膝关节置换术中ACB与ACB联合BiFeS的比较
2025年11月20日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
收肌管阻滞与收肌管联合BiFeS阻滞在膝关节置换术后镇痛管理中的比较
目的是比较接受膝关节置换术治疗的患者中，收肌管与股二头肌短头阻滞同收肌管阻滞的术后镇痛效果
研究概览
详细说明
患者被随机分为两组：第1组（ACB组，n=30）和第2组（ACB+BiFeS组，n=30）。
所有患者将按照医院规程接受相同的标准脊髓麻醉。
所有神经阻滞操作将使用相同的超声设备和阻滞设备，并由同一位医师执行。
术后，第1组患者将接受收肌管阻滞（ACB），使用20 mL 0.25%布比卡因。
第2组患者将接受收肌管阻滞（使用20 mL 0.25%布比卡因）和股二头肌短头阻滞（BiFeS，使用20 mL 0.25%布比卡因）。
术后24小时内将遵循常规镇痛方案，即3次400mg布洛芬。
将采用数字评分量表（NRS）在术后第1、6、12、18和24小时评估术后疼痛程度。
若NRS评分高于4分，所有患者将静脉注射1mg/kg曲马多作为救援镇痛药。将计算曲马多总消耗量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：oğuz gündoğdu
- 电话号码：+905545945469
- 邮箱：droguzgundogdu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：BUĞRA KARATAŞ
- 电话号码：+905412453634
- 邮箱：bugrabgr60@hotmail.com
学习地点
-
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Sivas
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Sivas、Sivas、土耳其（türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究纳入年龄超过18岁、在全身麻醉下接受经皮肾镜取石术且根据美国麻醉医师协会（ASA）风险分级为I-II-III级的成年患者。
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者，
- 凝血功能障碍患者，
- 阻滞部位有感染征象的患者，
- 使用抗凝药物的患者，
- 对研究药物中任何成分已知过敏的患者，
- 血流动力学不稳定的患者，
- 术后疼痛评估期间无法配合的患者，
- 要求退出研究的患者，
- 有酒精和药物成瘾的患者，
- 存在肌肉骨骼异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：收肌管阻滞
在收肌管阻滞中，高频超声探头将置于患者大腿前侧，大致在腹股沟褶皱和膝关节内侧髁之间的中点位置。
（深度通常为3-5厘米）。
采用平面内技术，穿刺针将从外侧向内侧推进，穿过缝匠肌或股内侧肌，并在股动脉周围注射20毫升0.25%的布比卡因。
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20毫升0.25%布比卡因
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有源比较器：内收肌管阻滞与股二头肌短头阻滞联合
对于收肌管阻滞，将在患者大腿前侧放置高频超声探头，大约位于腹股沟皱襞与膝关节内侧髁之间的中点处。（深度通常为3-5厘米）。采用平面内技术，针头穿过缝匠肌或股内侧肌，并在股动脉周围注射20毫升0.25%布比卡因。 对于BiFeS阻滞，将在患者大腿远端后侧放置高频超声探头。在股骨远端外侧部分、靠近外侧髁上线处观察股二头肌短头（BiFeS）肌肉，并将针尖置于BiFeS与股骨外侧髁上线之间的界面处。注射20毫升0.25%布比卡因，并在注射过程中通过超声确认溶液抬起肌肉并沿骨表面扩散。 |
20毫升0.25%布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 数字评分量表（NRS）分数
大体时间：术后24小时
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数字评分量表用于疼痛评估。
数字评分量表的分数变化范围在0到10分之间。
10分表示“患者经历过的最剧烈疼痛”。
0分表示“无疼痛”。
分数越高表示结果越差。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时
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术后总镇痛需要量以“毫克”为单位记录。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- 学习椅：BUĞRA KARATAŞ、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月20日
初级完成 (估计的)
2026年10月25日
研究完成 (估计的)
2026年11月25日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (估计的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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