Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuality and Relationship Education Program for Autistic Young Adults in South Korea

17. listopadu 2025 aktualizováno: So Hyun Kim, Korea University

Vývoj a hodnocení kulturně citlivého vzdělávacího programu o sexuálním zdraví pro mladé dospělé s autismem v Jižní Koreji s přispěním komunitní poradní rady

Cílem této jednoramenné klinické studie je provést předběžné vyhodnocení programu Our Love, Our Style, skupinového vzdělávacího programu o sexualitě a vztazích pro autistické mladé dospělé v Jižní Koreji. Studie si klade za cíl prozkoumat předběžnou účinnost programu hodnocením zvýšení znalostí o sexualitě, sexuálního a vztahového chování a motivace. Bude také hodnocena proveditelnost a přijatelnost implementace programu mezi korejskými autistickými mladými dospělými.

Účastníci obdrží 10sezení dlouhý, online, skupinový program (90 minut na sezení, jednou týdně po dobu 10 týdnů) poskytovaný prostřednictvím telemedicíny. Program je přizpůsoben korejskému kulturnímu kontextu a přizpůsoben potřebám autistických mladých dospělých ve věku 18-35 let. Bude pokrývat následující témata: sociální vztahy (např. rozlišování typů vztahů, omlouvání se a odmítání), romantické vztahy, souhlas, sexuální chování, reprodukce, prevence sexuálního obtěžování, používání online a sociálních médií souvisejících s sexualitou, genderem a sexuální orientací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • předchozí lékařská diagnóza poruchy autistického spektra (PAS) nebo PAS na základě DSM-5 pomocí Diagnostického pozorovacího protokolu pro autismus, druhé vydání (ADOS-2)
  • Verbální schopnost dostatečná k tvorbě úplných vět (tj. úroveň jazyka ADOS-2 Modul 4)
  • Celkové IQ rovné nebo vyšší než 70

Kriteria vyloučení:

- Přítomnost výrazných halucinací nebo bludů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Autističtí mladí dospělí absolvují skupinový vzdělávací program o sexualitě a vztazích, který bude poskytován formou telemedicíny po dobu 10 sezení (90 minut na sezení, jednou týdně po dobu 10 týdnů). Program bude pokrývat následující témata: sociální vztahy (např. rozlišování typů vztahů, omlouvání se a odmítání), romantické vztahy, souhlas, sexuální chování, reprodukce, prevence sexuálního obtěžování, používání internetu a sociálních médií ve vztahu k sexualitě, genderu a sexuální orientaci.
Behaviorální: Naše láska, náš styl (OLOS)
Intervence bude spočívat v online skupinovém vzdělávacím programu o sexualitě a vztazích, který se bude konat po dobu 10 sezení (90 minut na sezení, jednou týdně po dobu 10 týdnů). Program bude pokrývat následující témata, přizpůsobená korejskému kulturnímu kontextu a potřebám autistických mladých dospělých ve věku 18–35 let: sociální vztahy (např. rozlišování typů vztahů, omlouvání se a odmítání), romantické vztahy, souhlas, sexuální chování, reprodukce, prevence sexuálního obtěžování, používání online a sociálních médií ve vztahu k sexualitě, genderu a sexuální orientaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test psychosexuálních znalostí (PKT)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
37položkový test s výběrem z více možností navržený k posouzení širokého spektra psychosexuálních znalostí, od porozumění fyzické terminologii po aplikované sexuální a psychologické koncepty. Každá položka je hodnocena jako Pravda/Nepravda
Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
Dotazník vnímaných znalostí (PKQ)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
5položkové sebeposuzovací měřítko hodnotící vnímanou úroveň znalostí účastníků o sexuálním zdraví. Položky jsou odpovídány ve formátu Pravda/Nepravda.
Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
Korejská škála vztahů a sexuality (KRSS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné vyšetření).
150položková sebeposuzovací škála vyvinutá pro komplexní vyhodnocení znalostí o sexuálním zdraví a porozumění vztahům, což odpovídá obsahu zahrnutému v intervenčním programu. Vizuální pomůcky jsou poskytovány pro podporu pohody autistických účastníků s vizuálními materiály. Každá položka je hodnocena jako Souhlasím nebo Nesouhlasím.
Výchozí hodnoty (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné vyšetření).
Inventář sexuální touhy-2 (SDI-2)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem), 1 týden po zásahu a 10 týdnů po zásahu (sledování).
14položkový dotazník pro sebeposouzení měřící frekvenci a intenzitu sexuální touhy v různých kontextech. Položky jsou hodnoceny na 8bodové škále od 0 (Vůbec ne) do 7 (Více než jednou denně).
Výchozí stav (před zásahem), 1 týden po zásahu a 10 týdnů po zásahu (sledování).
Škála sebeúčinnosti v romantických vztazích
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
12položková škála hodnotící sebeúčinnost a přesvědčení týkající se schopnosti udržovat a zvládat romantické vztahy. Každá položka je hodnocena na 9bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 9 (rozhodně souhlasím).
Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
Dotazník sexuálních a seznamovacích zkušeností
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
7bodový dotazník s výběrem z více možností, který hodnotí zkušenosti účastníků s různými intimními a seznamovacími chováními. Každá položka je zodpovězena jako Nikdy, Jednou nebo dvakrát, nebo Více než dvakrát.
Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
Dotazník sexuálních zkušeností (SEQ)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (sledování).
12položkový nástroj hodnotící četnost různých sexuálních zkušeností. Odpovědi se zaznamenávají pomocí čtyřbodové frekvenční škály: Nikdy, Jednou, Několikrát nebo Mnohokrát.
Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (sledování).
Průzkum proveditelnosti programu
Časové okno: po intervenci (1 týden po ukončení intervence)
Tento dotazník bude vyplněn účastníky na konci intervenčního programu k posouzení proveditelnosti intervence. Zahrnuje položky hodnotící praktičnost a použitelnost programu (např. "Online platforma byla snadno použitelná," "Byl/a jsem schopen/schopna najít čas na dokončení zadaných úkolů"). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 3 = neutrální, 5 = rozhodně souhlasím). Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje, že účastníci vnímali program jako více proveditelný.
po intervenci (1 týden po ukončení intervence)
Průzkum přijatelnosti programu
Časové okno: post-intervenční (1 týden po dokončení intervence)
Tento dotazník bude vyplněn účastníky na konci intervenčního programu, aby se posoudila přijatelnost a celková spokojenost s intervencí. Zahrnuje položky hodnotící vnímané přínosy sezení (např., "Těžit jsem ze sezení s intervenčním pracovníkem"). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 3 = neutrální, 5 = rozhodně souhlasím). Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje, že účastníci program vnímali jako přijatelnější.
post-intervenční (1 týden po dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korejský senzorický profil pro dospívající/dospělé (K-AASP)
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí)
60položkový dotazník sebehodnocení, který vyhodnocuje behaviorální reakce na každodenní smyslové zkušenosti u osob ve věku 11–65 let. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od Téměř nikdy po Téměř vždy.
Výchozí hodnota (před intervencí)
UCLA škála osamělosti (korejská krátká verze)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem), 1 týden po zásahu a následné sledování 10 týdnů po zásahu.
8položková krátká forma UCLA škály osamělosti, která hodnotí vnímanou osamělost pomocí 4bodové Likertovy škály (1 = Nikdy až 4 = Často). Vyšší skóre značí větší míru osamělosti.
Výchozí stav (před zásahem), 1 týden po zásahu a následné sledování 10 týdnů po zásahu.
Škála osamělosti a sociální izolace
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), 1 týden po intervenci a následné měření 10 týdnů po intervenci.
6-položková sebeposuzovací škála hodnotící jak objektivní, tak subjektivní dimenze sociální izolace, včetně sociálních sítí, vnímané sociální podpory a osamělosti. Každá položka je hodnocena od 0 do 3.
Výchozí hodnoty (před intervencí), 1 týden po intervenci a následné měření 10 týdnů po intervenci.
Škála diskriminace a stigmatu (DISC-12)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
Měření pomocí 34 položek hodnotící zkušenosti se stigmatem a diskriminací související s duševním zdravím. Zahrnuje čtyři subdomény: nespravedlivé zacházení, sebeomezující chování, zvládání stigmatu a pozitivní diskriminace. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále od Vůbec ne po Velmi.
Výchozí stav (před zásahem)
Dotazník maskování autistických rysů (CAT-Q)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem), 1 týden po zásahu a 10 týdnů po zásahu následná kontrola.
25položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí chování sociálního maskování používaného k zakrytí autistických rysů. Zahrnuje tři subškály: Kompenzace, Maskování a Asimilace. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále a měření zahrnuje obráceně skórované položky. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 175, přičemž vyšší skóre indikuje větší používání maskovacího chování. Subškála Kompenzace se pohybuje od 9 do 63 bodů a subškály Maskování a Asimilace se pohybují od 8 do 56 bodů, přičemž vyšší skóre odráží častější používání příslušných maskovacích strategií.
Výchozí stav (před zásahem), 1 týden po zásahu a 10 týdnů po zásahu následná kontrola.
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a následná kontrola 10 týdnů po intervenci.
21položkový nástroj pro sebehodnocení měřící závažnost depresivních příznaků v průběhu uplynulého týdne. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3, což poskytuje celkové skóre v rozmezí 0-63. Vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a následná kontrola 10 týdnů po intervenci.
Beckova inventář úzkosti (BAI)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
21-položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje závažnost úzkostných příznaků, včetně kognitivních, emocionálních a fyziologických aspektů úzkosti a paniky. Každá položka je hodnocena na škále 0-3, což poskytuje celkové skóre v rozsahu 0-63. Vyšší skóre indikuje závažnější úzkostné příznaky.
Výchozí stav (před intervencí), 1 týden po intervenci a 10 týdnů po intervenci (následné sledování).
Škála vztahů, zaměstnání, autonomie a spokojenosti se životem (REALS)
Časové okno: Výchozí hodnota (před zásahem), 1 týden po zásahu a 10 týdnů po zásahu následné vyšetření.
Autoevaluační nástroj vyvinutý pro dospělé s autismem nebo jinými intelektuálními a vývojovými postiženími. Posuzuje 19 životních oblastí – včetně vztahů, zaměstnání, autonomie, každodenního života a spokojenosti – pomocí hodnocení frekvence, podpory a spokojenosti. REALS poskytuje několik typů možností odpovědí. Položky frekvence, používané když klíčová otázka zjišťuje jak často se osoba věnuje konkrétnímu chování, jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 (nikdy) do 4 (často), přičemž vyšší skóre indikuje častější zapojení. Položky podpory, používané k pochopení úrovně pomoci potřebné v dané oblasti nebo míry, do které může jedinec plnit úkoly samostatně, jsou hodnoceny od 0 do 4, kde vyšší skóre indikuje větší nezávislost a menší potřebu podpory. Položky spokojenosti, které hodnotí jak je jedinec spokojen s různými aspekty svého života, jsou hodnoceny na škále 0–3, přičemž vyšší skóre odráží větší spokojenost v dané oblasti.
Výchozí hodnota (před zásahem), 1 týden po zásahu a 10 týdnů po zásahu následné vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea
Korean Association for Persons with Autism
Smile Together Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Boin Choi, PhD, Ewha Womans University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025-0055-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Naše láska, náš styl (OLOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit