Vergelijking van ACB met ACB en BiFeS-combinatie bij knieartroplastie-operaties
20 november 2025 bijgewerkt door: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Vergelijking van Adductorkanaalblokkade met Combinatie van Adductorkanaal- en BiFeS-blokkades bij Postoperatieve Pijnbestrijding in Knieartroplastiekchirurgie
Het doel is om de postoperatieve pijnstillende effecten van Adductor Canal en Biceps Femoris Short Head Blocks te vergelijken met Adductor Canal Block bij patiënten die een knieartroplastiekoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden verdeeld in twee gerandomiseerde groepen: Groep 1 (ACB-groep, n=30) en Groep 2 (ACB+BiFeS-groep, n=30).
Alle patiënten krijgen dezelfde standaard ruggenprikanesthesie volgens het ziekenhuisprotocol.
Alle blokkades worden uitgevoerd met dezelfde echografie en blokapparatuur, en door dezelfde arts.
Na de operatie krijgen patiënten in Groep 1 een Adductor Canal Block (ACB) met 20 ml 0,25% bupivacaine.
Patiënten in Groep 2 krijgen een Adductor Canal Block met 20 ml 0,25% bupivacaine en een Biceps Femoris Short Head (BiFeS) met 20 ml 0,25% bupivacaine.
Postoperatief wordt gedurende 24 uur een routine analgesieprocedure gevolgd bestaande uit 3x400mg Ibuprofen.
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen op het 1e, 6e, 12e, 18e en 24e uur na de operatie.
Tramadol 1mg/kg IV wordt toegediend als reddingsanalgeticum voor alle patiënten als de NRS-score hoger is dan 4. Het totale Tramadolverbruik wordt berekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: oğuz gündoğdu
- Telefoonnummer: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: BUĞRA KARATAŞ
- Telefoonnummer: +905412453634
- E-mail: bugrabgr60@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die percutane nefrolithotomie onder algehele anesthesie ondergingen en volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA) risicoclassificatie klasse I-II-III waren, werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen toestemming gaven,
- patiënten met stollingsstoornissen,
- patiënten met tekenen van infectie op de plaats van bloktoediening,
- patiënten die anticoagulantia gebruiken,
- patiënten met bekende allergieën voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen,
- patiënten met instabiele hemodynamiek,
- patiënten die niet konden samenwerken tijdens postoperatieve pijnbeoordeling,
- patiënten die zich uit de studie wilden terugtrekken,
- patiënten met alcohol- en drugsverslaving,
- patiënten met musculoskeletale afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblokkade
Voor een adductorkanaalblokkade wordt een hoogfrequente echografieprobe op het voorste gedeelte van de dij van de patiënt geplaatst, ongeveer halverwege tussen de liesplooi en de mediale condylus van de knie.
(De diepte is over het algemeen 3-5 cm).
Met behulp van een in-plane techniek wordt de naald van lateraal naar mediaal voortbewogen, door de musculus sartorius of musculus vastus medialis, en 20 ml 0,25% bupivacaine wordt rond de arteria femoralis geïnjecteerd.
|
20 ml van 0,25% bupivacaïne
|
|
Actieve vergelijker: Combinatie van Adductor Canal Block en Biceps Femoris Short Head Block
Voor een adductorkanaalblokkade wordt een hoogfrequente ultrasoonprobe geplaatst op het voorste gedeelte van de dij van de patiënt, ongeveer op het middelpunt tussen de liesplooi en de mediale condylus van de knie. (De diepte is over het algemeen 3-5 cm). Met behulp van de in-plane techniek gaat de naald door de musculus sartorius of musculus vastus medialis, en 20 ml 0,25% bupivacaine wordt rond de arteria femoralis geïnjecteerd. Voor een BiFeS-blokkade wordt een hoogfrequente ultrasoonprobe geplaatst op het distale achterste gedeelte van de dij. De musculus biceps femoris caput breve (BiFeS) wordt gevisualiseerd aan het distale laterale deel van het femur, nabij de laterale supracondylaire lijn, en de naaldpunt wordt geplaatst op het grensvlak tussen de BiFeS en de laterale supracondylaire lijn van het femur. 20 ml 0,25% bupivacaine wordt geïnjecteerd, en tijdens de injectie wordt met echografie bevestigd dat de oplossing de spier optilt en zich langs het botoppervlak verspreidt. |
20 ml van 0,25% bupivacaine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Numerieke Beoordelingsschaal (NBS) Scores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
De numerieke beoordelingsschaal wordt gebruikt voor pijnbeoordeling.
De scores van de numerieke beoordelingsschaal variëren tussen 0 en 10 punten.
10 punten betekent "de ernstigste pijn die de patiënt ooit heeft gehad".
0 punten betekent "er is geen pijn".
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale tramadolconsumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Postoperatieve totale analgetische behoefte werd geregistreerd als "milligram" in eenheid.
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Studie stoel: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
25 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-09/52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .