Comparación de ACB con la combinación de ACB y BiFeS en cirugías de artroplastia de rodilla
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparación del Bloqueo del Canal Aductor con la Combinación de Bloqueos del Canal Aductor y BiFeS en el Manejo del Analgesia Postoperatoria en la Cirugía de Artroplastia de Rodilla
El objetivo es comparar los efectos analgésicos postoperatorios de los Bloqueos del Canal Aductor y de la Cabeza Corta del Bíceps Femoral con el Bloqueo del Canal Aductor en pacientes sometidos a cirugía de Artroplastia de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron en dos grupos aleatorizados: Grupo 1 (grupo ACB, n=30) y Grupo 2 (grupo ACB+BiFeS, n=30).
Todos los pacientes recibirán la misma anestesia espinal estándar según el protocolo del hospital.
Todos los bloques se aplicarán con el mismo equipo de ecografía y bloqueo, y por el mismo médico.
Después de la cirugía, los pacientes del Grupo 1 recibirán Bloqueo del Canal Aductor (ACB) con 20 mL de bupivacaína al 0,25%.
Los pacientes del Grupo 2 recibirán Bloqueo del Canal Aductor con 20 mL de bupivacaína al 0,25% y Bíceps Femoral Cabeza Corta (BiFeS) con 20 mL de bupivacaína al 0,25%.
Se seguirá el procedimiento analgésico rutinario que consiste en 3x400mg de Ibuprofeno postoperatoriamente durante 24 horas.
Se utilizará la Escala Numérica de Valoración (NRS) para evaluar el dolor postoperatorio a la 1ª, 6ª, 12ª, 18ª y 24ª hora después de la cirugía.
Se administrará Tramadol 1mg/kg IV como analgésico de rescate para todos los pacientes si la puntuación NRS es superior a 4. Se calculará el consumo total de Tramadol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: oğuz gündoğdu
- Número de teléfono: +905545945469
- Correo electrónico: droguzgundogdu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BUĞRA KARATAŞ
- Número de teléfono: +905412453634
- Correo electrónico: bugrabgr60@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes adultos mayores de 18 años que se sometieron a nefrolitotomía percutánea bajo anestesia general y fueron I-II-III según la clasificación de riesgo de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterios de exclusión:
- pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloqueo,
- pacientes que usan anticoagulantes,
- pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los fármacos del estudio,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio,
- pacientes que desearon retirarse del estudio,
- pacientes con adicción al alcohol y drogas,
- pacientes con anomalías musculoesqueléticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del Canal Aductor
Para un bloqueo del canal aductor, se colocará una sonda de ultrasonido de alta frecuencia en la cara anterior del muslo del paciente, aproximadamente en el punto medio entre el pliegue inguinal y el cóndilo medial de la rodilla.
(La profundidad es generalmente de 3-5 cm).
Utilizando una técnica en plano, la aguja se avanzará de lateral a medial, atravesando el músculo sartorio o el vasto medial, y se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% alrededor de la arteria femoral.
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20 mL de bupivacaína al 0,25%
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Comparador activo: Combinación de Bloqueo del Canal Aductor y Bloqueo de la Cabeza Corta del Bíceps Femoral
Para el bloqueo del canal aductor, se colocará una sonda de ultrasonido de alta frecuencia en la cara anterior del muslo del paciente, aproximadamente en el punto medio entre el pliegue inguinal y el cóndilo medial de la rodilla. (La profundidad es generalmente de 3-5 cm). Utilizando la técnica en plano, la aguja atravesará el músculo sartorio o vasto medial, y se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% alrededor de la arteria femoral. Para el bloqueo BiFeS, se colocará una sonda de ultrasonido de alta frecuencia en la cara posterior distal del muslo. El músculo Bíceps Femoral Cabeza Corta (BiFeS) se visualizará en la parte lateral distal del fémur, cerca de la línea supracondílea lateral, y la punta de la aguja se colocará en la interfaz entre el BiFeS y la línea supracondílea lateral del fémur. Se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25%, y durante la inyección, se confirmará mediante ultrasonido que la solución levanta el músculo y se extiende a lo largo de la superficie ósea. |
20 mL de bupivacaína al 0,25%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Puntuaciones de la Escala de Valoración Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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La escala numérica se utiliza para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala numérica varían entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más intenso que el paciente haya tenido nunca".
0 puntos significa "no hay dolor".
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La necesidad analgésica total posoperatoria se registró como "miligramo" en unidades.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Silla de estudio: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-09/52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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