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Programme d'éducation à la sexualité et aux relations pour les jeunes adultes autistes en Corée du Sud

17 novembre 2025 mis à jour par: So Hyun Kim, Korea University

Développement et Évaluation d'un Programme d'Éducation à la Santé Sexuelle Culturellement Adapté pour les Jeunes Adultes Autistes en Corée du Sud Avec la Contribution d'un Comité Consultatif Communautaire

L'objectif de cet essai clinique à bras unique est de réaliser une évaluation préliminaire de Notre Amour, Notre Style, un programme d'éducation à la sexualité et aux relations en groupe pour les jeunes adultes autistes en Corée du Sud. L'étude vise à examiner l'efficacité préliminaire du programme en évaluant les augmentations des connaissances en sexualité, des comportements sexuels et relationnels, et de la motivation. Elle évaluera également la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre du programme auprès des jeunes adultes autistes coréens.

Les participants recevront un programme en ligne en groupe de 10 séances (90 minutes par séance, une fois par semaine pendant 10 semaines) dispensé via la télésanté. Le programme est adapté au contexte culturel coréen et personnalisé selon les besoins des jeunes adultes autistes âgés de 18 à 35 ans. Il couvrira les sujets suivants : les relations sociales (par exemple, distinguer les types de relations, s'excuser et refuser), les relations amoureuses, le consentement, les comportements sexuels, la reproduction, la prévention du harcèlement sexuel, l'utilisation d'Internet et des médias sociaux liée à la sexualité, au genre et à l'orientation sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic médical antérieur de trouble du spectre autistique (TSA) ou TSA basé sur le DSM-5 utilisant l'Autism Diagnostic Observation Schedule, Deuxième Édition (ADOS-2)
  • Capacité verbale suffisante pour produire des phrases complètes (c'est-à-dire niveau linguistique ADOS-2 Module 4)
  • QI total égal ou supérieur à 70

Critères d'exclusion :

- Présence d'hallucinations ou de délires importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les jeunes adultes autistes recevront un programme d'éducation à la sexualité et aux relations en groupe dispensé par télésoin sur 10 séances (90 minutes par séance, une fois par semaine pendant 10 semaines). Le programme couvrira les sujets suivants : relations sociales (par exemple, distinguer les types de relations, s'excuser et refuser), relations amoureuses, consentement, comportement sexuel, reproduction, prévention du harcèlement sexuel, utilisation d'Internet et des médias sociaux liée à la sexualité, au genre et à l'orientation sexuelle.
Comportemental: Notre Amour, Notre Style (OLOS)
L'intervention consistera en un programme d'éducation à la sexualité et aux relations en ligne, en groupe, dispensé sur 10 séances (90 minutes par séance, une fois par semaine pendant 10 semaines). Le programme couvrira les sujets suivants, adaptés au contexte culturel coréen et aux besoins des jeunes adultes autistes âgés de 18 à 35 ans : relations sociales (par exemple, distinguer les types de relations, s'excuser et refuser), relations amoureuses, consentement, comportement sexuel, reproduction, prévention du harcèlement sexuel, utilisation d'Internet et des médias sociaux liée à la sexualité, au genre et à l'orientation sexuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des Connaissances Psychosexuelles (PKT)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Un test à choix multiples de 37 items conçu pour évaluer un large éventail de connaissances psychosexuelles, allant de la compréhension de la terminologie physique aux concepts sexuels et psychologiques appliqués. Chaque item est noté comme Vrai/Faux
Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Questionnaire sur les Connaissances Perçues (PKQ)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Une mesure d'auto-évaluation en 5 items évaluant le niveau perçu de connaissances en santé sexuelle des participants. Les items sont répondus selon un format Vrai/Faux.
Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Échelle coréenne des relations et de la sexualité (KRSS)
Délai: Baseline (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Une échelle d'auto-évaluation de 150 items développée pour évaluer de manière exhaustive les connaissances en santé sexuelle et la compréhension des relations, correspondant au contenu couvert par le programme d'intervention. Des aides visuelles sont fournies pour soutenir le confort des participants autistes avec les supports visuels. Chaque item est évalué comme étant d'accord ou pas d'accord.
Baseline (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Inventaire du Désir Sexuel-2 (IDS-2)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Un questionnaire d'auto-évaluation de 14 items mesurant la fréquence et l'intensité du désir sexuel dans divers contextes. Les items sont évalués sur une échelle de 8 points allant de 0 (Pas du tout) à 7 (Plus d'une fois par jour).
Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Échelle d'auto-efficacité dans les relations amoureuses
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Une échelle de 12 items évaluant l'auto-efficacité et les croyances concernant sa capacité à maintenir et gérer des relations amoureuses. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 9 points allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 9 (Tout à fait d'accord).
Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Questionnaire sur les Expériences Sexuelles et Amoureuses
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Un questionnaire à 7 items à choix multiples évaluant les expériences des participants avec divers comportements intimes et de rencontres. Chaque item est répondu par Jamais, Une ou deux fois, ou Plus de deux fois.
Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine après l'intervention et 10 semaines après l'intervention (suivi).
Questionnaire sur les Expériences Sexuelles (SEQ)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine post-intervention et 10 semaines post-intervention (suivi).
Un instrument de 12 items évaluant la fréquence de diverses expériences sexuelles. Les réponses sont enregistrées à l'aide d'une échelle de fréquence en quatre points : Jamais, Une fois, Quelques fois ou Plusieurs fois.
Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine post-intervention et 10 semaines post-intervention (suivi).
Enquête de faisabilité du programme
Délai: post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention)
Ce questionnaire sera complété par les participants à la fin du programme d'intervention pour évaluer la faisabilité de l'intervention. Il comprend des éléments évaluant la praticité et l'utilisabilité du programme (par exemple, "La plateforme en ligne était facile à utiliser", "J'ai pu trouver du temps pour accomplir les tâches assignées"). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord, 3 = neutre, 5 = fortement d'accord). Les scores pour chaque élément vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant que les participants ont perçu le programme comme plus réalisable.
post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention)
Enquête sur l'Acceptabilité du Programme
Délai: post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention)
Ce questionnaire sera complété par les participants à la fin du programme d'intervention pour évaluer l'acceptabilité et la satisfaction globale vis-à-vis de l'intervention. Il comprend des éléments évaluant les avantages perçus des séances (par exemple, « J'ai bénéficié des séances avec l'intervenant »). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord, 3 = neutre, 5 = fortement d'accord). Les scores pour chaque élément varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant que les participants ont perçu le programme comme plus acceptable.
post-intervention (1 semaine après la fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil Sensoriel Coréen pour Adolescents/Adultes (K-AASP)
Délai: Ligne de base (pré-intervention)
Une mesure d'auto-évaluation de 60 items évaluant les réponses comportementales aux expériences sensorielles quotidiennes chez les individus âgés de 11 à 65 ans. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de Presque jamais à Presque toujours.
Ligne de base (pré-intervention)
Échelle de solitude de l'UCLA (version courte coréenne)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine post-intervention, et suivi à 10 semaines post-intervention.
Une version courte en 8 items de l'échelle de solitude de l'UCLA évaluant la solitude perçue à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points (1 = Jamais à 4 = Souvent). Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude.
Ligne de base (pré-intervention), 1 semaine post-intervention, et suivi à 10 semaines post-intervention.
Échelle de Solitude et d'Isolement Social
Délai: Ligne de base (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention et suivi à 10 semaines post-intervention.
Une mesure d'auto-évaluation en 6 items évaluant les dimensions objectives et subjectives de l'isolement social, incluant les réseaux sociaux, le soutien social perçu et la solitude. Chaque item est noté de 0 à 3.
Ligne de base (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention et suivi à 10 semaines post-intervention.
Échelle de Discrimination et de Stigmatisation (DISC-12)
Délai: Ligne de base (pré-intervention)
Une mesure de 34 items évaluant les expériences de stigmatisation et de discrimination liées aux problèmes de santé mentale. Elle comprend quatre sous-domaines : traitement injuste, comportement d'auto-limitation, adaptation à la stigmatisation et discrimination positive. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points allant de Pas du tout à Beaucoup.
Ligne de base (pré-intervention)
Questionnaire de camouflage des traits autistiques (CAT-Q)
Délai:

Ligne de base (pré-intervention), suivi 1 semaine après l'intervention et suivi 10 semaines après l'intervention.
Un questionnaire d'auto-évaluation de 25 items évaluant les comportements de camouflage social utilisés pour masquer les traits autistiques. Il comprend trois sous-échelles : Compensation, Masquage et Assimilation. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, et la mesure comprend des items à score inversé. Les scores totaux vont de 25 à 175, les scores plus élevés indiquant une utilisation plus importante des comportements de camouflage. La sous-échelle Compensation va de 9 à 63 points, et les sous-échelles Masquage et Assimilation vont chacune de 8 à 56 points, les scores plus élevés reflétant une utilisation plus fréquente des stratégies de camouflage respectives.

Ligne de base (pré-intervention), suivi 1 semaine après l'intervention et suivi 10 semaines après l'intervention.
Inventaire de Dépression de Beck (IDB)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention et suivi à 10 semaines post-intervention.
Un instrument d'auto-évaluation de 21 items mesurant la sévérité des symptômes dépressifs ressentis au cours de la semaine écoulée. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3, donnant un score total compris entre 0 et 63. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.
Ligne de base (pré-intervention), suivi à 1 semaine post-intervention et suivi à 10 semaines post-intervention.
Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), suivi 1 semaine après l'intervention et suivi 10 semaines après l'intervention.
Un instrument d'auto-évaluation de 21 items évaluant la sévérité des symptômes anxieux, incluant les aspects cognitifs, émotionnels et physiologiques de l'anxiété et de la panique. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3, donnant un score total compris entre 0 et 63. Des scores plus élevés indiquent des symptômes anxieux plus sévères.
Ligne de base (pré-intervention), suivi 1 semaine après l'intervention et suivi 10 semaines après l'intervention.
Échelle des Relations, de l'Emploi, de l'Autonomie et de la Satisfaction de Vie (REALS)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), suivi 1 semaine post-intervention et suivi 10 semaines post-intervention.
Un outil d'auto-évaluation développé pour les adultes atteints d'autisme ou d'autres troubles du développement intellectuel. Il évalue 19 domaines de vie - y compris les relations, l'emploi, l'autonomie, la vie quotidienne et la satisfaction - en utilisant des évaluations de fréquence, de soutien et de satisfaction. Le REALS propose plusieurs types d'options de réponse. Les items de fréquence, utilisés lorsque la question clé concerne la fréquence à laquelle une personne adopte un comportement particulier, sont notés sur une échelle de 5 points de 0 (jamais) à 4 (souvent), les scores plus élevés indiquant une participation plus fréquente. Les items de soutien, utilisés pour comprendre le niveau d'assistance nécessaire dans un domaine ou le degré d'autonomie d'un individu, sont notés de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance et un moindre besoin de soutien. Les items de satisfaction, qui évaluent le degré de satisfaction d'un individu avec divers aspects de sa vie, sont notés sur une échelle de 0 à 3, les scores plus élevés reflétant une plus grande satisfaction dans ce domaine.
Ligne de base (pré-intervention), suivi 1 semaine post-intervention et suivi 10 semaines post-intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University

Collaborateurs

National Research Foundation of Korea
Korean Association for Persons with Autism
Smile Together Foundation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Boin Choi, PhD, Ewha Womans University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Estimé)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2025-0055-10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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