Seksualitets- og relasjonsutdanningsprogram for unge autistiske voksne i Sør-Korea
17. november 2025 oppdatert av: So Hyun Kim, Korea University
Utvikle og evaluere et kulturelt følsomt seksualitetsundervisningsprogram for autistiske unge voksne i Sør-Korea med innspill fra et samfunnsrådgivende utvalg
Målet med denne enarms kliniske studien er å gjennomføre en foreløpig evaluering av Our Love, Our Style, et gruppebasert seksualitets- og relasjonsutdanningsprogram for autistiske unge voksne i Sør-Korea. Studien tar sikte på å undersøke programmets foreløpige effekt ved å vurdere økninger i seksualitetskunnskap, seksuelle og relasjonsatferd, og motivasjon. Den vil også evaluere gjennomførbarheten og akseptabelheten ved å implementere programmet blant koreanske autistiske unge voksne.
Deltakere vil motta et 10-økts, online, gruppebasert program (90 minutter per økt, en gang i uken i 10 uker) levert via telehelse. Programmet er tilpasset den koreanske kulturelle konteksten og skreddersydd til behovene til autistiske unge voksne i alderen 18-35 år. Det vil dekke følgende temaer: sosiale relasjoner (f.eks. å skille mellom relasjonstyper, be om unnskyldning og si nei), romantiske relasjoner, samtykke, seksuell atferd, reproduksjon, forebygging av seksuell trakassering, bruk av nett og sosiale medier knyttet til seksualitet, kjønn og seksuell orientering.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Korea University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- tidligere medisinsk diagnose av autismespekterforstyrrelse (ASD) eller ASD basert på DSM-5 ved bruk av Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
- Verbal evne tilstrekkelig til å produsere fullstendige setninger (dvs. ADOS-2 Modul 4 språknivå)
- Fullskala IQ lik eller over 70
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fremtredende hallusinasjoner eller vrangforestillinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Autistiske unge voksne vil motta et gruppebasert seksualitets- og relasjonsutdanningsprogram levert i et telehelseformat over 10 økter (90 minutter per økt, en gang i uken i 10 uker).
Programmet vil dekke følgende temaer: sosiale relasjoner (f.eks. å skille mellom ulike typer relasjoner, å be om unnskyldning og å si nei), romantiske forhold, samtykke, seksuell atferd, reproduksjon, forebygging av seksuell trakassering, bruk av nett og sosiale medier knyttet til seksualitet, kjønn og seksuell orientering.
|
Intervensjonen vil bestå av et nettbasert, gruppebasert program for seksualitets- og relasjonsundervisning som gjennomføres over 10 økter (90 minutter perøkt, en gang i uken i 10 uker).
Programmet vil dekke følgende temaer, tilpasset den koreanske kulturelle konteksten og behovene til autistiske unge voksne i alderen 18-35 år: sosiale relasjoner (f.eks. å skille mellom relasjonstyper, be om unnskyldning og si nei), romantiske relasjoner, samtykke, seksuell atferd, reproduksjon, forebygging av seksuell trakassering, bruk av nett og sosiale medier knyttet til seksualitet, kjønn og seksuell orientering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykoseksuell Kunnskapstest (PKT)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
En 37-spørsmål flervalgstest designet for å vurdere et bredt spekter av psykoseksuell kunnskap, fra forståelse av fysisk terminologi til anvendte seksuelle og psykologiske konsepter.
Hvert spørsmål poenglegges som Sant/Usant
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
|
Opplevd kunnskapsskjema (PKQ)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
En 5-punkts selvrapporteringsmåling som vurderer deltakernes opplevde nivå av seksuell helsekunnskap.
Punktene besvares i et Sant/Usant-format.
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
|
Koreansk relasjons- og seksualitetsskala (KRSS)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
En 150-punkts selvrapporteringsskala utviklet for å grundig evaluere kunnskap om seksuell helse og forståelse av relasjoner, i samsvar med innholdet som dekkes i intervensjonsprogrammet.
Visuelle hjelpemidler er tilgjengelig for å støtte autistiske deltagere med visuelle materialer.
Hvert punkt vurderes som Enig eller Uenig.
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
|
Sexual Desire Inventory-2 (SDI-2)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
Et 14-spørsmål selvrapporteringsskjema som måler hyppigheten og intensiteten av seksuell lyst på tvers av ulike kontekster.
Elementer vurderes på en 8-punkts skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 7 (Mer enn en gang om dagen).
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
|
Skala for selveffektivitet i romantiske forhold
Tidsramme: Grunnlinje (preintervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
En 12-punkts skala som vurderer selvtillit og tro på ens evne til å opprettholde og håndtere romantiske forhold.
Hvert punkt vurderes på en 9-punkts Likert-skala fra 1 (Sterkt uenig) til 9 (Sterkt enig).
|
Grunnlinje (preintervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
|
Spørreskjema om seksuelle og datingserfaringer
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
Et 7-spørsmål flervalgsskjema som evaluerer deltakernes erfaringer med ulike intime og datingatferder.
Hvert spørsmål besvares som Aldri, En eller to ganger, eller Mer enn to ganger.
|
Baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
|
Spørsmål om seksuelle erfaringer (SEQ)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
Et 12-punkts instrument som vurderer hyppigheten av ulike seksuelle opplevelser.
Svarene registreres ved hjelp av en firepunkts hyppighetsskala: Aldri, Én gang, Noen få ganger, eller Mange ganger.
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon (oppfølging).
|
|
Program Gjennomførbarhetsundersøkelse
Tidsramme: postintervensjon (1 uke etter fullføring av intervensjonen)
|
Denne spørreskjemaet vil bli utfylt av deltakerne på slutten av intervensjonsprogrammet for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen.
Det inkluderer elementer som evaluerer programmets praktiske anvendelighet og brukervennlighet (f.eks. "Nettplattformen var enkel å bruke," "Jeg klarte å finne tid til å fullføre tildelte oppgaver").
Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 3 = nøytral, 5 = sterkt enig).
Skårer for hvert element varierer fra 1 til 5, der høyere skårer indikerer at deltakerne opplevde programmet som mer gjennomførbart.
|
postintervensjon (1 uke etter fullføring av intervensjonen)
|
|
Programakseptabilitetsundersøkelse
Tidsramme: etter intervensjonen (1 uke etter fullføring av intervensjonen)
|
Dette spørreskjemet vil bli utfylt av deltakerne på slutten av intervensjonsprogrammet for å vurdere akseptabiliteten og den generelle tilfredsheten med intervensjonen.
Det inkluderer elementer som vurderer opplevde fordeler med øktene (f.eks. "Jeg hadde nytte av øktene med intervensjonslederen").
Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 3 = nøytral, 5 = sterkt enig).
Skårer for hvert element varierer fra 1 til 5, der høyere skårer indikerer at deltakerne opplevde programmet som mer akseptabelt.
|
etter intervensjonen (1 uke etter fullføring av intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koreansk Ungdom/Volsen Sensorisk Profil (K-AASP)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon)
|
Et 60-punkts selvrapporteringsverktøy som vurderer atferdsmessige reaksjoner på daglige sanseopplevelser blant personer i alderen 11-65 år.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra Nesten aldri til Nesten alltid.
|
Baseline (før intervensjon)
|
|
UCLA Ensomhetsskala (Koreansk Kortversjon)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
En 8-punkts kortversjon av UCLA Ensomhetsskalaen som vurderer opplevd ensomhet ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1 = Aldri til 4 = Ofte).
Høyere poengsummer indikerer større ensomhet.
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
|
Ensomhets- og sosial isolasjonsskala
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
Et 6-punkts selvrapporteringsverktøy som vurderer både objektive og subjektive dimensjoner av sosial isolasjon, inkludert sosiale nettverk, opplevd sosial støtte og ensomhet.
Hvert punkt vurderes fra 0 til 3.
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
|
Diskriminerings- og Stigma-skalaen (DISC-12)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon)
|
Et 34-punkts måleinstrument som vurderer opplevelser av stigma og diskriminering knyttet til psykiske helseproblemer.
Det inkluderer fire underdomener: urettferdig behandling, selvbegrensende atferd, mestring av stigma og positiv diskriminering.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts skala fra Ikke i det hele tatt til Veldig mye.
|
Utgangspunkt (før intervensjon)
|
|
Spørreskjema for kamuflering av autistiske trekk (CAT-Q)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
Et selvrapporteringsskjema med 25 punkter som vurderer sosial kamuflering atferd brukt for å maskere autistiske trekk.
Det inkluderer tre subskalaer: Kompensasjon, Maskering og Assimilering. Punktene vurderes på en 7-punkts Likert-skala, og målingen inkluderer omvendt skårede punkter.
Totalskår varierer fra 25 til 175, hvor høyere skår indikerer større bruk av kamuflerende atferd.
Kompensasjonssubskalaen varierer fra 9 til 63 poeng, og Maskerings- og Assimilering subskalaene varierer hver fra 8 til 56 poeng, hvor høyere skår reflekterer hyppigere bruk av de respektive kamufleringsstrategiene.
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
|
Beck Depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
Et 21-spørsmål selvrapporteringsinstrument som måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer opplevd i løpet av den siste uken.
Hvert spørsmål vurderes på en skala fra 0-3, noe som gir en totalskår på 0-63.
Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
|
Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
Et 21-spørsmål selvrapporteringsinstrument som vurderer alvorlighetsgraden av angstsymptomer, inkludert kognitive, emosjonelle og fysiologiske aspekter ved angst og panikk.
Hvert spørsmål vurderes på en skala fra 0-3, noe som gir en totalscore i området 0-63.
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
|
Relasjonsforhold, Arbeid, Autonomi, og Livstilfredshetsskala (REALS)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
Et selvrapporteringsverktøy utviklet for voksne med autisme eller andre intellektuelle og utviklingsmessige funksjonsnedsettelser.
Det vurderer 19 livsområder – inkludert relasjoner, arbeid, autonomi, dagligliv og tilfredshet – ved hjelp av vurderinger av frekvens, støtte og tilfredshet.
REALS tilbyr flere typer svarmuligheter.
Frekvenspunkter, brukt når hovedspørsmålet gjelder hvor ofte en person utfører en bestemt atferd, vurderes på en 5-punkts skala fra 0 (aldri) til 4 (ofte), der høyere poeng indikerer hyppigere deltakelse.
Støttepunkter, brukt for å forstå nivået av assistans som trengs i et område eller graden en person kan utføre oppgaver selvstendig, vurderes fra 0 til 4, der høyere poeng indikerer større uavhengighet og mindre behov for støtte.
Tilfredshets punkter, som vurderer hvor fornøyd en person er med ulike aspekter av livet sitt, vurderes på en 0-3 skala, der høyere poeng reflekterer større tilfredshet i det området.
|
Baseline (før intervensjon), 1 uke etter intervensjon, og 10 uker etter intervensjon oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Boin Choi, PhD, Ewha Womans University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2025-0055-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .