Сравнение ACB с комбинацией ACB и BiFeS при артропластике коленного сустава
20 ноября 2025 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Сравнение блокады приводящего канала с комбинацией блокад приводящего канала и BiFeS в послеоперационном обезболивании при артропластике коленного сустава
Целью является сравнение послеоперационных анальгетических эффектов блокады канала приводящих мышц и блокады короткой головки двуглавой мышцы бедра с блокадой канала приводящих мышц у пациентов, переносящих операцию артропластики коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Пациенты были разделены на две рандомизированные группы: Группа 1 (группа ACB, n=30) и Группа 2 (группа ACB+BiFeS, n=30).
Все пациенты получат одинаковую стандартную спинальную анестезию согласно больничному протоколу.
Все блокады будут выполнены с использованием одинакового ультразвукового оборудования и оборудования для блокады, и одним и тем же врачом.
После операции пациенты в Группе 1 получат Блокаду Приводящего Канала (ACB) с 20 мл 0,25% бупивакаина.
Пациенты в Группе 2 получат Блокаду Приводящего Канала с 20 мл 0,25% бупивакаина и Блокаду Короткой Головки Двуглавой Мышцы Бедра (BiFeS) с 20 мл 0,25% бупивакаина.
После операции в течение 24 часов будет проводиться стандартная обезболивающая процедура, состоящая из приема 3х400 мг Ибупрофена.
Числовая Рейтинговая Шкала (NRS) будет использоваться для оценки послеоперационной боли на 1-м, 6-м, 12-м, 18-м и 24-м часах после операции.
Трамадол 1 мг/кг внутривенно будет вводиться в качестве спасательного анальгетика всем пациентам, если показатель NRS превышает 4. Общее потребление Трамадола будет рассчитано.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: oğuz gündoğdu
- Номер телефона: +905545945469
- Электронная почта: droguzgundogdu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BUĞRA KARATAŞ
- Номер телефона: +905412453634
- Электронная почта: bugrabgr60@hotmail.com
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие чрескожную нефролитотомию под общей анестезией и относящиеся к I-II-III классу по классификации рисков Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерии исключения:
- пациенты, не давшие согласие,
- пациенты с коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте наложения блока,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с известной аллергией на любое из исследуемых лекарственных средств,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, не способные к сотрудничеству при оценке послеоперационной боли,
- пациенты, пожелавшие выйти из исследования,
- пациенты с алкогольной и наркотической зависимостью,
- пациенты с костно-мышечными аномалиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада приводящего канала
Для блокады приводящего канала высокочастотный ультразвуковой датчик будет размещен на передней поверхности бедра пациента, приблизительно на середине расстояния между паховой складкой и медиальным мыщелком колена.
(Глубина обычно составляет 3-5 см).
С использованием техники в плоскости игла будет продвигаться с латеральной стороны к медиальной, проходя через портняжную или медиальную широкую мышцу бедра, и 20 мл 0,25% бупивакаина будут введены вокруг бедренной артерии.
|
20 мл 0,25% бупивакаина
|
|
Активный компаратор: Комбинация блокады приводящего канала и блокады короткой головки двуглавой мышцы бедра
Для блокады приводящего канала высокочастотный ультразвуковой датчик будет размещен на передней поверхности бедра пациента, примерно на середине расстояния между паховой складкой и медиальным мыщелком колена. (Глубина обычно составляет 3-5 см). Используя технику в плоскости, игла пройдет через портняжную или медиальную широкую мышцу бедра, и 20 мл 0,25% бупивакаина будут введены вокруг бедренной артерии. Для блока BiFeS высокочастотный ультразвуковой датчик будет размещен на дистальной задней поверхности бедра. Короткая головка двуглавой мышцы бедра (BiFeS) будет визуализирована в дистальной латеральной части бедренной кости, возле латеральной надмыщелковой линии, и кончик иглы будет размещен на границе между BiFeS и латеральной надмыщелковой линией бедренной кости. 20 мл 0,25% бупивакаина будут введены, и во время инъекции будет подтверждено с помощью ультразвука, что раствор поднимает мышцу и распространяется вдоль костной поверхности. |
Процедура: Блокада приводящего канала (ACB) + Блокада короткой головки двуглавой мышцы бедра (BiFeS)
20 мл 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Числовая рейтинговая шкала (NRS) баллы
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Числовая рейтинговая шкала используется для оценки боли.
Баллы числовой рейтинговой шкалы изменяются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают "самую сильную боль, которую когда-либо испытывал пациент".
0 баллов означает "отсутствие боли".
Более высокие баллы означают худший исход.
|
Послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационную общую потребность в анальгетиках регистрировали как «миллиграмм» в единицах.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Учебный стул: BUĞRA KARATAŞ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Демография
- Семейные характеристики
- Семейное положение
- Одинокий человек
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-09/52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .