Seksualiteits- en Relatievormingsprogramma voor Autistische Jongvolwassenen in Zuid-Korea
17 november 2025 bijgewerkt door: So Hyun Kim, Korea University
Ontwikkeling en Evaluatie van een Cultureel Sensitief Seksuele Gezondheidseducatieprogramma voor Jonge Autistische Volwassenen in Zuid-Korea met Inbreng van een Gemeenschapsadviesraad
Het doel van deze eenarmige klinische studie is een voorlopige evaluatie uit te voeren van Onze Liefde, Onze Stijl, een groepsgebaseerd seksualiteits- en relatieonderwijsp programma voor autistische jongvolwassenen in Zuid-Korea. De studie beoogt de voorlopige effectiviteit van het programma te onderzoeken door toename in seksualiteitskennis, seksueel en relationeel gedrag en motivatie te beoordelen. Het zal ook de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van de implementatie van het programma onder Koreaanse autistische jongvolwassenen.
Deelnemers zullen een 10-sessies, online, groepsgebaseerd programma ontvangen (90 minuten per sessie, eenmaal per week gedurende 10 weken) aangeboden via telehealth. Het programma is aangepast aan de Koreaanse culturele context en afgestemd op de behoeften van autistische jongvolwassenen van 18-35 jaar. Het zal de volgende onderwerpen behandelen: sociale relaties (bijv. onderscheiden van soorten relaties, excuses aanbieden en weigeren), romantische relaties, toestemming, seksueel gedrag, voortplanting, preventie van seksuele intimidatie, online en social media gebruik gerelateerd aan seksualiteit, gender en seksuele geaardheid.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Korea University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- eerdere medische diagnose van autismespectrumstoornis (ASS) of ASS gebaseerd op DSM-5 met behulp van de Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
- Verbale vaardigheid voldoende om volledige zinnen te produceren (d.w.z. ADOS-2 Module 4 taalniveau)
- Totaal-IQ gelijk aan of hoger dan 70
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van opvallende hallucinaties of wanen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Autistische jongvolwassenen zullen een groepsgebaseerd programma voor seksuele en relationele vorming ontvangen, aangeboden in een telezorgformaat over 10 sessies (90 minuten per sessie, één keer per week gedurende 10 weken).
Het programma behandelt de volgende onderwerpen: sociale relaties (bijvoorbeeld onderscheiden van soorten relaties, excuses aanbieden en weigeren), romantische relaties, toestemming, seksueel gedrag, reproductie, preventie van seksuele intimidatie, online en sociale media gebruik gerelateerd aan seksualiteit, gender en seksuele geaardheid.
|
De interventie zal bestaan uit een online, groepsgebaseerd seksualiteits- en relatieonderwijsprogramma dat over 10 sessies wordt aangeboden (90 minuten per sessie, eenmaal per week gedurende 10 weken).
Het programma zal de volgende onderwerpen behandelen, aangepast aan de Koreaanse culturele context en de behoeften van autistische jongvolwassenen van 18-35 jaar: sociale relaties (bijv. soorten relaties onderscheiden, excuses aanbieden en weigeren), romantische relaties, toestemming, seksueel gedrag, voortplanting, preventie van seksuele intimidatie, online en social media gebruik met betrekking tot seksualiteit, gender en seksuele geaardheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychoseksuele Kennis Test (PKT)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
Een 37-vragen multiplechoicetoets ontworpen om een breed scala aan psychoseksuele kennis te beoordelen, van het begrijpen van fysieke terminologie tot toegepaste seksuele en psychologische concepten.
Elke vraag wordt gescoord als Waar/Onwaar
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
|
Perceived Knowledge Questionnaire (PKQ)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie (follow-up).
|
Een 5-item zelfrapportage-instrument dat het waargenomen kennisniveau van deelnemers op het gebied van seksuele gezondheid evalueert.
Items worden beantwoord in een Waar/Onwaar-formaat.
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie (follow-up).
|
|
Koreaanse Relatie- en Seksualiteitsschaal (KRSS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie (follow-up).
|
Een zelfrapportageschaal van 150 items ontwikkeld om uitgebreid de kennis over seksuele gezondheid en het begrip van relaties te evalueren, overeenkomend met de inhoud die in het interventieprogramma wordt behandeld.
Visuele hulpmiddelen worden verstrekt om het comfort van autistische deelnemers met visueel materiaal te ondersteunen.
Elk item wordt beoordeeld als Akkoord of Niet akkoord.
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie (follow-up).
|
|
Sexueel Verlangen Inventaris-2 (SVI-2)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
Een 14-item zelfrapportagevragenlijst die de frequentie en intensiteit van seksueel verlangen in verschillende contexten meet.
Items worden beoordeeld op een 8-puntsschaal variërend van 0 (Helemaal niet) tot 7 (Meer dan eens per dag).
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
|
Schaal voor Zelfeffectiviteit in Romantische Relaties
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
Een schaal van 12 items die zelfeffectiviteit en overtuigingen beoordeelt met betrekking tot iemands vermogen om romantische relaties te onderhouden en te beheren.
Elk item wordt beoordeeld op een 9-punts Likertschaal van 1 (Sterk oneens) tot 9 (Sterk eens).
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
|
Vragenlijst over Seksuele en Dating Ervaringen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
Een 7-item meerkeuzevragenlijst die de ervaringen van deelnemers met verschillende intieme en datinggedragingen evalueert.
Elke vraag wordt beantwoord met Nooit, Eén of twee keer, of Meer dan twee keer.
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
|
Sexuele Ervaringen Vragenlijst (SEQ)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
Een instrument van 12 items dat de frequentie van diverse seksuele ervaringen meet.
Antwoorden worden vastgelegd met behulp van een vierpuntenschaal voor frequentie: Nooit, Eén keer, Een paar keer, of Veel keer.
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie (follow-up).
|
|
Programma Haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie)
|
Deze vragenlijst zal door deelnemers aan het einde van het interventieprogramma worden ingevuld om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen.
Het bevat items die de praktische toepasbaarheid en bruikbaarheid van het programma evalueren (bijvoorbeeld: "Het online platform was gemakkelijk te gebruiken," "Ik kon tijd vinden om toegewezen taken uit te voeren").
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens, 3 = neutraal, 5 = sterk eens).
Scores voor elk item variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven dat deelnemers het programma als haalbaarder ervoeren.
|
post-interventie (1 week na voltooiing van de interventie)
|
|
Programma Acceptatie Enquête
Tijdsspanne: postinterventie (1 week na voltooiing van de interventie)
|
Deze vragenlijst zal door deelnemers aan het einde van het interventieprogramma worden ingevuld om de aanvaardbaarheid en algemene tevredenheid met de interventie te beoordelen.
Het bevat items die de waargenomen voordelen van de sessies evalueren (bijv., "Ik had voordeel van de sessies met de interventiemedewerker").
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens, 3 = neutraal, 5 = sterk eens).
Scores voor elk item variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven dat deelnemers het programma als meer aanvaardbaar ervoeren.
|
postinterventie (1 week na voltooiing van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koreaans-Adolescenten/Volwassenen Sensorisch Profiel (K-AASP)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie)
|
Een zelfrapportagelijst van 60 items die gedragsreacties op alledaagse zintuiglijke ervaringen beoordeelt bij personen van 11 tot 65 jaar.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van Bijna nooit tot Bijna altijd.
|
Baseline (pre-interventie)
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal (Koreaanse Korte Versie)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en follow-up 10 weken na interventie.
|
Een 8-item korte versie van de UCLA Eenzaamheidsschaal die waargenomen eenzaamheid beoordeelt met behulp van een 4-punts Likertschaal (1 = Nooit tot 4 = Vaak).
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en follow-up 10 weken na interventie.
|
|
Eenzaamheids- en Sociale Isolatieladder
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie follow-up.
|
Een zelfrapportage-instrument van 6 items dat zowel objectieve als subjectieve dimensies van sociale isolatie beoordeelt, waaronder sociale netwerken, ervaren sociale steun en eenzaamheid.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3.
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie follow-up.
|
|
Discriminatie en Stigmatisatie Schaal (DISC-12)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie)
|
Een meting van 34 items die ervaringen met stigma en discriminatie met betrekking tot geestelijke gezondheidsproblemen beoordeelt.
Het omvat vier subdomeinen: oneerlijke behandeling, zelfbeperkend gedrag, omgaan met stigma en positieve discriminatie.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van Helemaal niet tot Heel veel.
|
Baseline (pre-interventie)
|
|
Vragenlijst over het Camoufleren van Autistische Kenmerken (CAT-Q)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en follow-up 10 weken na interventie.
|
Een zelfrapportagevragenlijst van 25 items die sociaal camouflerend gedrag beoordeelt dat wordt gebruikt om autistische kenmerken te maskeren.
Het omvat drie subschalen: Compensatie, Maskering en Assimilatie. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, en de meetinstrument bevat omgekeerd gescoorde items.
Totale scores variëren van 25 tot 175, waarbij hogere scores een groter gebruik van camouflerend gedrag aangeven.
De Compensatiesubschaal varieert van 9 tot 63 punten, en de Maskerings- en Assimilatiesubschalen variëren elk van 8 tot 56 punten, waarbij hogere scores een frequentere toepassing van de respectievelijke camouflagestrategieën weerspiegelen.
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en follow-up 10 weken na interventie.
|
|
Beck Depressie Inventaris (BDI)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie follow-up.
|
Een zelfrapportage-instrument van 21 items dat de ernst van depressieve symptomen meet die in de afgelopen week zijn ervaren.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3, wat een totaalscorebereik van 0-63 oplevert.
Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
|
Baseline (vóór interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie follow-up.
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie follow-up.
|
Een zelfrapportage-instrument van 21 items dat de ernst van angstsymptomen beoordeelt, inclusief cognitieve, emotionele en fysiologische aspecten van angst en paniek.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3, wat resulteert in een totaalscore tussen 0-63.
Hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie en 10 weken na interventie follow-up.
|
|
Relaties, Werk, Autonomie en Levensvoldoening Schaal (REALS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie follow-up.
|
Een zelfrapportagemaatstaf ontwikkeld voor volwassenen met autisme of andere verstandelijke en ontwikkelingsbeperkingen.
Het beoordeelt 19 levensdomeinen - inclusief relaties, werk, autonomie, dagelijks leven en tevredenheid - met behulp van beoordelingen van frequentie, ondersteuning en tevredenheid.
De REALS biedt verschillende soorten antwoordopties.
Frequentie-items, gebruikt wanneer de kernvraag betreft hoe vaak een persoon zich met een bepaald gedrag bezighoudt, worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (vaak), waarbij hogere scores een frequentere betrokkenheid aangeven.
Ondersteuningsitems, gebruikt om het niveau van benodigde hulp in een domein of de mate waarin een individu taken zelfstandig kan uitvoeren te begrijpen, worden beoordeeld van 0 tot 4, waarbij hogere scores een grotere onafhankelijkheid en minder behoefte aan ondersteuning aangeven.
Tevredenheidsitems, die beoordelen hoe tevreden een individu is met verschillende aspecten van hun leven, worden beoordeeld op een schaal van 0-3, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid in dat domein weerspiegelen.
|
Baseline (pre-interventie), 1 week na interventie, en 10 weken na interventie follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Boin Choi, PhD, Ewha Womans University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2025-0055-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .