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Programma di Educazione alla Sessualità e alle Relazioni per Giovani Adulti Autistici in Corea del Sud

17 novembre 2025 aggiornato da: So Hyun Kim, Korea University

Sviluppo e Valutazione di un Programma di Educazione alla Salute Sessuale Culturalmente Sensibile per Giovani Adulti Autistici in Corea del Sud con il Contributo di un Comitato Consultivo della Comunità

L'obiettivo di questo studio clinico a braccio singolo è condurre una valutazione preliminare di Our Love, Our Style, un programma di educazione sessuale e relazionale di gruppo per giovani adulti autistici in Corea del Sud. Lo studio mira a esaminare l'efficacia preliminare del programma valutando gli aumenti nella conoscenza della sessualità, nei comportamenti sessuali e relazionali, e nella motivazione. Valuterà anche la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione del programma tra i giovani adulti autistici coreani.

I partecipanti riceveranno un programma di gruppo online di 10 sessioni (90 minuti per sessione, una volta alla settimana per 10 settimane) erogato tramite telemedicina. Il programma è adattato al contesto culturale coreano e personalizzato per le esigenze di giovani adulti autistici di età compresa tra 18 e 35 anni. Coprirà i seguenti argomenti: relazioni sociali (ad esempio, distinguere i tipi di relazioni, scusarsi e rifiutare), relazioni romantiche, consenso, comportamento sessuale, riproduzione, prevenzione delle molestie sessuali, uso di internet e social media relativi alla sessualità, genere e orientamento sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • precedente diagnosi medica di disturbo dello spettro autistico (ASD) o ASD basata sul DSM-5 utilizzando l'Autism Diagnostic Observation Schedule, Seconda Edizione (ADOS-2)
  • Capacità verbale sufficiente a produrre frasi complete (ovvero livello linguistico ADOS-2 Modulo 4)
  • QI totale pari o superiore a 70

Criteri di esclusione:

- Presenza di allucinazioni o deliri prominenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I giovani adulti autistici riceveranno un programma di educazione alla sessualità e alle relazioni basato su un gruppo, erogato in formato di telemedicina per 10 sessioni (90 minuti a sessione, una volta alla settimana per 10 settimane). Il programma tratterà i seguenti argomenti: relazioni sociali (ad esempio, distinguere i tipi di relazioni, scusarsi e rifiutare), relazioni romantiche, consenso, comportamento sessuale, riproduzione, prevenzione delle molestie sessuali, uso di Internet e dei social media in relazione alla sessualità, genere e orientamento sessuale.
Comportamentale: Il Nostro Amore, Il Nostro Stile (OLOS)
L'intervento consisterà in un programma di educazione sessuale e relazionale online basato su gruppi, erogato in 10 sessioni (90 minuti a sessione, una volta alla settimana per 10 settimane). Il programma tratterà i seguenti argomenti, adattati al contesto culturale coreano e alle esigenze dei giovani adulti autistici di età compresa tra 18 e 35 anni: relazioni sociali (ad esempio, distinguere i tipi di relazioni, scusarsi e rifiutare), relazioni romantiche, consenso, comportamento sessuale, riproduzione, prevenzione delle molestie sessuali, uso di Internet e social media in relazione alla sessualità, genere e orientamento sessuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle Conoscenze Psicosessuali (PKT)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Un test a scelta multipla di 37 elementi progettato per valutare un'ampia gamma di conoscenze psicosessuali, dalla comprensione della terminologia fisica ai concetti sessuali e psicologici applicati. Ogni elemento è valutato come Vero/Falso
Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Questionario sulla Conoscenza Percepita (PKQ)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Una misura di autovalutazione di 5 elementi che valuta il livello percepito di conoscenza della salute sessuale dei partecipanti. Gli elementi vengono risposti in un formato Vero/Falso.
Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Scala Coreana delle Relazioni e della Sessualità (KRSS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Una scala di autovalutazione di 150 item sviluppata per valutare in modo completo la conoscenza della salute sessuale e la comprensione delle relazioni, corrispondente ai contenuti trattati nel programma di intervento. Vengono forniti supporti visivi per favorire il comfort dei partecipanti autistici con i materiali visivi. Ogni item è valutato come D'accordo o In disaccordo.
Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Inventario del Desiderio Sessuale-2 (SDI-2)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Un questionario di autovalutazione di 14 item che misura la frequenza e l'intensità del desiderio sessuale in vari contesti. Gli item sono valutati su una scala a 8 punti che va da 0 (Per niente) a 7 (Più di una volta al giorno).
Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Scala di Autoefficacia nelle Relazioni Romantiche
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Una scala a 12 item che valuta l'autoefficacia e le convinzioni riguardanti la propria capacità di mantenere e gestire relazioni romantiche. Ogni item è valutato su una scala Likert a 9 punti da 1 (Fortemente in disaccordo) a 9 (Fortemente d'accordo).
Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Questionario sulle Esperienze Sessuali e di Appuntamenti
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Un questionario a scelta multipla di 7 voci che valuta le esperienze dei partecipanti con vari comportamenti intimi e di appuntamenti. Ogni voce viene risposta come Mai, Una o due volte, o Più di due volte.
Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e 10 settimane post-intervento (follow-up).
Questionario sulle Esperienze Sessuali (SEQ)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 settimana dopo l'intervento e 10 settimane dopo l'intervento (follow-up).
Uno strumento a 12 voci che valuta la frequenza di diverse esperienze sessuali. Le risposte vengono registrate utilizzando una scala di frequenza a quattro punti: Mai, Una volta, Qualche volta, o Molte volte.
Baseline (pre-intervento), 1 settimana dopo l'intervento e 10 settimane dopo l'intervento (follow-up).
Sondaggio di Fattibilità del Programma
Lasso di tempo: post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento)
Questo questionario sarà compilato dai partecipanti al termine del programma di intervento per valutarne la fattibilità. Include elementi che valutano la praticità e l'usabilità del programma (ad esempio, "La piattaforma online era facile da usare," "Sono riuscito a trovare il tempo per completare i compiti assegnati"). Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 3 = neutrale, 5 = fortemente d'accordo). I punteggi per ogni elemento vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano che i partecipanti hanno percepito il programma come più fattibile.
post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento)
Sondaggio sull'Accettabilità del Programma
Lasso di tempo: post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento)
Questo questionario sarà compilato dai partecipanti al termine del programma di intervento per valutarne l'accettabilità e la soddisfazione complessiva. Include elementi che valutano i benefici percepiti delle sessioni (ad esempio, "Ho tratto beneficio dalle sessioni con l'interventista"). Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 3 = neutrale, 5 = fortemente d'accordo). I punteggi per ogni elemento vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano che i partecipanti hanno percepito il programma come più accettabile.
post-intervento (1 settimana dopo il completamento dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo Sensoriale Coreano per Adolescenti/Adulti (K-AASP)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento)
Una misura di autovalutazione di 60 elementi che valuta le risposte comportamentali alle esperienze sensoriali quotidiane in individui di età compresa tra 11 e 65 anni. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti da Quasi mai a Quasi sempre.
Baseline (pre-intervento)
Scala di Solitudine UCLA (Versione Breve Coreana)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Una versione breve di 8 item della Scala di Solitudine UCLA che valuta la solitudine percepita utilizzando una scala Likert a 4 punti (1 = Mai a 4 = Spesso). Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Scala di Solitudine e Isolamento Sociale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Una misura di autovalutazione di 6 elementi che valuta sia le dimensioni oggettive che soggettive dell'isolamento sociale, incluse le reti sociali, il supporto sociale percepito e la solitudine. Ogni elemento è valutato da 0 a 3.
Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Scala di Discriminazione e Stigma (DISC-12)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento)
Una misura di 34 elementi che valuta le esperienze di stigma e discriminazione relative ai problemi di salute mentale. Include quattro sottodomini: trattamento ingiusto, comportamento auto-limitante, gestione dello stigma e discriminazione positiva. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti da Per niente a Molto.
Baseline (pre-intervento)
Questionario sul Camuffamento dei Tratti Autistici (CAT-Q)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Un questionario di autovalutazione di 25 item che valuta i comportamenti di mimetizzazione sociale utilizzati per mascherare i tratti autistici. Include tre sottoscale: Compensazione, Mascheramento e Assimilazione. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti e la misura include item con punteggio inverso. I punteggi totali vanno da 25 a 175, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di comportamenti di mimetizzazione. La sottoscala Compensazione varia da 9 a 63 punti, mentre le sottoscale Mascheramento e Assimilazione variano ciascuna da 8 a 56 punti, con punteggi più alti che riflettono un uso più frequente delle rispettive strategie di mimetizzazione.
Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Inventario della Depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Uno strumento di autovalutazione a 21 voci che misura la gravità dei sintomi depressivi sperimentati durante la settimana precedente. Ogni voce è valutata su una scala da 0 a 3, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Punteggi più elevati indicano sintomi depressivi più gravi.
Baseline (pre-intervento), 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Inventario dell'Ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Uno strumento di autovalutazione a 21 elementi che valuta la gravità dei sintomi d'ansia, includendo aspetti cognitivi, emotivi e fisiologici dell'ansia e del panico. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Punteggi più elevati indicano sintomi d'ansia più gravi.
Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Scala delle Relazioni, Occupazione, Autonomia e Soddisfazione di Vita (REALS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.
Uno strumento di autovalutazione sviluppato per adulti con autismo o altre disabilità intellettive e dello sviluppo. Valuta 19 ambiti di vita, tra cui relazioni, occupazione, autonomia, vita quotidiana e soddisfazione, utilizzando valutazioni di frequenza, supporto e soddisfazione. Il REALS fornisce diversi tipi di opzioni di risposta. Gli elementi di frequenza, utilizzati quando la domanda chiave riguarda la frequenza con cui una persona mette in atto un determinato comportamento, sono valutati su una scala a 5 punti da 0 (mai) a 4 (spesso), con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento. Gli elementi di supporto, utilizzati per comprendere il livello di assistenza necessario in un ambito o il grado in cui un individuo può svolgere compiti in modo indipendente, sono valutati da 0 a 4, dove punteggi più alti indicano maggiore indipendenza e minore necessità di supporto. Gli elementi di soddisfazione, che valutano quanto un individuo sia soddisfatto di vari aspetti della propria vita, sono valutati su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che riflettono una maggiore soddisfazione in quell'ambito.
Baseline (pre-intervento), follow-up a 1 settimana post-intervento e follow-up a 10 settimane post-intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University

Collaboratori

National Research Foundation of Korea
Korean Association for Persons with Autism
Smile Together Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Boin Choi, PhD, Ewha Womans University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2025-0055-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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