 vil motta Adduktorkanalblokk med 20 mL 0,25% bupivacain og Biceps Femoris Short Head (BiFeS) med 20 mL 0,25% bupivacain. Rutinemessig analgesiprosedyre bestående av 3x400mg Ibuprofen vil bli fulgt postoperativt i 24 timer. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt til å vurdere postoperativ smerte ved 1., 6., 12., 18. og 24. time etter operasjonen. Tramadol 1mg/kg IV vil bli administrert som en redningsanalgetikum for alle pasienter hvis NRS-score er høyere enn 4. Total Tramadol-forbruk vil bli beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som gjennomgikk percutan nefrolitotomi under generell anestesi og var I-II-III i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklassifisering ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke ga samtykke,
  • pasienter med koagulopati,
  • pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
  • pasienter som bruker antikoagulantia,
  • pasienter med kjente allergier mot noen av studiemedikamentene,
  • pasienter med ustabil hemodynamikk,
  • pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering
  • pasienter som ønsket å trekke seg fra studien,
  • pasienter med alkohol- og narkotikaavhengighet,
  • pasienter med muskelskjelettavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokkade
For en adduktorkanalblokkering vil en høyfrekvent ultralydundersøkelse plasseres på forsiden av pasientens lår, omtrent midt mellom lysken og det mediale knekondylen. (Dybden er vanligvis 3-5 cm). Ved bruk av en in-plane-teknikk vil nålen føres fra lateral til medial, gjennom sartorius- eller vastus medialis-muskelen, og 20 ml 0,25% bupivakain vil injiseres rundt arteria femoralis.
Fremgangsmåte: Adduktorkanalblokkering (ACB) Alene
20 ml med 0,25 % bupivakain
Aktiv komparator: Kombinasjon av Adduktorkanalblokk og Biceps Femoris Short Head-blokk

For blokkering av adduktorkanalen vil en høyfrekvent ultralydprobe plasseres på fremre del av pasientens lår, omtrent midt mellom lysken og den mediale kondylen på kneet. (Dybden er vanligvis 3-5 cm). Ved bruk av in-plane-teknikk vil nålen passere gjennom sartorius- eller vastus medialis-muskelen, og 20 ml 0,25 % bupivacain vil injiseres rundt arteria femoralis.

For BiFeS-blokkering vil en høyfrekvent ultralydprobe plasseres på den distale bakre delen av låret. Biceps femoris short head (BiFeS)-muskelen vil visualiseres på den distale laterale delen av femur, nær den laterale supracondylære linjen, og nålespissen vil plasseres i grensesnittet mellom BiFeS og den laterale supracondylære linjen på femur. 20 ml 0,25 % bupivacain vil injiseres, og under injeksjonen vil det bekreftes med ultralyd at løsningen løfter muskelen og sprer seg langs beinoverflaten.
Fremgangsmåte: Adduktorkanalblokk (ACB) + Biceps Femoris Kort Hode Blokk (BiFeS)
20 ml 0,25 % bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Numerisk vurderingsskala (NRS) resultater
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
Numerisk vurderingsskala brukes til smertevurdering. Poengsummene på den numeriske vurderingsskalaen varierer mellom 0 og 10 poeng. 10 poeng betyr "de sterkeste smertene pasienten noen gang har hatt". 0 poeng betyr "det er ingen smerter". Høyere poengsummer betyr dårligere utfall.
Postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt tramadolforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt totalt smertestillende behov ble registrert som "milligram" i enhet.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • Studiestol: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-09/52

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere