韩国自闭症青年性教育与关系培养项目
2025年11月17日 更新者:So Hyun Kim、Korea University
基于社区咨询委员会意见为韩国自闭症年轻成人制定并评估文化敏感性性健康教育项目
本单臂临床试验的目标是对“我们的爱,我们的风格”——一个面向韩国自闭症年轻成人的团体性性教育与关系教育项目进行初步评估。 该研究旨在通过评估性知识、性与关系行为以及动机的提升情况,检验该项目的初步有效性。 同时还将评估在韩国自闭症年轻成人中实施该项目的可行性和可接受性。
参与者将通过远程医疗接受为期10次、在线、团体形式的项目(每次90分钟,每周一次,持续10周)。 该项目已根据韩国文化背景进行调整,并针对18-35岁自闭症年轻成人的需求量身定制。 项目将涵盖以下主题:社会关系(例如区分关系类型、道歉和拒绝)、恋爱关系、同意、性行为、生殖、预防性骚扰、与性、性别和性取向相关的网络及社交媒体使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、韩国
- Korea University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 先前经医学诊断为自闭症谱系障碍(ASD),或基于DSM-5使用自闭症诊断观察量表第二版(ADOS-2)确诊为ASD
- 语言能力足以产出完整句子(即达到ADOS-2模块4的语言水平)
- 总智商等于或高于70
排除标准:
- 存在明显幻觉或妄想
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
患有自闭症的年轻成年人将接受一项基于小组的性与关系教育项目,该项目通过远程医疗形式进行,共10次课程(每次90分钟,每周一次,持续10周)。
该项目将涵盖以下主题:社交关系(例如,区分关系类型、道歉和拒绝)、恋爱关系、同意、性行为、生殖、预防性骚扰、与性相关的网络和社交媒体使用、性别及性取向。
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该干预措施将包括一个在线、基于团体的性与关系教育项目,共分10次课程进行(每次90分钟,每周一次,持续10周)。
该项目将涵盖以下主题,并根据韩国文化背景及18-35岁自闭症年轻成年人的需求进行调整:社会关系(例如区分关系类型、道歉与拒绝)、恋爱关系、知情同意、性行为、生殖健康、预防性骚扰、与性相关的网络及社交媒体使用、性别认同与性取向。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理性知识测试 (PKT)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周和干预后10周(随访)。
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一项包含37道选择题的测试,旨在评估广泛的心理性知识范畴,从理解生理学术语到应用性及心理概念。
每道题均按正确/错误计分
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基线(干预前)、干预后1周和干预后10周(随访)。
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感知知识问卷 (PKQ)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周和干预后10周(随访)。
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一项包含5个项目的自我报告评估工具,用于衡量参与者对性健康知识的主观认知水平。
项目采用“正确/错误”的二元选择格式作答。
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基线(干预前)、干预后1周和干预后10周(随访)。
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韩国人际关系与性行为量表 (KRSS)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周及干预后10周(随访)。
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一项包含150个项目的自评量表,旨在全面评估性健康知识和关系理解,内容与干预计划所涵盖的对应。
提供视觉辅助材料以支持自闭症参与者对视觉资料的适应度。
每个项目按“同意”或“不同意”进行评分。
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基线(干预前)、干预后1周及干预后10周(随访)。
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性欲量表-2 (SDI-2)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周及干预后10周(随访)。
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一份包含14个项目的自评问卷,用于测量不同情境下性欲望的频率和强度。
项目采用8点计分法,评分范围从0(完全没有)到7(每天多次)。
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基线(干预前)、干预后1周及干预后10周(随访)。
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恋爱关系中的自我效能感量表
大体时间:基线(干预前)、干预后1周和干预后10周(随访)。
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一项包含12个项目的量表,用于评估个体在维持和管理恋爱关系方面的自我效能感与信念。
每个项目采用9点李克特量表进行评分,范围从1(非常不同意)到9(非常同意)。
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基线(干预前)、干预后1周和干预后10周(随访)。
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性与约会经历问卷
大体时间:基线(干预前)、干预后1周及干预后10周(随访期)。
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一项包含7个项目的多选题问卷,用于评估参与者在各种亲密关系和约会行为方面的经历。
每个项目的回答选项为:从未、一两次或超过两次。
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基线(干预前)、干预后1周及干预后10周(随访期)。
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性经验问卷(SEQ)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周和干预后10周(随访)。
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一项包含12个项目的评估工具,用于衡量不同性经历的发生频率。
采用四点频率量表记录回答:从未、一次、几次或多次。
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基线(干预前)、干预后1周和干预后10周(随访)。
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项目可行性调查
大体时间:干预后(干预完成后1周)
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本问卷将在干预项目结束时由参与者填写,以评估干预措施的可行性。
问卷包含评估项目实用性和可用性的条目(例如:“在线平台易于使用”、“我能够找到时间完成分配的任务”)。
每个条目采用5级李克特量表评分(1=非常不同意,3=中立,5=非常同意)。
各条目得分范围为1-5分,分数越高表明参与者认为该项目的可行性越高。
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干预后(干预完成后1周)
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项目接受度调查
大体时间:干预后(干预完成后1周)
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本问卷将在干预项目结束时由参与者填写,用于评估干预措施的可接受性和总体满意度。
问卷包含评估课程感知收益的项目(例如:“我从与干预师的课程中受益”)。
每个项目采用5点李克特量表评分(1=非常不同意,3=中立,5=非常同意)。
各项目得分范围为1-5分,得分越高表明参与者认为项目的可接受性越高。
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干预后(干预完成后1周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韩国青少年/成人感觉统合量表 (K-AASP)
大体时间:基线(干预前)
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一份包含60个项目的自陈式量表,用于评估11至65岁个体对日常感官体验的行为反应。
每个项目采用5点计分法,从“几乎从不”到“几乎总是”进行评分。
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基线(干预前)
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UCLA孤独量表(韩文简版)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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UCLA孤独量表的8项简版,采用4点李克特量表(1=从不 至 4=经常)评估感知孤独程度。
得分越高表明孤独感越强。
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基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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孤独与社交隔离量表
大体时间:基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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一项包含6个条目的自评量表,用于评估社会隔离的主客观维度,涵盖社交网络、感知社会支持及孤独感。
每个条目评分范围为0至3分。
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基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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歧视与污名量表 (DISC-12)
大体时间:基线(干预前)
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一项包含34个条目的测量工具,用于评估与心理健康问题相关的污名化和歧视经历。
该量表包含四个子维度:不公平对待、自我限制行为、应对污名以及积极区别对待。
每个条目采用4点计分法,从“完全没有”到“非常多”。
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基线(干预前)
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自闭症特征伪装问卷 (CAT-Q)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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一份包含25个项目的自评问卷,用于评估用于掩饰自闭症特征的社会伪装行为。
该问卷包含三个分量表:补偿、掩饰和同化。项目采用7点李克特量表评分,测量工具包含反向计分项目。
总分范围为25至175分,分数越高表明伪装行为使用程度越高。
补偿分量表得分范围为9至63分,掩饰和同化分量表得分范围各为8至56分,分数越高反映相应伪装策略使用越频繁。
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基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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贝克抑郁量表(BDI)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访
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一项包含21个条目的自评量表,用于测量过去一周内经历的抑郁症状严重程度。
每个条目按0-3分评分,总分范围为0-63分。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访
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贝克焦虑量表(BAI)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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一套包含21个条目的自评量表,用于评估焦虑症状的严重程度,涵盖焦虑和恐慌的认知、情绪及生理层面。
每个条目按0-3分评级,总分范围为0-63分。
得分越高表明焦虑症状越严重。
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基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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关系、就业、自主权与生活满意度量表 (REALS)
大体时间:基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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一种为患有自闭症或其他智力及发育障碍的成人开发的自评测量工具。
它通过频率、支持度和满意度评级,评估19个生活领域——包括人际关系、就业、自主性、日常生活和满意度。
REALS提供多种类型的回答选项。
频率项目用于关键问题涉及个人进行特定行为的频率时,采用0(从不)到4(经常)的5点量表评分,分数越高表示参与频率越高。
支持度项目用于了解在某个领域所需的帮助程度或个人独立完成任务的能力,评分从0到4,分数越高表示独立性越强,对支持的需求越少。
满意度项目评估个人对生活各个方面的满意程度,采用0-3分制评分,分数越高反映在该领域的满意度越高。
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基线(干预前)、干预后1周及干预后10周随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Boin Choi, PhD、Ewha Womans University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月14日
初级完成 (实际的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (估计的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-2025-0055-10
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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