韓国における自閉症の若年成人向け性と関係性教育プログラム
2025年11月17日 更新者：So Hyun Kim、Korea University
コミュニティ諮問委員会の意見を反映した韓国の自閉症若年成人向け文化的に配慮された性教育プログラムの開発と評価
この単群臨床試験の目的は、韓国の自閉症の若年成人を対象としたグループベースの性教育および関係教育プログラム「Our Love, Our Style」の予備的評価を実施することです。 この研究は、性知識、性的および関係的行動、動機の向上を評価することにより、プログラムの予備的有効性を検討することを目指しています。 また、韓国の自閉症の若年成人を対象としたプログラム実施の実現可能性と受容可能性も評価します。
参加者は、遠隔医療を通じて提供される10回のオンライングループベースプログラム（各回90分、週1回、10週間）を受講します。 このプログラムは韓国の文化的文脈に適合させられ、18〜35歳の自閉症の若年成人のニーズに合わせて調整されています。 以下のトピックをカバーします：社会的関係（例：関係の種類の区別、謝罪、拒否）、恋愛関係、同意、性的行動、生殖、セクシュアルハラスメントの防止、性、ジェンダー、性的指向に関連するオンラインおよびソーシャルメディアの使用。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国
- Korea University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 自閉症スペクトラム障害（ASD）の既往医学的診断、またはDSM-5に基づく自閉症診断観察尺度第2版（ADOS-2）を使用したASD診断
- 完全な文章を構築できる十分な言語能力（ADOS-2モジュール4の言語レベルに相当）
- 全検査IQが70以上
除外基準：
- 顕著な幻覚または妄想の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
自閉症の若年成人は、10回にわたって（1回90分、週1回、10週間）テレヘルス形式で提供されるグループベースの性と関係性教育プログラムを受講します。
このプログラムは以下のトピックをカバーします：社会的関係（例：関係の種類の区別、謝罪、拒否）、恋愛関係、同意、性行為、生殖、セクシャルハラスメントの防止、性、ジェンダー、性的指向に関連するオンラインおよびソーシャルメディアの使用。
|
介入は、10回にわたって実施されるオンラインのグループベースの性と関係性教育プログラムで構成されます（各回90分、週1回、10週間）。
このプログラムは、韓国の文化的背景と18〜35歳の自閉症の若年成人のニーズに合わせて調整された以下のトピックを網羅します：社会的関係（例：関係の種類の区別、謝罪、拒否）、恋愛関係、同意、性行動、生殖、セクシャルハラスメントの防止、性、ジェンダー、性的指向に関連するオンラインおよびソーシャルメディアの利用。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心理性知識テスト（PKT）
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
37項目からなる多肢選択式テストで、身体用語の理解から応用的な性と心理の概念まで、幅広い精神性に関する知識を評価するために設計されています。
各項目は真偽（True/False）で採点されます
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
|
認識知識質問票 (PKQ)
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
参加者の性の健康に関する知識の認識レベルを評価する5項目の自己報告式測定尺度です。
各項目はTrue／False形式で回答されます。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
|
韓国版人間関係・性尺度 (KRSS)
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
介入プログラムでカバーされる内容に対応し、性の健康に関する知識と人間関係の理解を包括的に評価するために開発された150項目の自己報告式尺度。
自閉症の参加者が視覚的資料に慣れるよう、視覚的補助教材が提供されています。
各項目は「同意する」または「同意しない」で評価されます。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
|
性的欲求目録-2 (SDI-2)
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
様々な状況における性欲の頻度と強度を測定する14項目の自己報告式質問票。
各項目は0（全くない）から7（1日に複数回）までの8段階で評価されます。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
|
恋愛関係における自己効力感尺度
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
12項目からなる尺度で、恋愛関係を維持し管理する個人の能力に関する自己効力感と信念を評価します。
各項目は1（強く反対）から9（強く賛成）までの9段階リッカート尺度で評価されます。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
|
性的・デート体験アンケート
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（追跡調査）。
|
参加者の様々な親密な行為やデート行動に関する経験を評価する7項目の多肢選択式質問票。
各項目は「一度もない」「1～2回」「3回以上」で回答されます。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（追跡調査）。
|
|
性的経験質問票 (SEQ)
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
多様な性的体験の頻度を評価する12項目の質問票。
回答は4段階の頻度尺度で記録される：一度もない、1回、数回、または何度も。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間（フォローアップ）。
|
|
プログラム実現可能性調査
時間枠：介入後（介入完了1週間後）
|
このアンケートは、介入プログラムの実施可能性を評価するために、参加者がプログラム終了時に記入します。
プログラムの実用性と使いやすさを評価する項目（例：「オンラインプラットフォームは使いやすかった」、「割り当てられた課題を完了する時間を確保できた」）が含まれています。
各項目は5段階のリッカート尺度（1＝強く反対、3＝中立、5＝強く賛成）で評価されます。
各項目のスコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど参加者がプログラムをより実施可能であると認識したことを示します。
|
介入後（介入完了1週間後）
|
|
プログラム受容性調査
時間枠：介入後（介入終了1週間後）
|
この質問票は、介入プログラムの終了時に参加者が記入し、介入の受容性と全体的な満足度を評価するためのものです。
介入セッションから得られた認識された利益（例：「介入担当者とのセッションから利益を得た」）を評価する項目が含まれています。
各項目は5段階のリッカート尺度（1＝強く反対、3＝中立、5＝強く賛成）で評価されます。
各項目のスコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど参加者がプログラムをより受容しやすいと認識したことを示します。
|
介入後（介入終了1週間後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
韓国人青年・成人感覚プロファイル (K-AASP)
時間枠：ベースライン（介入前）
|
11歳から65歳までの個人の日常的な感覚体験に対する行動的反応を評価する、60項目からなる自己報告式尺度。
各項目は「ほとんどない」から「ほとんどいつも」までの5段階で評価されます。
|
ベースライン（介入前）
|
|
UCLA孤独感尺度（韓国語短縮版）
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
UCLA孤独感尺度の8項目短縮版で、4段階のリッカート尺度（1＝決してない、4＝頻繁にある）を用いて認識された孤独感を評価します。
スコアが高いほど、より強い孤独感を示します。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
|
孤独と社会的孤立スケール
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
6項目からなる自己報告式測定法で、社会的ネットワーク、知覚される社会的支援、孤独感といった、社会的孤立の客観的側面と主観的側面の両方を評価します。
各項目は0から3の範囲で評価されます。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
|
差別とスティグマ尺度 (DISC-12)
時間枠：ベースライン（介入前）
|
精神保健問題に関連するスティグマと差別の経験を評価する34項目の測定尺度です。
不公平な扱い、自己制限行動、スティグマへの対処、およびポジティブな差別の4つの下位領域を含みます。
各項目は「全くない」から「非常に多い」までの4段階で評価されます。
|
ベースライン（介入前）
|
|
自閉症特性カモフラージュ質問票 (CAT-Q)
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
自閉症特性を隠すために用いられる社会的カモフラージュ行動を評価する25項目の自己報告式質問紙です。
補償、マスキング、同化の3つの下位尺度を含みます。項目は7段階リッカート尺度で評価され、逆転項目を含みます。
総合スコアは25点から175点の範囲で、高いスコアはより頻繁なカモフラージュ行動の使用を示します。
補償下位尺度は9～63点、マスキング及び同化下位尺度は各8～56点の範囲で、高いスコアはそれぞれのカモフラージュ戦略のより頻繁な使用を反映します。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
|
ベック抑うつインベントリー (BDI)
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
過去1週間に経験した抑うつ症状の重症度を測定する21項目の自己申告式評価尺度。
各項目は0～3のスケールで評価され、合計スコアの範囲は0～63となります。
スコアが高いほど、より重度の抑うつ症状を示します。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
|
ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
21項目から成る自己報告式評価尺度であり、不安症状の重症度を評価するもので、不安やパニックの認知的、感情的、および生理的側面を含みます。
各項目は0-3点で評価され、合計スコアは0-63点の範囲となります。
スコアが高いほど、不安症状がより重症であることを示します。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
|
関係性、雇用、自律性、および生活満足度尺度 (REALS)
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
自閉症やその他の知的・発達障害を持つ成人向けに開発された自己申告式の測定ツールです。
関係性、雇用、自律性、日常生活、満足度など19の生活領域を評価し、頻度、支援、満足度の評価を用います。
REALSは複数のタイプの回答オプションを提供します。
頻度項目は、特定の行動にどの程度頻繁に従事するかが重要な問題となる場合に使用され、0（まったくない）から4（頻繁にある）までの5段階で評価され、高いスコアはより頻繁な関与を示します。
支援項目は、ある領域で必要な支援のレベルや、個人がどの程度自立して課題を遂行できるかを理解するために使用され、0から4で評価され、高いスコアはより大きな自立性と支援の必要性の低さを示します。
満足度項目は、個人が生活の様々な側面にどの程度満足しているかを評価し、0-3の尺度で評価され、高いスコアはその領域でのより大きな満足度を反映します。
|
ベースライン（介入前）、介入後1週間、および介入後10週間のフォローアップ。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Boin Choi, PhD、Ewha Womans University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月14日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (推定)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-2025-0055-10
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。